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32727

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Study ID: 109059 Clinical Study ID: OTB109059 Study Title: TXA107979:A Phase II Study to Evaluate: Delay in Intravaginal Ejaculatory Latency Time (IELT), Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Two Oral Doses of GSK557296 in a Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study in Men with Premature Ejaculation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01021553 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: epelsiban Trade Name: Study Indication: Premature Ejaculation

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 13/11/2018 13/11/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

13 de novembro de 2018

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    Delay in IELT, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of GSK557296 in Men with Premature Ejaculation, 109059

    Inglês

    Vital Signs

    1 Formulários  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Vital Signs
    Vital Signs - Supine
    Descrição

    Vital Signs - Supine

    Alias
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    Actual date/time
    Descrição

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    Tipo de dados

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    Alias
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    SNOMED
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    LOINC
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    Blood Pressure - Not done
    Descrição

    Blood Pressure, Supine Position, Not done

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
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    SNOMED
    75367002
    UMLS CUI [1,2]
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    SNOMED
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    LOINC
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    SNOMED
    385660001
    Blood pressure systolic
    Descrição

    Systolic pressure, Supine Position

    Tipo de dados

    integer

    Unidades de medida
    • mmHg
    Alias
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    SNOMED
    40199007
    LOINC
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    mmHg
    Blood pressure diastolic
    Descrição

    Diastolic Blood Pressure, Supine position

    Tipo de dados

    integer

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    • mmHg
    Alias
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    SNOMED
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    SNOMED
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    LOINC
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    Heart rate - Not done
    Descrição

    Heart rate, Supine position, Not done

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
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    SNOMED
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    SNOMED
    40199007
    LOINC
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    UMLS CUI [1,3]
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    SNOMED
    385660001
    Heart rate
    Descrição

    Heart rate, Supine position

    Tipo de dados

    integer

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    Alias
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    SNOMED
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    SNOMED
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    Vital Signs - Standing
    Descrição

    Vital Signs - Standing

    Alias
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    LOINC
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    UMLS CUI-2
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    Descrição

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    Tipo de dados

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    Blood pressure - Not done
    Descrição

    Systolic pressure, Standing position, Not done

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
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    Blood pressure systolic
    Descrição

    Systolic pressure, Standing position

    Tipo de dados

    integer

    Unidades de medida
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    Blood pressure diastolic
    Descrição

    Diastolic Blood Pressure, Standing position

    Tipo de dados

    integer

    Unidades de medida
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    Alias
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    Heart rate - Not done
    Descrição

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    Tipo de dados

    boolean

    Alias
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    C1272696 (Not Done)
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    Heart rate
    Descrição

    Heart rate, Standing position

    Tipo de dados

    integer

    Unidades de medida
    • bpm
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0018810 (heart rate)
    SNOMED
    364075005
    LOINC
    LP29713-2
    UMLS CUI [1,2]
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    SNOMED
    10904000
    LOINC
    LP101862-3
    bpm
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    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Vital Signs - Supine
    C0518766 (UMLS CUI-1)
    C0038846 (UMLS CUI-2)
    Vital Signs, Date in time, Time
    Item
    Actual date/time
    datetime
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    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
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    Blood Pressure, Supine Position, Not done
    Item
    Blood Pressure - Not done
    boolean
    C0005823 (UMLS CUI [1,1])
    C0038846 (UMLS CUI [1,2])
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    Systolic pressure, Supine Position
    Item
    Blood pressure systolic
    integer
    C0871470 (UMLS CUI [1,1])
    C0038846 (UMLS CUI [1,2])
    Diastolic Blood Pressure, Supine position
    Item
    Blood pressure diastolic
    integer
    C0428883 (UMLS CUI [1,1])
    C0038846 (UMLS CUI [1,2])
    Heart rate, Supine position, Not done
    Item
    Heart rate - Not done
    boolean
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    C0038846 (UMLS CUI [1,2])
    C1272696 (UMLS CUI [1,3])
    Heart rate, Supine position
    Item
    Heart rate
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1,1])
    C0038846 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Vital Signs - Standing
    C0518766 (UMLS CUI-1)
    C0231472 (UMLS CUI-2)
    Vital Signs, Date in time, Time
    Item
    Actual time
    datetime
    C0518766 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    C0040223 (UMLS CUI [1,3])
    Systolic pressure, Standing position, Not done
    Item
    Blood pressure - Not done
    boolean
    C0871470 (UMLS CUI [1,1])
    C0231472 (UMLS CUI [1,2])
    C1272696 (UMLS CUI [1,3])
    Systolic pressure, Standing position
    Item
    Blood pressure systolic
    integer
    C0871470 (UMLS CUI [1,1])
    C0231472 (UMLS CUI [1,2])
    Diastolic Blood Pressure, Standing position
    Item
    Blood pressure diastolic
    integer
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    Heart rate, Standing position, Not done
    Item
    Heart rate - Not done
    boolean
    C0018810 (UMLS CUI [1,1])
    C0231472 (UMLS CUI [1,2])
    C1272696 (UMLS CUI [1,3])
    Heart rate, Standing position
    Item
    Heart rate
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1,1])
    C0231472 (UMLS CUI [1,2])
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