ID

32576

Beschrijving

Study ID: 106837 Clinical Study ID: HZA106837 Study Title: A Long-Term, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/GW642444 Inhalation Powder Once-Daily and Fluticasone Furoate Inhalation Powder Once-Daily in Subjects with Asthma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01086384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate/vilanterol Trade Name: Relvar Study Indication: Asthma

Trefwoorden

Versies (2)
  1. 07-11-18 07-11-18 -
  2. 07-12-18 07-12-18 -
Houder van rechten

GSK group of companies

Geüploaded op

7 november 2018

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Terug naar het model Commentaren
Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

A Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/Vilanterol in Subjects with Asthma - 106837

Engels

Liver Imaging Form

1 Formulieren  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Liver Imaging Form
Date of hepatic or liver imaging test
Beschrijving

Date of hepatic or liver imaging test

Date
Beschrijving

Date

Datatype

date

What method was used for this imaging test?
Beschrijving

What method was used for this imaging test?

check one
Beschrijving

check one

Datatype

text

If OTHER, specify
Beschrijving

If OTHER, specify

Datatype

text

Are images technically adequate?
Beschrijving

Are images technically adequate?

Check one
Beschrijving

Check one

Datatype

text

If OTHER, specify
Beschrijving

If OTHER, specify

Datatype

text

Indicate the liver size
Beschrijving

Indicate the liver size

check one
Beschrijving

check one

Datatype

text

if OTHER, specify
Beschrijving

if OTHER, specify

Datatype

text

Indicate the liver texture
Beschrijving

Indicate the liver texture

check one
Beschrijving

check one

Datatype

text

If OTHER, specify
Beschrijving

If OTHER, specify

Datatype

text

Grade the diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Beschrijving

Grade the diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver

check one grade
Beschrijving

check one grade

Datatype

text

If OTHER, specify
Beschrijving

If OTHER, specify

Datatype

text

Ascites present
Beschrijving

Ascites present

check one
Beschrijving

check one

Datatype

text

If OTHER, specify
Beschrijving

If OTHER, specify

Datatype

text

Are focal hepatic lesions characterisable?
Beschrijving

Are focal hepatic lesions characterisable?

check one
Beschrijving

check one

Datatype

text

If OTHER, specify
Beschrijving

If OTHER, specify

Datatype

text

Gallstones or gallbladder lesions?
Beschrijving

Gallstones or gallbladder lesions?

check all that apply
Beschrijving

check all that apply

Datatype

text

If OTHER, specify
Beschrijving

If OTHER, specify

Datatype

text

Billary ductal lesions
Beschrijving

Billary ductal lesions

check all that apply
Beschrijving

check all that apply

Datatype

text

If OTHER, specify
Beschrijving

If OTHER, specify

Datatype

text

Portal/Hepatic vein abnormalities?
Beschrijving

Portal/Hepatic vein abnormalities?

check all that apply
Beschrijving

check all that apply

Datatype

text

If OTHER, specify
Beschrijving

If OTHER, specify

Datatype

text

Terug naar het begin van de pagina

Similar models

Liver Imaging Form

1 Formulieren
  1. StudyEvent: ODM
    1. Liver Imaging Form
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Date of hepatic or liver imaging test
Date
Item
Date
date
Item Group
What method was used for this imaging test?
Item
check one
text
check one
Code List
check one
CL Item
Ultrasound - transabdominal (1)
CL Item
Ultrasound - endoscopic (2)
CL Item
Magnetic resonance Imaging (MRI) (3)
CL Item
Computerised Tomography (CT) (4)
CL Item
Endoscopic Retrograde Cholangiopancreacreatography (ERCP) (5)
CL Item
Positron Emission Tomography (PET) (6)
CL Item
Positron Emission Tomography/Computerised Tomography (PET/CT) (7)
CL Item
Other (8)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
text
Item Group
Are images technically adequate?
Item
Check one
text
Are images technically adequate?
Code List
Check one
CL Item
Optimal (1)
CL Item
Readable, but not optimal (2)
CL Item
Not readable (3)
CL Item
Other (4)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
text
Item Group
Indicate the liver size
Item
check one
text
Liver size
Code List
check one
CL Item
Normal size (1)
CL Item
Hypertrophy (or enlarged) (2)
CL Item
Atrophy (or smaller than normal) (3)
CL Item
Segmental hypertrophy (4)
CL Item
Other (5)
if OTHER, specify
Item
if OTHER, specify
text
Item Group
Indicate the liver texture
Item
check one
text
check one
Code List
check one
CL Item
Normal (1)
CL Item
Heterogenous (2)
CL Item
Suggestive of fibrosis (3)
CL Item
Nodular or suggestive of cirrhosis (4)
CL Item
Other (5)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
text
Item Group
Grade the diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Item
check one grade
text
check one grade
Code List
check one grade
CL Item
Not applicable - no fatty infiltration (1)
CL Item
Mild (<=25%) (2)
CL Item
Moderate (>25% to <75%) (3)
CL Item
Severe (>=75%) (4)
CL Item
Other (5)
If OTHER, specify
Item
text
Item Group
Ascites present
Item
check one
text
check one
Code List
check one
CL Item
None present (1)
CL Item
Yes - small amount (2)
CL Item
Yes - moderate or severe amount (3)
CL Item
Other (4)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
text
Item Group
Are focal hepatic lesions characterisable?
Item
check one
text
check one
Code List
check one
CL Item
Chack all that apply (1)
CL Item
Solid (2)
CL Item
Cystic (3)
CL Item
Hemangioma (4)
CL Item
Focal modular hyperplasia (5)
CL Item
Other (6)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
text
Item Group
Gallstones or gallbladder lesions?
Item
check all that apply
text
check all that apply
Code List
check all that apply
CL Item
None (1)
CL Item
Gallstones (2)
CL Item
Gallbladder polyp(s) (3)
CL Item
Sludge (4)
CL Item
Gallbladder wall thickening/oedema (5)
CL Item
Gallbladder wall gas (6)
CL Item
Cholecystitis (7)
CL Item
Gallbladder wall calcification (8)
CL Item
Gallbladder mass (9)
CL Item
Other (10)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
text
Item Group
Billary ductal lesions
Item
check all that apply
text
check all that apply
Code List
check all that apply
CL Item
None (1)
CL Item
Intrahepatic ductal dilation (focal involving the right hepatic lobe) (2)
CL Item
Intrahepatic ductal dilation (focal involving the left hepatic lobe) (3)
CL Item
Intrahepatic ductal dilation (involving both right and left hepatic lobes) (4)
CL Item
Extrahipatic ductal dilation (5)
CL Item
Diffuse ductal dilation (involving both intrahepatic and extrahepatic ducts) (6)
CL Item
Acute Cholangitis (7)
CL Item
Primary sclerosing cholangitis (8)
CL Item
Choledocholitiasis (gullstone in duct) (9)
CL Item
Ductal wall thickening or oedema (10)
CL Item
Choledocal cyst (11)
CL Item
Ductal mass (12)
CL Item
Extrinsic mass compressing bile duct(s) (13)
CL Item
Other (14)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
text
Item Group
Portal/Hepatic vein abnormalities?
Item
check all that apply
text
check all that apply
Code List
check all that apply
CL Item
None (1)
CL Item
Portal vein enlargement (2)
CL Item
Hepatic vein enlargement (3)
CL Item
Nonoclussive portal vein thrombosis (4)
CL Item
Occlusive portal vein thrombosis - bland (5)
CL Item
Hepatic vein thrombosis - bland (6)
CL Item
Occlusive portal vein thrombosis - malignant (7)
CL Item
Involvement of the main portal vein (8)
CL Item
Involvement of the right portal vein (9)
CL Item
Involvement of the left portal vein (10)
CL Item
Budd-Chiari syndrome (11)
CL Item
Other (12)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
text
Terug naar het begin van de pagina 

Contact

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Help

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial