ID

32947

Beschrijving

Study ID: 107085 Clinical Study ID: GLP107085 Study Title: A Randomized, Double-blind, Parallel, Nested Crossover Study to Investigate the Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarization (corrected QT Interval) Compared With Placebo in Healthy Male and Female Subjects: A Thorough ECG Study Employing Placebo, Albiglutide, and a Positive Control (Moxifloxacin) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01406262 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Trefwoorden

Versies (1)
  1. 21-11-18 21-11-18 -
Houder van rechten

GSK group of companies

Geüploaded op

21 november 2018

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Terug naar het model Commentaren
Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

The Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarisation Compared with Placebo 107085

Engels

Liver Imaging Form 2

1 Formulieren  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Liver Imaging Form 2
Administrative data
Beschrijving

Administrative data

Study Name
Beschrijving

Study Name

Datatype

text

Site
Beschrijving

Site

Datatype

text

Subject
Beschrijving

Subject

Datatype

text

Visit Name
Beschrijving

Visit Name

Datatype

text

DCI Name/Shortname
Beschrijving

DCI Name/Shortname

Datatype

text

Status
Beschrijving

Status

Datatype

text

Doc#
Beschrijving

Doc#

Datatype

integer

Visit #
Beschrijving

Visit #

Datatype

float

Liver Size
Beschrijving

Liver Size

Indicate the liver size
Beschrijving

Indicate the liver size

Datatype

text

If Other, specify
Beschrijving

If Other, specify

Datatype

text

Liver texture
Beschrijving

Liver texture

Indicate the liver texture
Beschrijving

Indicate the liver texture

Datatype

text

If Other, specify
Beschrijving

If Other, specify

Datatype

text

Diffuse and Geographic Fatty Infiltrate
Beschrijving

Diffuse and Geographic Fatty Infiltrate

Grade the diffuse and geographic fatty infiltrate of the liver
Beschrijving

Check one

Datatype

text

If Other, specify
Beschrijving

If Other, specify

Datatype

text

Ascites present
Beschrijving

Ascites present

Ascites present
Beschrijving

Ascites present

Datatype

text

If Other, specify
Beschrijving

If Other, specify

Datatype

text

Focal Hepatic Lesions
Beschrijving

Focal Hepatic Lesions

Are focal hepatic lesions characterisable?
Beschrijving

check all that apply

Datatype

text

If Other, specify
Beschrijving

If Other, specify

Datatype

text

Gallstones or gallbladder lesions
Beschrijving

Gallstones or gallbladder lesions

Gallstones or gallbladder lesions?
Beschrijving

Gallstones or gallbladder lesions?

Datatype

text

If Other, specify
Beschrijving

If Other, specify

Datatype

text

Biliary Ductal Lesions
Beschrijving

Biliary Ductal Lesions

Biliary ductal lesions
Beschrijving

Biliary ductal lesions

Datatype

text

If Other, specify
Beschrijving

If Other, specify

Datatype

text

Abnormalities
Beschrijving

Abnormalities

Portal/Hepatic Vein Abnormalities
Beschrijving

Portal/Hepatic Vein Abnormalities

Datatype

text

If Other, specify
Beschrijving

If Other, specify

Datatype

text

Terug naar het begin van de pagina

Similar models

Liver Imaging Form 2

1 Formulieren
  1. StudyEvent: ODM
    1. Liver Imaging Form 2
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Administrative data
Study Name
Item
Study Name
text
Site
Item
Site
text
Subject
Item
Subject
text
Visit Name
Item
Visit Name
text
DCI Name/Shortname
Item
DCI Name/Shortname
text
Status
Item
Status
text
Doc#
Item
Doc#
integer
Visit #
Item
Visit #
float
Item Group
Liver Size
Item
Indicate the liver size
text
Indicate the liver size
Code List
Indicate the liver size
CL Item
Normal size (1)
CL Item
Hypertrophy (or enlarged) (2)
CL Item
Atrophy (or smaller than normal) (3)
CL Item
Segmental hypertrophy (4)
CL Item
Other (5)
If Other, specify
Item
If Other, specify
text
Item Group
Liver texture
Item
Indicate the liver texture
text
Indicate the liver texture
Code List
Indicate the liver texture
CL Item
Normal (1)
CL Item
Heterogeneous (2)
CL Item
Suggestive of fibrosis (3)
CL Item
Nodular or suggestive of cirrhosis (4)
CL Item
Other (5)
If Other, specify
Item
If Other, specify
text
Item Group
Diffuse and Geographic Fatty Infiltrate
Item
Grade the diffuse and geographic fatty infiltrate of the liver
text
Grade the diffuse and geographic fatty infiltrate of the liver
Code List
Grade the diffuse and geographic fatty infiltrate of the liver
CL Item
Not applicable - no fatty infiltration  (1)
CL Item
Mild (<=25%) (2)
CL Item
Moderate (>25%to<75%) (3)
CL Item
Severe (>=75%) (4)
CL Item
Other (5)
If Other, specify
Item
If Other, specify
text
Item Group
Ascites present
Item
Ascites present
text
Ascites present
Code List
Ascites present
CL Item
None present (1)
CL Item
Yes - small amount (2)
CL Item
Yes - moderate or severe amount (3)
CL Item
Other (4)
If Other, specify
Item
If Other, specify
text
Item Group
Focal Hepatic Lesions
Item
Are focal hepatic lesions characterisable?
text
Are focal hepatic lesions characterisable?
Code List
Are focal hepatic lesions characterisable?
CL Item
Not applicable (1)
CL Item
Solid (2)
CL Item
Cystic (3)
CL Item
Hemangioma (4)
CL Item
Focal nodular hyperplasia (5)
CL Item
Other (6)
If Other, specify
Item
If Other, specify
text
Item Group
Gallstones or gallbladder lesions
Item
Gallstones or gallbladder lesions?
text
Gallstones or gallbladder lesions?
Code List
Gallstones or gallbladder lesions?
CL Item
None (1)
CL Item
Gallstones (2)
CL Item
Gallblader polyps (3)
CL Item
Sludge (4)
CL Item
Gallbladder wall thickening/Oedema (5)
CL Item
Gallbladder wall gas (6)
CL Item
CHolecystitis (7)
CL Item
Gallibladder wall calcification (8)
CL Item
Gallbladder Mass (9)
CL Item
Other (10)
If Other, specify
Item
If Other, specify
text
Item Group
Biliary Ductal Lesions
Item
Biliary ductal lesions
text
Biliary ductal lesions
Code List
Biliary ductal lesions
CL Item
None (1)
CL Item
Intrahepatic ductal dilation (focal involving the right hepatic lobe) (2)
CL Item
Intrahepatic ductal dilation (focal involving the left hepatic lobe) (3)
CL Item
Intrahepatic ductal dilation (involving both right and left hepatic lobes) (4)
CL Item
Extrahepatic ductal dilation (5)
CL Item
DIfuse ductal dilation (involving both intrahepatic and extrahepatic ducts) (6)
CL Item
Acute cholangitis (7)
CL Item
primary schlerosis cholangitis (8)
CL Item
choledocholithiasis (gallstone in duct) (9)
CL Item
Ductal filling defect(s), other than gallstone (10)
CL Item
Ductal wall thickening or oedema (11)
CL Item
Choledochal cyst (12)
CL Item
Ductal Mass (13)
CL Item
Extrinsic mass compressing bile duct(s) (14)
CL Item
Other (15)
If Other, specify
Item
If Other, specify
text
Item Group
Abnormalities
Item
Portal/Hepatic Vein Abnormalities
text
Portal/Hepatic Vein Abnormalities
Code List
Portal/Hepatic Vein Abnormalities
CL Item
Non (1)
CL Item
Portal vein enlargement (2)
CL Item
Hepatic vein enlargement (3)
CL Item
Nonocclusive portal vein thrombosis (4)
CL Item
Occlusive portal vein thrombosis - Bland (5)
CL Item
Hepatic vein thrombosis - Bland (6)
CL Item
Occlusive portal vein thrombosis - Malignant (7)
CL Item
Hepatic vein thrombosis - Malignant (8)
CL Item
Involvement of the main portal vein (9)
CL Item
Involvement of the right portal vein (10)
CL Item
Involvement of the left portal vein (11)
CL Item
Budd-Chiari Syndrome (12)
CL Item
Other (13)
If Other, specify
Item
If Other, specify
text
Terug naar het begin van de pagina 

Contact

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Help

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial