ID

32812

Descrição

Detemir Energy Expenditure Study; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00788840

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00788840

Palavras-chave

  1. 15/11/2018 15/11/2018 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

15 de novembro de 2018

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Creative Commons BY 4.0

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Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT00788840

Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT00788840

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
1. type 2 diabetes
Descrição

Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
2. treated with metformin
Descrição

Metformin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0025598
3. already on treatment with a long-acting or intermediate insulin.
Descrição

Insulin, Long-Acting | Intermediate-acting insulin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0304870
UMLS CUI [2]
C0304869
4. over 18 years of age,
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
5. hba1c > 7.0%
Descrição

Hemoglobin A1c measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0474680
6. bmi 27-40
Descrição

Body mass index

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
7. able and willing to perform self-blood glucose monitoring.
Descrição

Blood Glucose Self-Monitoring

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005803
8. able and willing to maintain consistent eating habits throughout the entire trial period.
Descrição

Maintenance Eating habits

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024501
UMLS CUI [1,2]
C1266864
9. able and willing to maintain consistent physical activity level during the entire trial period
Descrição

Maintenance Physical activity Level

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024501
UMLS CUI [1,2]
C0026606
UMLS CUI [1,3]
C0441889
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
1. patients on sulphonylureas or thiazolidinediones
Descrição

Sulfonylureas | Thiazolidinediones

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038766
UMLS CUI [2]
C1257987
2. proliferative retinopathy that has required acute treatment within the last six months.
Descrição

Proliferative retinopathy Treatment required for

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0339467
UMLS CUI [1,2]
C0332121
3. impaired hepatic or renal functions.
Descrição

Liver Dysfunction | Renal Insufficiency

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0086565
UMLS CUI [2]
C1565489
4. cardiac problems.
Descrição

Cardiac problem

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0262402
5. uncontrolled hypertension (treated or untreated).
Descrição

Uncontrolled hypertension Treated | Uncontrolled hypertension Untreated

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1868885
UMLS CUI [1,2]
C1522326
UMLS CUI [2,1]
C1868885
UMLS CUI [2,2]
C0332155
6. mental incapacity, unwillingness or a language barrier precluding adequate understanding or co-operation.
Descrição

Mental handicap | Comprehension Unwilling | Language Barriers Preventing Comprehension | Cooperation Unwilling | Language Barriers Preventing Cooperation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1306341
UMLS CUI [2,1]
C0162340
UMLS CUI [2,2]
C0558080
UMLS CUI [3,1]
C0237167
UMLS CUI [3,2]
C1292733
UMLS CUI [3,3]
C0162340
UMLS CUI [4,1]
C0392337
UMLS CUI [4,2]
C0558080
UMLS CUI [5,1]
C0237167
UMLS CUI [5,2]
C1292733
UMLS CUI [5,3]
C0392337

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Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT00788840

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent
Item
1. type 2 diabetes
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1])
Metformin
Item
2. treated with metformin
boolean
C0025598 (UMLS CUI [1])
Insulin, Long-Acting | Intermediate-acting insulin
Item
3. already on treatment with a long-acting or intermediate insulin.
boolean
C0304870 (UMLS CUI [1])
C0304869 (UMLS CUI [2])
Age
Item
4. over 18 years of age,
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Hemoglobin A1c measurement
Item
5. hba1c > 7.0%
boolean
C0474680 (UMLS CUI [1])
Body mass index
Item
6. bmi 27-40
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Blood Glucose Self-Monitoring
Item
7. able and willing to perform self-blood glucose monitoring.
boolean
C0005803 (UMLS CUI [1])
Maintenance Eating habits
Item
8. able and willing to maintain consistent eating habits throughout the entire trial period.
boolean
C0024501 (UMLS CUI [1,1])
C1266864 (UMLS CUI [1,2])
Maintenance Physical activity Level
Item
9. able and willing to maintain consistent physical activity level during the entire trial period
boolean
C0024501 (UMLS CUI [1,1])
C0026606 (UMLS CUI [1,2])
C0441889 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Sulfonylureas | Thiazolidinediones
Item
1. patients on sulphonylureas or thiazolidinediones
boolean
C0038766 (UMLS CUI [1])
C1257987 (UMLS CUI [2])
Proliferative retinopathy Treatment required for
Item
2. proliferative retinopathy that has required acute treatment within the last six months.
boolean
C0339467 (UMLS CUI [1,1])
C0332121 (UMLS CUI [1,2])
Liver Dysfunction | Renal Insufficiency
Item
3. impaired hepatic or renal functions.
boolean
C0086565 (UMLS CUI [1])
C1565489 (UMLS CUI [2])
Cardiac problem
Item
4. cardiac problems.
boolean
C0262402 (UMLS CUI [1])
Uncontrolled hypertension Treated | Uncontrolled hypertension Untreated
Item
5. uncontrolled hypertension (treated or untreated).
boolean
C1868885 (UMLS CUI [1,1])
C1522326 (UMLS CUI [1,2])
C1868885 (UMLS CUI [2,1])
C0332155 (UMLS CUI [2,2])
Mental handicap | Comprehension Unwilling | Language Barriers Preventing Comprehension | Cooperation Unwilling | Language Barriers Preventing Cooperation
Item
6. mental incapacity, unwillingness or a language barrier precluding adequate understanding or co-operation.
boolean
C1306341 (UMLS CUI [1])
C0162340 (UMLS CUI [2,1])
C0558080 (UMLS CUI [2,2])
C0237167 (UMLS CUI [3,1])
C1292733 (UMLS CUI [3,2])
C0162340 (UMLS CUI [3,3])
C0392337 (UMLS CUI [4,1])
C0558080 (UMLS CUI [4,2])
C0237167 (UMLS CUI [5,1])
C1292733 (UMLS CUI [5,2])
C0392337 (UMLS CUI [5,3])

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