ID

32831

Descrizione

Study ID: 101877 Clinical Study ID: SAS101877 Study Title: A randomised, open label, 5-way crossover study to assess the systemic exposure of FP and salmeterol from SERETIDE/ADVAIR 250 without spacer, with Aerochamber -Plus and with -Max spacer, with VOLUMATIC spacer and SERETIDE/ADVAIR 500 DISKUS/ACCUHALER in adult subjects with mild or intermittent asthma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone propionate/salmeterol Trade Name: Advair DISKUS,Seretide Accuhaler; Viani,Seretide Diskus,Seretide Accuhaler,Seretide,Advair DISKUS Study Indication: Asthma The study consists of 5 treatment periods and a follow-up visit. The Screening includes Session 1 Treatment Period 1 includes Session 2 Treatment Period 2 includes Session 3 Treatment Period 3 includes Session 4 Treatment Period 4 includes Session 5 Treatment Period 5 includes Session 6 The Follow-up includes Session 7. This document contains the alcohol urine test and drug screen form. Their have to be filled in for period 1, 2, 3, 4 and 5 and for screening.

Keywords

  1. 13/11/2018 13/11/2018 -
  2. 16/11/2018 16/11/2018 -
  3. 22/11/2018 22/11/2018 -
  4. 22/11/2018 22/11/2018 -
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GlaxoSmithKline

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16 novembre 2018

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Systemic exposure of fluticasone propionate (FP) and salmeterol from different inhalation devices in adults with mild or intermittent asthma, (Study-)ID: 101877

Alcohol urine test, Drug screen.

Administrative data
Descrizione

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Treatment Period Number
Descrizione

Treatment Period Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0237753
UMLS CUI [1,2]
C1948053
Alcohol Urine Test
Descrizione

Alcohol Urine Test

Alias
UMLS CUI-1
C0202304
UMLS CUI-2
C0042036
Date sample taken
Descrizione

Date sample taken

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1302413
Alcohol urine test
Descrizione

If it's positive, EXCLUDE subject from the study

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202304
UMLS CUI [1,2]
C0042036
Alcohol urine test, Tested by
Descrizione

Note the Initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202304
UMLS CUI [1,2]
C0008961
UMLS CUI [1,3]
C2986440
Drugs of Abuse Screen
Descrizione

Drugs of Abuse Screen

Alias
UMLS CUI-1
C0038577
Date of sample taken
Descrizione

Date of sample

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1302413
Opiates
Descrizione

If positive, EXCLUDE subject from the study.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0376196
Cocaine
Descrizione

If positive, EXCLUDE subject from the study.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0009170
Barbiturates
Descrizione

If positive, EXCLUDE subject from the study.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0004745
Amphetamines
Descrizione

If positive, EXCLUDE subject from the study.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0002667
Benzodiazepines
Descrizione

If positive, EXCLUDE subject from the study.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0005064
Cannabis
Descrizione

If positive, EXCLUDE subject from the study.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0936079

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Alcohol urine test, Drug screen.

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject number
Item
Subject number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
Treatment Period Number
integer
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Date sample taken
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Code List
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Alcohol urine test, Tested by
text
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Item Group
Drugs of Abuse Screen
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Item
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text
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Opiates
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CL Item
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Amphetamines
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text
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Benzodiazepines
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Item
Cannabis
text
C0936079 (UMLS CUI [1])
Code List
Cannabis
CL Item
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CL Item
Negative (N)

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