ID

32281

Beschreibung

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Stichworte

Versionen (3)
  1. 25.10.18 25.10.18 -
  2. 27.12.18 27.12.18 -
  3. 04.03.19 04.03.19 -
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GSK group of companies

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25. Oktober 2018

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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Englisch

Unscheduled Visit: Clinical Chemistry Results Form

1 Formulare  
Administrative data
Beschreibung

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Subject Identifier
Beschreibung

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integer

Clinical Chemistry
Beschreibung

Clinical Chemistry

Date sample taken
Beschreibung

Date sample taken

Datentyp

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Time sample taken
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Has the subject fasted?
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Has the subject fasted?

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Clinical Chemistry Tests and Results
Beschreibung

Clinical Chemistry Tests and Results

Glucose
Beschreibung

Glucose

Datentyp

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Maßeinheiten
  • mg/dL
mg/dL
BUN
Beschreibung

BUN

Datentyp

float

Creatinine
Beschreibung

Creatinine

Datentyp

float

Sodium
Beschreibung

Sodium

Datentyp

float

Potassium
Beschreibung

Potassium

Datentyp

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Beschreibung

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Beschreibung

Carbon Dioxide

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Calcium

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Beschreibung

Inorganic Phosphate

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Total Protein
Beschreibung

Total Protein

Datentyp

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Albumin
Beschreibung

Albumin

Datentyp

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Total Bilirubin
Beschreibung

Total Bilirubin

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Beschreibung

Direct Bilirubin

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Alkaline Phosphatase
Beschreibung

Alkaline Phosphatase

Datentyp

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ALT
Beschreibung

ALT

Datentyp

float

AST
Beschreibung

AST

Datentyp

float

GGT
Beschreibung

GGT

Datentyp

float

Uric acid
Beschreibung

Uric acid

Datentyp

float

If the laboratory results meet the protocol definition of an adverse event, record the details on the Non-Serious Adverse Events page or Serious Adverse Event page.
Beschreibung

If the laboratory results meet the protocol definition of an adverse event, record the details on the Non-Serious Adverse Events page or Serious Adverse Event page.

Datentyp

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Unscheduled Visit: Clinical Chemistry Results Form

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative data
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
Item Group
Clinical Chemistry
Date sample taken
Item
Date sample taken
date
Time sample taken
Item
Time sample taken
time
Has the subject fasted?
Item
Has the subject fasted?
boolean
Item Group
Clinical Chemistry Tests and Results
Glucose
Item
Glucose
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BUN
Item
BUN
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Alkaline Phosphatase
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Alkaline Phosphatase
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Item
ALT
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AST
Item
AST
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GGT
Item
GGT
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Uric acid
Item
Uric acid
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If the laboratory results meet the protocol definition of an adverse event, record the details on the Non-Serious Adverse Events page or Serious Adverse Event page.
Item
If the laboratory results meet the protocol definition of an adverse event, record the details on the Non-Serious Adverse Events page or Serious Adverse Event page.
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