ID

32911

Descrição

Study ID: 107085 Clinical Study ID: GLP107085 Study Title: A Randomized, Double-blind, Parallel, Nested Crossover Study to Investigate the Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarization (corrected QT Interval) Compared With Placebo in Healthy Male and Female Subjects: A Thorough ECG Study Employing Placebo, Albiglutide, and a Positive Control (Moxifloxacin) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01406262 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Palavras-chave

  1. 20/11/2018 20/11/2018 -
Titular dos direitos

GSK group of companies

Transferido a

20 de novembro de 2018

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0

Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

The Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarisation Compared with Placebo 107085

Thyroid Nodules

  1. StudyEvent: ODM
    1. Thyroid Nodules
Administrative data
Descrição

Administrative data

Study Name
Descrição

Study Name

Tipo de dados

text

Site
Descrição

Site

Tipo de dados

text

Subject
Descrição

Subject

Tipo de dados

text

Visit Name
Descrição

Visit Name

Tipo de dados

text

DCI Name/Shortname
Descrição

DCI Name/Shortname

Tipo de dados

text

Status
Descrição

Status

Tipo de dados

text

Doc#
Descrição

Doc#

Tipo de dados

integer

Visit #
Descrição

Visit #

Tipo de dados

float

New Thyroid Nodules
Descrição

New Thyroid Nodules

Date of evaluation at which new nodule appeared
Descrição

Date of evaluation at which new nodule appeared

Tipo de dados

date

AE/SAE reference number
Descrição

AE/SAE reference number

Tipo de dados

integer

Type
Descrição

check one

Tipo de dados

text

Location
Descrição

Location

Tipo de dados

text

Bidimentional Measurement
Descrição

Bidimentional Measurement

Tipo de dados

text

Unidades de medida
  • cm
cm
Treatment
Descrição

Treatment

Was an action taken?
Descrição

Was an action taken?

Tipo de dados

boolean

If Yes, please check all that apply
Descrição

If Yes, please check all that apply

Tipo de dados

text

If Diagnostic method was Fine needle aspirate, please provide pathology results
Descrição

check only one

Tipo de dados

text

If Malignant, thyroid cancer
Descrição

check all that apply

Tipo de dados

text

Was the action taken due to fine needle aspirate pathology result?
Descrição

Was the action taken due to fine needle aspirate pathology result?

Tipo de dados

boolean

If yes, please provide details below
Descrição

If yes, please provide details below

Tipo de dados

text

Lab Tests
Descrição

Lab Tests

record all relevant data
Descrição

record all relevant data

Tipo de dados

text

Free T4
Descrição

Free T4

Result
Descrição

Result

Tipo de dados

text

Unit
Descrição

Unit

Tipo de dados

text

LLN
Descrição

LLN

Tipo de dados

text

ULN
Descrição

ULN

Tipo de dados

text

T4
Descrição

T4

Result
Descrição

Result

Tipo de dados

text

Unit
Descrição

Unit

Tipo de dados

text

LLN
Descrição

LLN

Tipo de dados

text

ULN
Descrição

ULN

Tipo de dados

text

TSH
Descrição

TSH

Result
Descrição

Result

Tipo de dados

text

Unit
Descrição

Unit

Tipo de dados

text

LLN
Descrição

LLN

Tipo de dados

text

ULN
Descrição

ULN

Tipo de dados

text

Free T3
Descrição

Free T3

Result
Descrição

Result

Tipo de dados

text

Unit
Descrição

Unit

Tipo de dados

text

LLN
Descrição

LLN

Tipo de dados

text

ULN
Descrição

ULN

Tipo de dados

text

T3 Uptake
Descrição

T3 Uptake

Result
Descrição

Result

Tipo de dados

text

Unit
Descrição

Unit

Tipo de dados

text

LLN
Descrição

LLN

Tipo de dados

text

ULN
Descrição

ULN

Tipo de dados

text

Similar models

Thyroid Nodules

  1. StudyEvent: ODM
    1. Thyroid Nodules
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
Study Name
Item
Study Name
text
Site
Item
Site
text
Subject
Item
Subject
text
Visit Name
Item
Visit Name
text
DCI Name/Shortname
Item
DCI Name/Shortname
text
Status
Item
Status
text
Doc#
Item
Doc#
integer
Visit #
Item
Visit #
float
Item Group
New Thyroid Nodules
Date of evaluation at which new nodule appeared
Item
Date of evaluation at which new nodule appeared
date
AE/SAE reference number
Item
AE/SAE reference number
integer
Item
Type
text
Code List
Type
CL Item
Solitary nodule (1)
CL Item
Multinodular (2)
Item
Location
text
Code List
Location
CL Item
Right upper lobe (1)
CL Item
Left upper lobe (2)
CL Item
Right lower lobe (3)
CL Item
Left lower lobe (4)
CL Item
Isthmus (5)
Bidimentional Measurement
Item
Bidimentional Measurement
text
Item Group
Treatment
Was an action taken?
Item
Was an action taken?
boolean
Item
If Yes, please check all that apply
text
Code List
If Yes, please check all that apply
CL Item
Ultrasound (1)
CL Item
RIU (2)
CL Item
Technetium scan (3)
CL Item
Physical exam (4)
CL Item
Fine needle aspirate (5)
CL Item
Surgery (6)
CL Item
Thyroid functions tests (7)
Item
If Diagnostic method was Fine needle aspirate, please provide pathology results
text
Code List
If Diagnostic method was Fine needle aspirate, please provide pathology results
CL Item
Non-diagnostic (1)
CL Item
Benign (2)
CL Item
Malignant, thyroid cancer (3)
Item
If Malignant, thyroid cancer
text
Code List
If Malignant, thyroid cancer
CL Item
Papillary (1)
CL Item
Follicular (2)
CL Item
Metastatic (3)
CL Item
Medullary (4)
CL Item
Aplastic (5)
Was the action taken due to fine needle aspirate pathology result?
Item
Was the action taken due to fine needle aspirate pathology result?
boolean
If yes, please provide details below
Item
If yes, please provide details below
text
Item Group
Lab Tests
record all relevant data
Item
record all relevant data
text
Item Group
Free T4
Result
Item
Result
text
Unit
Item
Unit
text
LLN
Item
LLN
text
ULN
Item
ULN
text
Item Group
T4
Result
Item
Result
text
Unit
Item
Unit
text
LLN
Item
LLN
text
ULN
Item
ULN
text
Item Group
TSH
Result
Item
Result
text
Unit
Item
Unit
text
LLN
Item
LLN
text
ULN
Item
ULN
text
Item Group
Free T3
Result
Item
Result
text
Unit
Item
Unit
text
LLN
Item
LLN
text
ULN
Item
ULN
text
Item Group
T3 Uptake
Result
Item
Result
text
Unit
Item
Unit
text
LLN
Item
LLN
text
ULN
Item
ULN
text

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial