ID
32577
Descrizione
Study ID: 106837 Clinical Study ID: HZA106837 Study Title: A Long-Term, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/GW642444 Inhalation Powder Once-Daily and Fluticasone Furoate Inhalation Powder Once-Daily in Subjects with Asthma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01086384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate/vilanterol Trade Name: Relvar Study Indication: Asthma
Keywords
versioni (2)
- 07/11/18 07/11/18 -
- 07/12/18 07/12/18 -
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GSK group of companies
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7 novembre 2018
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A Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/Vilanterol in Subjects with Asthma - 106837
Liver Biopsy Data
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Biopsy size
Descrizione
Final diagnosis of biopsy
Descrizione
Final diagnosis
Tipo di dati
text
Descrizione
If ABNORMAL, check YES for all that apply
Tipo di dati
text
Descrizione
Acute hepatitis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Chronic hepatitis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Cholestatic hepatitis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Drug.induced cholestasis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Acute viral hepatitis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Chronic viral hepatitis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Drug-induced hepatitis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Autoimmune hepatitis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Bridging necrosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Submassive hepatic necrosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Massive hepatic necrosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Steatosis - microvesicular
Tipo di dati
text
Descrizione
Steatosis - macrovesicular
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Steatosis - mixed
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Non-alcoholic steatohepatitis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Alcoholic hepatitis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Hepatic granulomas
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Sarcoidosis
Tipo di dati
text
Descrizione
Fibrosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Cirrhosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Primary biliary cirrhosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Primary sclerosing cholangitis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Autoimmune overlap syndrome
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Hemochromatosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Alpha-1-antitrypsin deficiency
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Wilson's disease
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Veno-occlusive disease
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Budd-Chiari syndrome
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Neoplasia
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other, specify
Tipo di dati
text
Descrizione
Liver architecture
Descrizione
check YES for all that apply
Tipo di dati
text
Descrizione
Normal
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Bridging fibrosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Diffuse fibrosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Nodular regenerative hyperplasia
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Congenital hepatic fibrosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Cirrhosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Centrilobular congestion
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Endophlebitis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Veno-occlusive disease
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Canalicular cholestasis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Apoptosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Focal (or spotty or mild) hepatocellular necrosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Interface hepatitis (periportal hepatitis or piecemeal necrosis)
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Ischaemic necrosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Centroloular (Zone 3) necrosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Focal coagulative necrosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Centrolobular (Zone 3) coagulative necrosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Bridging hepatocellular necrosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Massive or panlobular hepatocellular necrosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Dysplasia
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Neoplasia
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other, specify
Tipo di dati
text
Descrizione
Description of Liver Cells or Hepatocytes
Descrizione
Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Descrizione
check YES for all that apply
Tipo di dati
text
Descrizione
No inclusions
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Macrovesicular steatosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Microvesicular steatosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Bile accumulation
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Diastase - resistant, PAS-positive cytoplasmic inclusions
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Alpha-1-antitrypsin inclusions
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Megamitochondria
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Mallory bodies
Tipo di dati
boolean
Descrizione
"Ground Glass" inclusions
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Lipofuscin pigment
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Hemosiderin granules
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Orcein - positive cytoplasmin granules
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Protoporphyrin crystals (birefringend under polarised light)
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Uroporchyrin crystals (red fluorescence under ultraviolet light)
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other, specify
Tipo di dati
text
Descrizione
Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
Descrizione
check all that apply
Tipo di dati
text
Descrizione
If OTHER, specify
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Liver or Lobular Infiltrates
Descrizione
check all that apply
Tipo di dati
text
Descrizione
If OTHER, specify
Tipo di dati
text
Descrizione
Portal tract Inflamation
Descrizione
check all that apply
Tipo di dati
text
Descrizione
If OTHER, specify
Tipo di dati
text
Descrizione
Bile ducts
Descrizione
Portal veins
Descrizione
Liver Infections
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
text
Descrizione
If OTHER, specify
Tipo di dati
text
Descrizione
Parasites or Ova
Descrizione
check all that apply
Tipo di dati
text
Descrizione
If OTHER, specify
Tipo di dati
text
Descrizione
Histologic Staining or Additional Studies Obtained
Descrizione
Check YES for all that apply
Tipo di dati
text
Descrizione
Haematoxylin and eosin (or H & E)
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Masson
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Toluidine blue or Giemsa
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Prussian blue
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Periodic Acidic Schiff (PAS), with or without diastase
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Oil red O
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Congo red
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Hall's stain
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Gridley's stain
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Rhodanine (copper)
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Rubeanic acid (copper)
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Orcein, aldehyde fuchsin or Victoria blue
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Electron microscopy
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Hepatitis A immunistains positive
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Hepatitis B core antigen or hepatitis B surface antibody immunostains positive
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Hepatitis D immunostains
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other immunostains
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Other, specify
Tipo di dati
text
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