ID

32563

Descrizione

The Study of Gemcitabine in the Maintenance Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01797913

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01797913

Keywords

versioni (1)
  1. 06/11/18 06/11/18 -
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6 novembre 2018

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Eligibility THE Efficacy and Safety of Gemcitabine in the Maintenance Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer NCT01797913

Inglese

Eligibility THE Efficacy and Safety of Gemcitabine in the Maintenance Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer NCT01797913

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
18~75 years patients who were diagnosed by the histologic, cytologic diagnosis of iiib-iv non-small cell lung cancer patients who have acceptted combination chemotherapy based on platinum 4 course,sd or pr,the cr patients should accept 6 course of combination chemotherapy.
Descrizione

Age | Non-Small Cell Lung Carcinoma TNM clinical staging | Combination Chemotherapy Platinum-Based | Stable Disease | Partial response | In complete remission

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
UMLS CUI [2,1]
C0007131
UMLS CUI [2,2]
C3258246
UMLS CUI [3,1]
C1521750
UMLS CUI [3,2]
C1514162
UMLS CUI [4]
C0677946
UMLS CUI [5]
C1521726
UMLS CUI [6]
C0677874
3~8 weeks after patients complete first line chemotherapy(include radiotherapy) ecog0-2 expected life time longer than 3 monthes
Descrizione

First line Chemotherapy Complete | Therapeutic radiology procedure Complete | ECOG performance status | Life Expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1708063
UMLS CUI [1,2]
C0392920
UMLS CUI [1,3]
C0205197
UMLS CUI [2,1]
C1522449
UMLS CUI [2,2]
C0205197
UMLS CUI [3]
C1520224
UMLS CUI [4]
C0023671
normal laboratory values:
Descrizione

Normal Laboratory Test Result

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0438214
leucocyte ≥ 4×109/l
Descrizione

White Blood Cell Count procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
neutrophil ≥ 1.5×109/l
Descrizione

Neutrophil count

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0200633
platelet ≥ 100×109/l
Descrizione

Platelet Count measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
hemoglobin ≥ 10g/l
Descrizione

Hemoglobin measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
alt and
Descrizione

Alanine aminotransferase measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
ast ≤ 2.5×uln (≤ 5×uln if liver metastasis) signed written informed consent
Descrizione

Aspartate aminotransferase measurement | Relationship Secondary malignant neoplasm of liver | Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
UMLS CUI [2,1]
C0439849
UMLS CUI [2,2]
C0494165
UMLS CUI [3]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
patients have used drugs according to protocol
Descrizione

Pharmaceutical Preparations Consistent with Study Protocol

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0332290
UMLS CUI [1,3]
C2348563
uncontrolled infection of bacterial or virus or fungal
Descrizione

Bacterial Infections Uncontrolled | Virus Diseases Uncontrolled | Mycoses Uncontrolled

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004623
UMLS CUI [1,2]
C0205318
UMLS CUI [2,1]
C0042769
UMLS CUI [2,2]
C0205318
UMLS CUI [3,1]
C0026946
UMLS CUI [3,2]
C0205318
patients with other malignant tumor
Descrizione

Cancer Other

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1707251
uncontrolled brain metastases
Descrizione

Metastatic malignant neoplasm to brain Uncontrolled

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220650
UMLS CUI [1,2]
C0205318
female patients during their pregnant and lactation period, or patients without contracep
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding | Contraceptive methods Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
UMLS CUI [3,1]
C0700589
UMLS CUI [3,2]
C0332197
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Eligibility THE Efficacy and Safety of Gemcitabine in the Maintenance Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer NCT01797913

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age | Non-Small Cell Lung Carcinoma TNM clinical staging | Combination Chemotherapy Platinum-Based | Stable Disease | Partial response | In complete remission
Item
18~75 years patients who were diagnosed by the histologic, cytologic diagnosis of iiib-iv non-small cell lung cancer patients who have acceptted combination chemotherapy based on platinum 4 course,sd or pr,the cr patients should accept 6 course of combination chemotherapy.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
C0007131 (UMLS CUI [2,1])
C3258246 (UMLS CUI [2,2])
C1521750 (UMLS CUI [3,1])
C1514162 (UMLS CUI [3,2])
C0677946 (UMLS CUI [4])
C1521726 (UMLS CUI [5])
C0677874 (UMLS CUI [6])
First line Chemotherapy Complete | Therapeutic radiology procedure Complete | ECOG performance status | Life Expectancy
Item
3~8 weeks after patients complete first line chemotherapy(include radiotherapy) ecog0-2 expected life time longer than 3 monthes
boolean
C1708063 (UMLS CUI [1,1])
C0392920 (UMLS CUI [1,2])
C0205197 (UMLS CUI [1,3])
C1522449 (UMLS CUI [2,1])
C0205197 (UMLS CUI [2,2])
C1520224 (UMLS CUI [3])
C0023671 (UMLS CUI [4])
Normal Laboratory Test Result
Item
normal laboratory values:
boolean
C0438214 (UMLS CUI [1])
White Blood Cell Count procedure
Item
leucocyte ≥ 4×109/l
boolean
C0023508 (UMLS CUI [1])
Neutrophil count
Item
neutrophil ≥ 1.5×109/l
boolean
C0200633 (UMLS CUI [1])
Platelet Count measurement
Item
platelet ≥ 100×109/l
boolean
C0032181 (UMLS CUI [1])
Hemoglobin measurement
Item
hemoglobin ≥ 10g/l
boolean
C0518015 (UMLS CUI [1])
Alanine aminotransferase measurement
Item
alt and
boolean
C0201836 (UMLS CUI [1])
Aspartate aminotransferase measurement | Relationship Secondary malignant neoplasm of liver | Informed Consent
Item
ast ≤ 2.5×uln (≤ 5×uln if liver metastasis) signed written informed consent
boolean
C0201899 (UMLS CUI [1])
C0439849 (UMLS CUI [2,1])
C0494165 (UMLS CUI [2,2])
C0021430 (UMLS CUI [3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Pharmaceutical Preparations Consistent with Study Protocol
Item
patients have used drugs according to protocol
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0332290 (UMLS CUI [1,2])
C2348563 (UMLS CUI [1,3])
Bacterial Infections Uncontrolled | Virus Diseases Uncontrolled | Mycoses Uncontrolled
Item
uncontrolled infection of bacterial or virus or fungal
boolean
C0004623 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
C0042769 (UMLS CUI [2,1])
C0205318 (UMLS CUI [2,2])
C0026946 (UMLS CUI [3,1])
C0205318 (UMLS CUI [3,2])
Cancer Other
Item
patients with other malignant tumor
boolean
C1707251 (UMLS CUI [1])
Metastatic malignant neoplasm to brain Uncontrolled
Item
uncontrolled brain metastases
boolean
C0220650 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy | Breast Feeding | Contraceptive methods Absent
Item
female patients during their pregnant and lactation period, or patients without contracep
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C0700589 (UMLS CUI [3,1])
C0332197 (UMLS CUI [3,2])
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