ID

32727

Descrizione

Study ID: 109059 Clinical Study ID: OTB109059 Study Title: TXA107979:A Phase II Study to Evaluate: Delay in Intravaginal Ejaculatory Latency Time (IELT), Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Two Oral Doses of GSK557296 in a Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study in Men with Premature Ejaculation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01021553 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: epelsiban Trade Name: Study Indication: Premature Ejaculation

Keywords

  1. 13/11/18 13/11/18 -
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GlaxoSmithKline

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13 novembre 2018

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Delay in IELT, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of GSK557296 in Men with Premature Ejaculation, 109059

Vital Signs

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs
Vital Signs - Supine
Descrizione

Vital Signs - Supine

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
UMLS CUI-2
C0038846
Actual date/time
Descrizione

Vital Signs, Date in time, Time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
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C0011008
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Blood Pressure - Not done
Descrizione

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Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005823
UMLS CUI [1,2]
C0038846
UMLS CUI [1,3]
C1272696
Blood pressure systolic
Descrizione

Systolic pressure, Supine Position

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871470
UMLS CUI [1,2]
C0038846
mmHg
Blood pressure diastolic
Descrizione

Diastolic Blood Pressure, Supine position

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0428883
UMLS CUI [1,2]
C0038846
mmHg
Heart rate - Not done
Descrizione

Heart rate, Supine position, Not done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018810
UMLS CUI [1,2]
C0038846
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C1272696
Heart rate
Descrizione

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Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1,1]
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bpm
Vital Signs - Standing
Descrizione

Vital Signs - Standing

Alias
UMLS CUI-1
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C0231472
Actual time
Descrizione

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Tipo di dati

datetime

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Blood pressure - Not done
Descrizione

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Tipo di dati

boolean

Alias
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C0231472
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C1272696
Blood pressure systolic
Descrizione

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Tipo di dati

integer

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  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871470
UMLS CUI [1,2]
C0231472
mmHg
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Descrizione

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Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0428883
UMLS CUI [1,2]
C0231472
mmHg
Heart rate - Not done
Descrizione

Heart rate, Standing position, Not done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018810
UMLS CUI [1,2]
C0231472
UMLS CUI [1,3]
C1272696
Heart rate
Descrizione

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Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018810
UMLS CUI [1,2]
C0231472
bpm

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Vital Signs

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Vital Signs - Supine
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0038846 (UMLS CUI-2)
Vital Signs, Date in time, Time
Item
Actual date/time
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
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Blood Pressure, Supine Position, Not done
Item
Blood Pressure - Not done
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C0038846 (UMLS CUI [1,2])
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Item
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Item
Heart rate - Not done
boolean
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Heart rate, Supine position
Item
Heart rate
integer
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Item Group
Vital Signs - Standing
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0231472 (UMLS CUI-2)
Vital Signs, Date in time, Time
Item
Actual time
datetime
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Systolic pressure, Standing position, Not done
Item
Blood pressure - Not done
boolean
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
Systolic pressure, Standing position
Item
Blood pressure systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic Blood Pressure, Standing position
Item
Blood pressure diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate, Standing position, Not done
Item
Heart rate - Not done
boolean
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
Heart rate, Standing position
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])

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