ID

32526

Descrição

Study ID: 105229 Clinical Study ID: GLP105229 Study Title: A double-blinded, randomized, placebo-controlled, staggered-parallel, escalating dose study to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of subcutaneous injections of GSK 716155 in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 01/10/2018 01/10/2018 -
  2. 06/11/2018 06/11/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

6 de novembro de 2018

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Subcutaneous injections of GSK 716155 in healthy volunteers; Study ID: 105229

Inglês

Day 12

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Day 12
Vital Signs
Descrição

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Date
Descrição

Date in time

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Blood Pressure (sitting) - Systolic
Descrição

Systolic Pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Blood Pressure (sitting) - Diastolic
Descrição

Diastolic blood pressure

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C042883
mmHg
Heart rate (sitting)
Descrição

Heart rate

Tipo de dados

text

Unidades de medida
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
bpm
Capillary Blood Glucose
Descrição

Capillary Blood Glucose

Alias
UMLS CUI-1
C0457578
Date
Descrição

Capillary Blood Glucose measurement; Date in time

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457578
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Planned relative time (e.g. prior to breakfast)
Descrição

Capillary Blood Glucose measurement; relative time

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457578
UMLS CUI [1,2]
C0439564
Time
Descrição

Capillary Blood Glucose measurement; Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457578
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Result
Descrição

Capillary Blood Glucose measurement; Result

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457578
UMLS CUI [1,2]
C1274040
Unit
Descrição

Capillary Blood Glucose measurement; Unit of measure

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457578
UMLS CUI [1,2]
C1519795
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Day 12

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Day 12
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Date in time
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Systolic Pressure
Item
Blood Pressure (sitting) - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Blood Pressure (sitting) - Diastolic
integer
C042883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate (sitting)
text
C0018810 (UMLS CUI [1])
Item Group
Capillary Blood Glucose
C0457578 (UMLS CUI-1)
Capillary Blood Glucose measurement; Date in time
Item
Date
date
C0457578 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Capillary Blood Glucose measurement; relative time
Item
Planned relative time (e.g. prior to breakfast)
text
C0457578 (UMLS CUI [1,1])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
Capillary Blood Glucose measurement; Time
Item
Time
time
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Capillary Blood Glucose measurement; Result
Item
Result
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C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Item
Unit
text
C0457578 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Capillary Blood Glucose measurement; Unit of measure
Code List
Unit
CL Item
mmol/L (mmol/L)
CL Item
mg/dL (mg/dL)
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