ID

32628

Descrição

Cotransplantation of Islet and Mesenchymal Stem Cell in Type 1 Diabetic Patients; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00646724

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00646724

Palavras-chave

  1. 08/11/2018 08/11/2018 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

8 de novembro de 2018

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Eligibility Type 1 Diabetes Mellitus NCT00646724

Eligibility Type 1 Diabetes Mellitus NCT00646724

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
male and female patients age 18 to 60 years of age
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
ability to provide written informed consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
manifest signs and symptoms that are severe enough to be incapacitating
Descrição

Signs and Symptoms Severe | Disability

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0037088
UMLS CUI [1,2]
C0205082
UMLS CUI [2]
C0231170
patients with poor diabetes control (hba1c > 7% but < 12%)
Descrição

Diabetes mellitus poor control | Hemoglobin A1c measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0860161
UMLS CUI [2]
C0474680
progressive diabetic complications
Descrição

Complications of Diabetes Mellitus Progressive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0342257
UMLS CUI [1,2]
C0205329
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
age < 18 years or > 60 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
diabetic history < 5 years
Descrição

Diabetes Mellitus Disease length

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011849
UMLS CUI [1,2]
C0872146
bmi > 27
Descrição

Body mass index

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
body weight > 80 kg
Descrição

Body Weight

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
exogenous insulin requirement > 1 unit/kg/day
Descrição

Requirement Insulin Exogenous U/kg/day

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1514873
UMLS CUI [1,2]
C0021641
UMLS CUI [1,3]
C0205228
UMLS CUI [1,4]
C1532634
severe anemia (male < 8 g/dl, female < 7 g/dl)
Descrição

Anemia, severe | Gender

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0238644
UMLS CUI [2]
C0079399
low white blood cell count (< 3000/dl)
Descrição

White blood cell count decreased

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0750394
liver dysfunction
Descrição

Liver Dysfunction

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0086565
active infection including hepatitis b, hepatitis c, hiv, or tb
Descrição

Communicable Disease | Hepatitis B | Hepatitis C | HIV Infection | Tuberculosis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009450
UMLS CUI [2]
C0019163
UMLS CUI [3]
C0019196
UMLS CUI [4]
C0019693
UMLS CUI [5]
C0041296
panel reactive antibody > 20%
Descrição

Panel-reactive antibody

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1141951
any medical condition that, in the opinion of the investigator, will interfere with the safe completion of the trial
Descrição

Medical condition Interferes with Completion of clinical trial

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3843040
UMLS CUI [1,2]
C0521102
UMLS CUI [1,3]
C2732579

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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
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C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
male and female patients age 18 to 60 years of age
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
ability to provide written informed consent
boolean
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Signs and Symptoms Severe | Disability
Item
manifest signs and symptoms that are severe enough to be incapacitating
boolean
C0037088 (UMLS CUI [1,1])
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boolean
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bmi > 27
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Body Weight
Item
body weight > 80 kg
boolean
C0005910 (UMLS CUI [1])
Requirement Insulin Exogenous U/kg/day
Item
exogenous insulin requirement > 1 unit/kg/day
boolean
C1514873 (UMLS CUI [1,1])
C0021641 (UMLS CUI [1,2])
C0205228 (UMLS CUI [1,3])
C1532634 (UMLS CUI [1,4])
Anemia, severe | Gender
Item
severe anemia (male < 8 g/dl, female < 7 g/dl)
boolean
C0238644 (UMLS CUI [1])
C0079399 (UMLS CUI [2])
White blood cell count decreased
Item
low white blood cell count (< 3000/dl)
boolean
C0750394 (UMLS CUI [1])
Liver Dysfunction
Item
liver dysfunction
boolean
C0086565 (UMLS CUI [1])
Communicable Disease | Hepatitis B | Hepatitis C | HIV Infection | Tuberculosis
Item
active infection including hepatitis b, hepatitis c, hiv, or tb
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1])
C0019163 (UMLS CUI [2])
C0019196 (UMLS CUI [3])
C0019693 (UMLS CUI [4])
C0041296 (UMLS CUI [5])
Panel-reactive antibody
Item
panel reactive antibody > 20%
boolean
C1141951 (UMLS CUI [1])
Medical condition Interferes with Completion of clinical trial
Item
any medical condition that, in the opinion of the investigator, will interfere with the safe completion of the trial
boolean
C3843040 (UMLS CUI [1,1])
C0521102 (UMLS CUI [1,2])
C2732579 (UMLS CUI [1,3])

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