ID

32913

Beschrijving

Study ID: 107085 Clinical Study ID: GLP107085 Study Title: A Randomized, Double-blind, Parallel, Nested Crossover Study to Investigate the Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarization (corrected QT Interval) Compared With Placebo in Healthy Male and Female Subjects: A Thorough ECG Study Employing Placebo, Albiglutide, and a Positive Control (Moxifloxacin) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01406262 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Trefwoorden

  1. 20-11-18 20-11-18 -
Houder van rechten

GSK group of companies

Geüploaded op

20 november 2018

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY-NC 3.0

Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

The Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarisation Compared with Placebo 107085

Liver Biopsy Data

  1. StudyEvent: ODM
    1. Liver Biopsy Data
Administrative data
Beschrijving

Administrative data

Study Name
Beschrijving

Study Name

Datatype

text

Site
Beschrijving

Site

Datatype

text

Subject
Beschrijving

Subject

Datatype

text

Visit Name
Beschrijving

Visit Name

Datatype

text

DCI Name/Shortname
Beschrijving

DCI Name/Shortname

Datatype

text

Status
Beschrijving

Status

Datatype

text

Doc#
Beschrijving

Doc#

Datatype

integer

Visit #
Beschrijving

Visit #

Datatype

float

Liver Biopsy
Beschrijving

Liver Biopsy

Date of liver biopsy
Beschrijving

Complete a separate form for each liver biopsy performed.

Datatype

date

Approximate size of liver biopsy
Beschrijving

Approximate size of liver biopsy

Datatype

integer

Maateenheden
  • mm
mm
C. Description of Liver Cells or Hepatocytes
Beschrijving

C. Description of Liver Cells or Hepatocytes

Normal
Beschrijving

Normal

Datatype

boolean

Ballooning
Beschrijving

Ballooning

Datatype

boolean

Acidophilic
Beschrijving

Acidophilic

Datatype

boolean

Pseudoxanthomatous
Beschrijving

Pseudoxanthomatous

Datatype

boolean

Multinucleated giant hepatocytes
Beschrijving

Multinucleated giant hepatocytes

Datatype

boolean

Other, specify
Beschrijving

Other, specify

Datatype

boolean

D. Liver Cells or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Beschrijving

D. Liver Cells or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles

No inclusions
Beschrijving

No inclusions

Datatype

boolean

Macrovesicular Steatosis
Beschrijving

Macrovesicular Steatosis

Datatype

boolean

Microvesicular Steatosis
Beschrijving

Microvesicular Steatosis

Datatype

boolean

Bile accumulation
Beschrijving

Bile accumulation

Datatype

boolean

Diastase-resistant, pas-positive cytoplasmic inclusions
Beschrijving

Diastase-resistant, pas-positive cytoplasmic inclusions

Datatype

boolean

Alpha-1-Antitrypsin inclusions
Beschrijving

Alpha-1-Antitrypsin inclusions

Datatype

boolean

Megamitochondria
Beschrijving

Megamitochondria

Datatype

boolean

Mallory Bodies
Beschrijving

Mallory Bodies

Datatype

boolean

"Ground Glass" inclusions
Beschrijving

"Ground Glass" inclusions

Datatype

boolean

Lipofuscin pigment
Beschrijving

Lipofuscin pigment

Datatype

boolean

Hemosiderin granules
Beschrijving

Hemosiderin granules

Datatype

boolean

Orcein-positive cytoplasmin granules
Beschrijving

Orcein-positive cytoplasmin granules

Datatype

boolean

Protoporphyrin crystals (birefringent under polarised light)
Beschrijving

Protoporphyrin crystals (birefringent under polarised light)

Datatype

boolean

Uroporphyrin crystals (red fluorescence under ultraviolet light)
Beschrijving

Uroporphyrin crystals (red fluorescence under ultraviolet light)

Datatype

boolean

Other, specify
Beschrijving

Other, specify

Datatype

text

E. Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
Beschrijving

E. Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities

None
Beschrijving

None

Datatype

boolean

Hepatocellular mitoses
Beschrijving

Hepatocellular mitoses

Datatype

boolean

Binucleated or multinucleated hepatocytes
Beschrijving

Binucleated or multinucleated hepatocytes

Datatype

boolean

CMV Inclusion bodies
Beschrijving

CMV Inclusion bodies

Datatype

boolean

HSV Inclusion
Beschrijving

HSV Inclusion

Datatype

boolean

Varicella inclusions
Beschrijving

Varicella inclusions

Datatype

boolean

Other, specify
Beschrijving

Other, specify

Datatype

text

Similar models

Liver Biopsy Data

  1. StudyEvent: ODM
    1. Liver Biopsy Data
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Administrative data
Study Name
Item
Study Name
text
Site
Item
Site
text
Subject
Item
Subject
text
Visit Name
Item
Visit Name
text
DCI Name/Shortname
Item
DCI Name/Shortname
text
Status
Item
Status
text
Doc#
Item
Doc#
integer
Visit #
Item
Visit #
float
Item Group
Liver Biopsy
Date of liver biopsy
Item
Date of liver biopsy
date
Approximate size of liver biopsy
Item
Approximate size of liver biopsy
integer
Item Group
C. Description of Liver Cells or Hepatocytes
Normal
Item
Normal
boolean
Ballooning
Item
Ballooning
boolean
Acidophilic
Item
Acidophilic
boolean
Pseudoxanthomatous
Item
Pseudoxanthomatous
boolean
Multinucleated giant hepatocytes
Item
Multinucleated giant hepatocytes
boolean
Other, specify
Item
Other, specify
boolean
Item Group
D. Liver Cells or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
No inclusions
Item
No inclusions
boolean
Macrovesicular Steatosis
Item
Macrovesicular Steatosis
boolean
Microvesicular Steatosis
Item
Microvesicular Steatosis
boolean
Bile accumulation
Item
Bile accumulation
boolean
Diastase-resistant, pas-positive cytoplasmic inclusions
Item
Diastase-resistant, pas-positive cytoplasmic inclusions
boolean
Alpha-1-Antitrypsin inclusions
Item
Alpha-1-Antitrypsin inclusions
boolean
Megamitochondria
Item
Megamitochondria
boolean
Mallory Bodies
Item
Mallory Bodies
boolean
"Ground Glass" inclusions
Item
"Ground Glass" inclusions
boolean
Lipofuscin pigment
Item
Lipofuscin pigment
boolean
Hemosiderin granules
Item
Hemosiderin granules
boolean
Orcein-positive cytoplasmin granules
Item
Orcein-positive cytoplasmin granules
boolean
Protoporphyrin crystals (birefringent under polarised light)
Item
Protoporphyrin crystals (birefringent under polarised light)
boolean
Uroporphyrin crystals (red fluorescence under ultraviolet light)
Item
Uroporphyrin crystals (red fluorescence under ultraviolet light)
boolean
Other, specify
Item
Other, specify
text
Item Group
E. Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
None
Item
None
boolean
Hepatocellular mitoses
Item
Hepatocellular mitoses
boolean
Binucleated or multinucleated hepatocytes
Item
Binucleated or multinucleated hepatocytes
boolean
CMV Inclusion bodies
Item
CMV Inclusion bodies
boolean
HSV Inclusion
Item
HSV Inclusion
boolean
Varicella inclusions
Item
Varicella inclusions
boolean
Other, specify
Item
Other, specify
text

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial