ID
32137
Descripción
This ODM file contains a form for the documention required at the check-in visits. Study ID: 103880 Clinical Study ID: ARI103880 Study Title: An open label, single dose, randomized, three period crossover study to investigate the relative bioavailability of 0.5 mg of dutasteride from soft gelatin capsules (reference) vs. soft gelatin capsules containing two investigational formulations in healthy male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: dutasteride Trade Name: Duagen,Zytefor,Avolve,Avodart,Avidart,Zyfetor; Zytefor,Zyfetor,Duagen,Avolve,Avodart,Avidart Study Indication: Prostatic Hyperplasia
Palabras clave
Versiones (2)
- 20/10/18 20/10/18 -
- 26/10/18 26/10/18 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
20 de octubre de 2018
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Dutasteride Relative Bioavailability Soft Gelatine Capsules ID 103880
Check-In Form
- StudyEvent: ODM
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Sitting
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Sitting
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Sitting
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Randomisation Number (Only Period 1)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Descripción
Drug And Alcohol Screen Including Cotinine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0373483
- UMLS CUI-2
- C3863708
- UMLS CUI-3
- C1697737
Descripción
Date Sample Taken
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
If positive, exclude subject from the study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descripción
If positive, exclude subject from the study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002667
Descripción
If positive, exclude subject from the study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004745
Descripción
If positive, exclude subject from the study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005064
Descripción
If positive, exclude subject from the study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009170
Descripción
If positive, exclude subject from the study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001962
Descripción
If positive, exclude subject from the study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024808
Descripción
If positive, exclude subject from the study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0025605
Descripción
If positive, exclude subject from the study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0025627
Descripción
If positive, exclude subject from the study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0376196
Descripción
If positive, exclude subject from the study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031381
Descripción
If positive, exclude subject from the study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202458
Descripción
If positive, exclude subject from the study
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202363
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