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32186

Beschreibung

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Stichworte

Versionen (3)
  1. 23.10.18 23.10.18 -
  2. 14.01.19 14.01.19 -
  3. 04.03.19 04.03.19 -
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GSK group of companies

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23. Oktober 2018

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    Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

    Englisch

    Part 2: Treatment Period 1 - Physical Examination Form

    1 Formulare  
    Administrative data
    Beschreibung

    Administrative data

    Subject Identifier
    Beschreibung

    Subject Identifier

    Datentyp

    integer

    Physical Examination - Part 2 - Day 1
    Beschreibung

    Physical Examination - Part 2 - Day 1

    Indicate current physical findings by ticking the appropriate box(es) below
    Beschreibung

    if ABNORMAL, describe concisely: [different findings should be separated by either a (;) or (/)].

    Datentyp

    text

    Date of Assessment
    Beschreibung

    Date of Assessment

    Datentyp

    date

    Hair and Skin
    Beschreibung

    Hair and Skin

    Datentyp

    text

    Lymph nodes
    Beschreibung

    Lymph nodes

    Datentyp

    text

    Eyes
    Beschreibung

    Eyes

    Datentyp

    text

    Ears, Nose, and Throat
    Beschreibung

    Ears, Nose, and Throat

    Datentyp

    text

    Breasts
    Beschreibung

    Breasts

    Datentyp

    text

    Respiratory
    Beschreibung

    Respiratory

    Datentyp

    text

    Cardiovascular
    Beschreibung

    Cardiovascular

    Datentyp

    text

    Abdomen
    Beschreibung

    Abdomen

    Datentyp

    text

    Urogenital
    Beschreibung

    Urogenital

    Datentyp

    text

    Pelvic
    Beschreibung

    Pelvic

    Datentyp

    text

    Rectal
    Beschreibung

    Rectal

    Datentyp

    text

    Musculoskeletal
    Beschreibung

    Musculoskeletal

    Datentyp

    text

    Neurological
    Beschreibung

    Neurological

    Datentyp

    text

    Mental Status
    Beschreibung

    Mental Status

    Datentyp

    text

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    Part 2: Treatment Period 1 - Physical Examination Form

    1 Formulare
    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    Subject Identifier
    Item
    Subject Identifier
    integer
    Item Group
    Physical Examination - Part 2 - Day 1
    Indicate current physical findings by ticking the appropriate box(es) below
    Item
    Indicate current physical findings by ticking the appropriate box(es) below
    text
    Date of Assessment
    Item
    Date of Assessment
    date
    Item
    Hair and Skin
    text
    Hair and Skin
    Code List
    Hair and Skin
    CL Item
    Normal (Normal)
    CL Item
    Abnormal (Abnormal)
    Item
    Lymph nodes
    text
    Lymph nodes
    Code List
    Lymph nodes
    CL Item
    Normal (Normal)
    CL Item
    Abnormal (Abnormal)
    Item
    Eyes
    text
    Eyes
    Code List
    Eyes
    CL Item
    Normal (Normal)
    CL Item
    Abnormal (Abnormal)
    Item
    Ears, Nose, and Throat
    text
    Ears, Nose, and Throat
    Code List
    Ears, Nose, and Throat
    CL Item
    Normal (Normal)
    CL Item
    Abnormal (Abnormal)
    Item
    Breasts
    text
    Breasts
    Code List
    Breasts
    CL Item
    Normal (Normal)
    CL Item
    Abnormal (Abnormal)
    CL Item
    Not Done (Not Done)
    Item
    Respiratory
    text
    Respiratory
    Code List
    Respiratory
    CL Item
    Normal (Normal)
    CL Item
    Abnormal (Abnormal)
    Item
    Cardiovascular
    text
    Cardiovascular
    Code List
    Cardiovascular
    CL Item
    Normal (Normal)
    CL Item
    Abnormal (Abnormal)
    Item
    Abdomen
    text
    Abdomen
    Code List
    Abdomen
    CL Item
    Normal (Normal)
    CL Item
    Abnormal (Abnormal)
    Item
    Urogenital
    text
    Urogenital
    Code List
    Urogenital
    CL Item
    Normal (Normal)
    CL Item
    Abnormal (Abnormal)
    CL Item
    Not Done (Not Done)
    Item
    Pelvic
    text
    Pelvic
    Code List
    Pelvic
    CL Item
    Normal (Normal)
    CL Item
    Abnormal (Abnormal)
    CL Item
    Not Done (Not Done)
    Item
    Rectal
    text
    Rectal
    Code List
    Rectal
    CL Item
    Normal (Normal)
    CL Item
    Abnormal (Abnormal)
    CL Item
    Not Done (Not Done)
    Item
    Musculoskeletal
    text
    Musculoskeletal
    Code List
    Musculoskeletal
    CL Item
    Normal (Normal)
    CL Item
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    Item
    Neurological
    text
    Neurological
    Code List
    Neurological
    CL Item
    Normal (Normal)
    CL Item
    Abnormal (Abnormal)
    Item
    Mental Status
    text
    Mental Status
    Code List
    Mental Status
    CL Item
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    CL Item
    Abnormal (Abnormal)
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