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ID

32965

Descrição

Study ID: 101877 Clinical Study ID: SAS101877 Study Title: A randomised, open label, 5-way crossover study to assess the systemic exposure of FP and salmeterol from SERETIDE/ADVAIR 250 without spacer, with Aerochamber -Plus and with -Max spacer, with VOLUMATIC spacer and SERETIDE/ADVAIR 500 DISKUS/ACCUHALER in adult subjects with mild or intermittent asthma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone propionate/salmeterol Trade Name: Advair DISKUS,Seretide Accuhaler; Viani,Seretide Diskus,Seretide Accuhaler,Seretide,Advair DISKUS Study Indication: Asthma The study consists of 5 treatment periods and a follow-up visit. The Screening includes Session 1 Treatment Period 1 includes Session 2 Treatment Period 2 includes Session 3 Treatment Period 3 includes Session 4 Treatment Period 4 includes Session 5 Treatment Period 5 includes Session 6 The Follow-up includes Session 7. This document contains the medical history and state of training of subject. It has to be filled in at screening.

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 13/11/2018 13/11/2018 -
  2. 16/11/2018 16/11/2018 -
  3. 22/11/2018 22/11/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

22 de novembro de 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0
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    Systemic exposure of fluticasone propionate (FP) and salmeterol from different inhalation devices in adults with mild or intermittent asthma, (Study-)ID: 101877

    Inglês

    Medical history and training

    1 Formulários  
    Administrative data
    Descrição

    Administrative data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Subject number
    Descrição

    Subject number

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Date of screening
    Descrição

    Date of screening

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
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    Medical History
    Descrição

    Medical History

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0262926
    Medical conditions
    Descrição

    Medical history, examinaton

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0012634
    Medical condition status
    Descrição

    Medical condition status

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0012634
    UMLS CUI [1,2]
    C0449438
    If you tick yes in "medical condition status", please specify
    Descrição

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    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0012634
    Training
    Descrição

    Training

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0015259
    Has the subject had DISKUS/ACCUHALER training, MDI training and spacer training?
    Descrição

    Accuhaler, MDI, spacer training

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0939246
    UMLS CUI [1,2]
    C0015259
    UMLS CUI [2,1]
    C0993596
    UMLS CUI [2,2]
    C0015259
    UMLS CUI [3,1]
    C0592626
    UMLS CUI [3,2]
    C0015259
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    Administrative data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject number
    Item
    Subject number
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    Item
    Date of screening
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    C0015259 (UMLS CUI [3,2])
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    Code List
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