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32576

Descrizione

Study ID: 106837 Clinical Study ID: HZA106837 Study Title: A Long-Term, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/GW642444 Inhalation Powder Once-Daily and Fluticasone Furoate Inhalation Powder Once-Daily in Subjects with Asthma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01086384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate/vilanterol Trade Name: Relvar Study Indication: Asthma

Keywords

  1. 07/11/18 07/11/18 -
  2. 07/12/18 07/12/18 -
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7 novembre 2018

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A Parallel Group Study of Fluticasone Furoate/Vilanterol in Subjects with Asthma - 106837

Liver Imaging Form

  1. StudyEvent: ODM
    1. Liver Imaging Form
Date of hepatic or liver imaging test
Descrizione

Date of hepatic or liver imaging test

Date
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

What method was used for this imaging test?
Descrizione

What method was used for this imaging test?

check one
Descrizione

check one

Tipo di dati

text

If OTHER, specify
Descrizione

If OTHER, specify

Tipo di dati

text

Are images technically adequate?
Descrizione

Are images technically adequate?

Check one
Descrizione

Check one

Tipo di dati

text

If OTHER, specify
Descrizione

If OTHER, specify

Tipo di dati

text

Indicate the liver size
Descrizione

Indicate the liver size

check one
Descrizione

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Tipo di dati

text

if OTHER, specify
Descrizione

if OTHER, specify

Tipo di dati

text

Indicate the liver texture
Descrizione

Indicate the liver texture

check one
Descrizione

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Tipo di dati

text

If OTHER, specify
Descrizione

If OTHER, specify

Tipo di dati

text

Grade the diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Descrizione

Grade the diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver

check one grade
Descrizione

check one grade

Tipo di dati

text

If OTHER, specify
Descrizione

If OTHER, specify

Tipo di dati

text

Ascites present
Descrizione

Ascites present

check one
Descrizione

check one

Tipo di dati

text

If OTHER, specify
Descrizione

If OTHER, specify

Tipo di dati

text

Are focal hepatic lesions characterisable?
Descrizione

Are focal hepatic lesions characterisable?

check one
Descrizione

check one

Tipo di dati

text

If OTHER, specify
Descrizione

If OTHER, specify

Tipo di dati

text

Gallstones or gallbladder lesions?
Descrizione

Gallstones or gallbladder lesions?

check all that apply
Descrizione

check all that apply

Tipo di dati

text

If OTHER, specify
Descrizione

If OTHER, specify

Tipo di dati

text

Billary ductal lesions
Descrizione

Billary ductal lesions

check all that apply
Descrizione

check all that apply

Tipo di dati

text

If OTHER, specify
Descrizione

If OTHER, specify

Tipo di dati

text

Portal/Hepatic vein abnormalities?
Descrizione

Portal/Hepatic vein abnormalities?

check all that apply
Descrizione

check all that apply

Tipo di dati

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If OTHER, specify
Descrizione

If OTHER, specify

Tipo di dati

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Liver Imaging Form

  1. StudyEvent: ODM
    1. Liver Imaging Form
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Date of hepatic or liver imaging test
Date
Item
Date
date
Item Group
What method was used for this imaging test?
Item
check one
text
Code List
check one
CL Item
Ultrasound - transabdominal (1)
CL Item
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CL Item
Magnetic resonance Imaging (MRI) (3)
CL Item
Computerised Tomography (CT) (4)
CL Item
Endoscopic Retrograde Cholangiopancreacreatography (ERCP) (5)
CL Item
Positron Emission Tomography (PET) (6)
CL Item
Positron Emission Tomography/Computerised Tomography (PET/CT) (7)
CL Item
Other (8)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
text
Item Group
Are images technically adequate?
Item
Check one
text
CL Item
Optimal (1)
CL Item
Readable, but not optimal (2)
CL Item
Not readable (3)
CL Item
Other (4)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
text
Item Group
Indicate the liver size
Item
check one
text
Code List
check one
CL Item
Normal size (1)
CL Item
Hypertrophy (or enlarged) (2)
CL Item
Atrophy (or smaller than normal) (3)
CL Item
Segmental hypertrophy (4)
CL Item
Other (5)
if OTHER, specify
Item
if OTHER, specify
text
Item Group
Indicate the liver texture
Item
check one
text
Code List
check one
CL Item
Normal (1)
CL Item
Heterogenous (2)
CL Item
Suggestive of fibrosis (3)
CL Item
Nodular or suggestive of cirrhosis (4)
CL Item
Other (5)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
text
Item Group
Grade the diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Item
check one grade
text
Code List
check one grade
CL Item
Not applicable - no fatty infiltration (1)
CL Item
Mild (<=25%) (2)
CL Item
Moderate (>25% to <75%) (3)
CL Item
Severe (>=75%) (4)
CL Item
Other (5)
If OTHER, specify
Item
text
Item Group
Ascites present
Item
check one
text
Code List
check one
CL Item
None present (1)
CL Item
Yes - small amount (2)
CL Item
Yes - moderate or severe amount (3)
CL Item
Other (4)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
text
Item Group
Are focal hepatic lesions characterisable?
Item
check one
text
Code List
check one
CL Item
Chack all that apply (1)
CL Item
Solid (2)
CL Item
Cystic (3)
CL Item
Hemangioma (4)
CL Item
Focal modular hyperplasia (5)
CL Item
Other (6)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
text
Item Group
Gallstones or gallbladder lesions?
Item
check all that apply
text
Code List
check all that apply
CL Item
None (1)
CL Item
Gallstones (2)
CL Item
Gallbladder polyp(s) (3)
CL Item
Sludge (4)
CL Item
Gallbladder wall thickening/oedema (5)
CL Item
Gallbladder wall gas (6)
CL Item
Cholecystitis (7)
CL Item
Gallbladder wall calcification (8)
CL Item
Gallbladder mass (9)
CL Item
Other (10)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
text
Item Group
Billary ductal lesions
Item
check all that apply
text
Code List
check all that apply
CL Item
None (1)
CL Item
Intrahepatic ductal dilation (focal involving the right hepatic lobe) (2)
CL Item
Intrahepatic ductal dilation (focal involving the left hepatic lobe) (3)
CL Item
Intrahepatic ductal dilation (involving both right and left hepatic lobes) (4)
CL Item
Extrahipatic ductal dilation (5)
CL Item
Diffuse ductal dilation (involving both intrahepatic and extrahepatic ducts) (6)
CL Item
Acute Cholangitis (7)
CL Item
Primary sclerosing cholangitis (8)
CL Item
Choledocholitiasis (gullstone in duct) (9)
CL Item
Ductal wall thickening or oedema (10)
CL Item
Choledocal cyst (11)
CL Item
Ductal mass (12)
CL Item
Extrinsic mass compressing bile duct(s) (13)
CL Item
Other (14)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
text
Item Group
Portal/Hepatic vein abnormalities?
Item
check all that apply
text
Code List
check all that apply
CL Item
None (1)
CL Item
Portal vein enlargement (2)
CL Item
Hepatic vein enlargement (3)
CL Item
Nonoclussive portal vein thrombosis (4)
CL Item
Occlusive portal vein thrombosis - bland (5)
CL Item
Hepatic vein thrombosis - bland (6)
CL Item
Occlusive portal vein thrombosis - malignant (7)
CL Item
Involvement of the main portal vein (8)
CL Item
Involvement of the right portal vein (9)
CL Item
Involvement of the left portal vein (10)
CL Item
Budd-Chiari syndrome (11)
CL Item
Other (12)
If OTHER, specify
Item
If OTHER, specify
text

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