ID

32911

Beschrijving

Study ID: 107085 Clinical Study ID: GLP107085 Study Title: A Randomized, Double-blind, Parallel, Nested Crossover Study to Investigate the Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarization (corrected QT Interval) Compared With Placebo in Healthy Male and Female Subjects: A Thorough ECG Study Employing Placebo, Albiglutide, and a Positive Control (Moxifloxacin) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01406262 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Trefwoorden

Versies (1)
  1. 20-11-18 20-11-18 -
Houder van rechten

GSK group of companies

Geüploaded op

20 november 2018

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Terug naar het model Commentaren
Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

The Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarisation Compared with Placebo 107085

Engels

Thyroid Nodules

1 Formulieren  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Thyroid Nodules
Administrative data
Beschrijving

Administrative data

Study Name
Beschrijving

Study Name

Datatype

text

Site
Beschrijving

Site

Datatype

text

Subject
Beschrijving

Subject

Datatype

text

Visit Name
Beschrijving

Visit Name

Datatype

text

DCI Name/Shortname
Beschrijving

DCI Name/Shortname

Datatype

text

Status
Beschrijving

Status

Datatype

text

Doc#
Beschrijving

Doc#

Datatype

integer

Visit #
Beschrijving

Visit #

Datatype

float

New Thyroid Nodules
Beschrijving

New Thyroid Nodules

Date of evaluation at which new nodule appeared
Beschrijving

Date of evaluation at which new nodule appeared

Datatype

date

AE/SAE reference number
Beschrijving

AE/SAE reference number

Datatype

integer

Type
Beschrijving

check one

Datatype

text

Location
Beschrijving

Location

Datatype

text

Bidimentional Measurement
Beschrijving

Bidimentional Measurement

Datatype

text

Maateenheden
  • cm
cm
Treatment
Beschrijving

Treatment

Was an action taken?
Beschrijving

Was an action taken?

Datatype

boolean

If Yes, please check all that apply
Beschrijving

If Yes, please check all that apply

Datatype

text

If Diagnostic method was Fine needle aspirate, please provide pathology results
Beschrijving

check only one

Datatype

text

If Malignant, thyroid cancer
Beschrijving

check all that apply

Datatype

text

Was the action taken due to fine needle aspirate pathology result?
Beschrijving

Was the action taken due to fine needle aspirate pathology result?

Datatype

boolean

If yes, please provide details below
Beschrijving

If yes, please provide details below

Datatype

text

Lab Tests
Beschrijving

Lab Tests

record all relevant data
Beschrijving

record all relevant data

Datatype

text

Free T4
Beschrijving

Free T4

Result
Beschrijving

Result

Datatype

text

Unit
Beschrijving

Unit

Datatype

text

LLN
Beschrijving

LLN

Datatype

text

ULN
Beschrijving

ULN

Datatype

text

T4
Beschrijving

T4

Result
Beschrijving

Result

Datatype

text

Unit
Beschrijving

Unit

Datatype

text

LLN
Beschrijving

LLN

Datatype

text

ULN
Beschrijving

ULN

Datatype

text

TSH
Beschrijving

TSH

Result
Beschrijving

Result

Datatype

text

Unit
Beschrijving

Unit

Datatype

text

LLN
Beschrijving

LLN

Datatype

text

ULN
Beschrijving

ULN

Datatype

text

Free T3
Beschrijving

Free T3

Result
Beschrijving

Result

Datatype

text

Unit
Beschrijving

Unit

Datatype

text

LLN
Beschrijving

LLN

Datatype

text

ULN
Beschrijving

ULN

Datatype

text

T3 Uptake
Beschrijving

T3 Uptake

Result
Beschrijving

Result

Datatype

text

Unit
Beschrijving

Unit

Datatype

text

LLN
Beschrijving

LLN

Datatype

text

ULN
Beschrijving

ULN

Datatype

text

Terug naar het begin van de pagina

Similar models

Thyroid Nodules

1 Formulieren
  1. StudyEvent: ODM
    1. Thyroid Nodules
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Administrative data
Study Name
Item
Study Name
text
Site
Item
Site
text
Subject
Item
Subject
text
Visit Name
Item
Visit Name
text
DCI Name/Shortname
Item
DCI Name/Shortname
text
Status
Item
Status
text
Doc#
Item
Doc#
integer
Visit #
Item
Visit #
float
Item Group
New Thyroid Nodules
Date of evaluation at which new nodule appeared
Item
Date of evaluation at which new nodule appeared
date
AE/SAE reference number
Item
AE/SAE reference number
integer
Item
Type
text
Type
Code List
Type
CL Item
Solitary nodule (1)
CL Item
Multinodular (2)
Item
Location
text
Location
Code List
Location
CL Item
Right upper lobe (1)
CL Item
Left upper lobe (2)
CL Item
Right lower lobe (3)
CL Item
Left lower lobe (4)
CL Item
Isthmus (5)
Bidimentional Measurement
Item
Bidimentional Measurement
text
Item Group
Treatment
Was an action taken?
Item
Was an action taken?
boolean
Item
If Yes, please check all that apply
text
If Yes, please check all that apply
Code List
If Yes, please check all that apply
CL Item
Ultrasound (1)
CL Item
RIU (2)
CL Item
Technetium scan (3)
CL Item
Physical exam (4)
CL Item
Fine needle aspirate (5)
CL Item
Surgery (6)
CL Item
Thyroid functions tests (7)
Item
If Diagnostic method was Fine needle aspirate, please provide pathology results
text
If Diagnostic method was Fine needle aspirate, please provide pathology results
Code List
If Diagnostic method was Fine needle aspirate, please provide pathology results
CL Item
Non-diagnostic (1)
CL Item
Benign (2)
CL Item
Malignant, thyroid cancer (3)
Item
If Malignant, thyroid cancer
text
If Malignant, thyroid cancer
Code List
If Malignant, thyroid cancer
CL Item
Papillary (1)
CL Item
Follicular (2)
CL Item
Metastatic (3)
CL Item
Medullary (4)
CL Item
Aplastic (5)
Was the action taken due to fine needle aspirate pathology result?
Item
Was the action taken due to fine needle aspirate pathology result?
boolean
If yes, please provide details below
Item
If yes, please provide details below
text
Item Group
Lab Tests
record all relevant data
Item
record all relevant data
text
Item Group
Free T4
Result
Item
Result
text
Unit
Item
Unit
text
LLN
Item
LLN
text
ULN
Item
ULN
text
Item Group
T4
Result
Item
Result
text
Unit
Item
Unit
text
LLN
Item
LLN
text
ULN
Item
ULN
text
Item Group
TSH
Result
Item
Result
text
Unit
Item
Unit
text
LLN
Item
LLN
text
ULN
Item
ULN
text
Item Group
Free T3
Result
Item
Result
text
Unit
Item
Unit
text
LLN
Item
LLN
text
ULN
Item
ULN
text
Item Group
T3 Uptake
Result
Item
Result
text
Unit
Item
Unit
text
LLN
Item
LLN
text
ULN
Item
ULN
text
Terug naar het begin van de pagina 

Contact

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Help

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial