ID

32911

Beskrivning

Study ID: 107085 Clinical Study ID: GLP107085 Study Title: A Randomized, Double-blind, Parallel, Nested Crossover Study to Investigate the Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarization (corrected QT Interval) Compared With Placebo in Healthy Male and Female Subjects: A Thorough ECG Study Employing Placebo, Albiglutide, and a Positive Control (Moxifloxacin) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01406262 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Nyckelord

Versioner (1)
  1. 2018-11-20 2018-11-20 -
Rättsinnehavare

GSK group of companies

Uppladdad den

20 november 2018

DOI

För en begäran logga in.

Licens

Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :

Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.

Tillbaka till modellkommentarer
Itemgroup-kommentar för :

Item-kommentar för :

Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.

The Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarisation Compared with Placebo 107085

Engelsk

Thyroid Nodules

1 Formulär  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Thyroid Nodules
Administrative data
Beskrivning

Administrative data

Study Name
Beskrivning

Study Name

Datatyp

text

Site
Beskrivning

Site

Datatyp

text

Subject
Beskrivning

Subject

Datatyp

text

Visit Name
Beskrivning

Visit Name

Datatyp

text

DCI Name/Shortname
Beskrivning

DCI Name/Shortname

Datatyp

text

Status
Beskrivning

Status

Datatyp

text

Doc#
Beskrivning

Doc#

Datatyp

integer

Visit #
Beskrivning

Visit #

Datatyp

float

New Thyroid Nodules
Beskrivning

New Thyroid Nodules

Date of evaluation at which new nodule appeared
Beskrivning

Date of evaluation at which new nodule appeared

Datatyp

date

AE/SAE reference number
Beskrivning

AE/SAE reference number

Datatyp

integer

Type
Beskrivning

check one

Datatyp

text

Location
Beskrivning

Location

Datatyp

text

Bidimentional Measurement
Beskrivning

Bidimentional Measurement

Datatyp

text

Måttenheter
  • cm
cm
Treatment
Beskrivning

Treatment

Was an action taken?
Beskrivning

Was an action taken?

Datatyp

boolean

If Yes, please check all that apply
Beskrivning

If Yes, please check all that apply

Datatyp

text

If Diagnostic method was Fine needle aspirate, please provide pathology results
Beskrivning

check only one

Datatyp

text

If Malignant, thyroid cancer
Beskrivning

check all that apply

Datatyp

text

Was the action taken due to fine needle aspirate pathology result?
Beskrivning

Was the action taken due to fine needle aspirate pathology result?

Datatyp

boolean

If yes, please provide details below
Beskrivning

If yes, please provide details below

Datatyp

text

Lab Tests
Beskrivning

Lab Tests

record all relevant data
Beskrivning

record all relevant data

Datatyp

text

Free T4
Beskrivning

Free T4

Result
Beskrivning

Result

Datatyp

text

Unit
Beskrivning

Unit

Datatyp

text

LLN
Beskrivning

LLN

Datatyp

text

ULN
Beskrivning

ULN

Datatyp

text

T4
Beskrivning

T4

Result
Beskrivning

Result

Datatyp

text

Unit
Beskrivning

Unit

Datatyp

text

LLN
Beskrivning

LLN

Datatyp

text

ULN
Beskrivning

ULN

Datatyp

text

TSH
Beskrivning

TSH

Result
Beskrivning

Result

Datatyp

text

Unit
Beskrivning

Unit

Datatyp

text

LLN
Beskrivning

LLN

Datatyp

text

ULN
Beskrivning

ULN

Datatyp

text

Free T3
Beskrivning

Free T3

Result
Beskrivning

Result

Datatyp

text

Unit
Beskrivning

Unit

Datatyp

text

LLN
Beskrivning

LLN

Datatyp

text

ULN
Beskrivning

ULN

Datatyp

text

T3 Uptake
Beskrivning

T3 Uptake

Result
Beskrivning

Result

Datatyp

text

Unit
Beskrivning

Unit

Datatyp

text

LLN
Beskrivning

LLN

Datatyp

text

ULN
Beskrivning

ULN

Datatyp

text

Tillbaka till toppen

Similar models

Thyroid Nodules

1 Formulär
  1. StudyEvent: ODM
    1. Thyroid Nodules
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Administrative data
Study Name
Item
Study Name
text
Site
Item
Site
text
Subject
Item
Subject
text
Visit Name
Item
Visit Name
text
DCI Name/Shortname
Item
DCI Name/Shortname
text
Status
Item
Status
text
Doc#
Item
Doc#
integer
Visit #
Item
Visit #
float
Item Group
New Thyroid Nodules
Date of evaluation at which new nodule appeared
Item
Date of evaluation at which new nodule appeared
date
AE/SAE reference number
Item
AE/SAE reference number
integer
Item
Type
text
Type
Code List
Type
CL Item
Solitary nodule (1)
CL Item
Multinodular (2)
Item
Location
text
Location
Code List
Location
CL Item
Right upper lobe (1)
CL Item
Left upper lobe (2)
CL Item
Right lower lobe (3)
CL Item
Left lower lobe (4)
CL Item
Isthmus (5)
Bidimentional Measurement
Item
Bidimentional Measurement
text
Item Group
Treatment
Was an action taken?
Item
Was an action taken?
boolean
Item
If Yes, please check all that apply
text
If Yes, please check all that apply
Code List
If Yes, please check all that apply
CL Item
Ultrasound (1)
CL Item
RIU (2)
CL Item
Technetium scan (3)
CL Item
Physical exam (4)
CL Item
Fine needle aspirate (5)
CL Item
Surgery (6)
CL Item
Thyroid functions tests (7)
Item
If Diagnostic method was Fine needle aspirate, please provide pathology results
text
If Diagnostic method was Fine needle aspirate, please provide pathology results
Code List
If Diagnostic method was Fine needle aspirate, please provide pathology results
CL Item
Non-diagnostic (1)
CL Item
Benign (2)
CL Item
Malignant, thyroid cancer (3)
Item
If Malignant, thyroid cancer
text
If Malignant, thyroid cancer
Code List
If Malignant, thyroid cancer
CL Item
Papillary (1)
CL Item
Follicular (2)
CL Item
Metastatic (3)
CL Item
Medullary (4)
CL Item
Aplastic (5)
Was the action taken due to fine needle aspirate pathology result?
Item
Was the action taken due to fine needle aspirate pathology result?
boolean
If yes, please provide details below
Item
If yes, please provide details below
text
Item Group
Lab Tests
record all relevant data
Item
record all relevant data
text
Item Group
Free T4
Result
Item
Result
text
Unit
Item
Unit
text
LLN
Item
LLN
text
ULN
Item
ULN
text
Item Group
T4
Result
Item
Result
text
Unit
Item
Unit
text
LLN
Item
LLN
text
ULN
Item
ULN
text
Item Group
TSH
Result
Item
Result
text
Unit
Item
Unit
text
LLN
Item
LLN
text
ULN
Item
ULN
text
Item Group
Free T3
Result
Item
Result
text
Unit
Item
Unit
text
LLN
Item
LLN
text
ULN
Item
ULN
text
Item Group
T3 Uptake
Result
Item
Result
text
Unit
Item
Unit
text
LLN
Item
LLN
text
ULN
Item
ULN
text
Tillbaka till toppen 

Kontakt

Använd detta formulär för feedback, frågor och förslag på förbättringar.

Fält markerade med * är obligatoriska.

Hjälp

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial