ID

32136

Descrizione

This ODM file contains a form to document the results of the drug and alcohol screen, urine cotinine test, serology and hiv screen. To be assessed at screening. Study ID: 103880 Clinical Study ID: ARI103880 Study Title: An open label, single dose, randomized, three period crossover study to investigate the relative bioavailability of 0.5 mg of dutasteride from soft gelatin capsules (reference) vs. soft gelatin capsules containing two investigational formulations in healthy male volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: dutasteride Trade Name: Duagen,Zytefor,Avolve,Avodart,Avidart,Zyfetor; Zytefor,Zyfetor,Duagen,Avolve,Avodart,Avidart Study Indication: Prostatic Hyperplasia

Keywords

versioni (1)
  1. 20/10/18 20/10/18 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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20 ottobre 2018

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Dutasteride Relative Bioavailability Soft Gelatine Capsules ID 103880

Inglese

Drug and Alcohol Screen, Urine Cotinine Test, Serology/HIV Screen

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Drug And Alcohol Screen Including Cotinine
Descrizione

Drug And Alcohol Screen Including Cotinine

Alias
UMLS CUI-1
C0373483
UMLS CUI-2
C3863708
UMLS CUI-3
C1697737
Date sample taken
Descrizione

Date sample taken

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1302413
Alcohol
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202304
UMLS CUI [1,2]
C1446409
Amphetamines
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0002667
Barbiturates
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0004745
Benzodiazepines
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005064
Cocaine Metabolite
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0009170
Ethanol
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0001962
Marijuana
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0024808
Methadone
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0025605
Methaqualone
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0025627
Opiates
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0376196
Phencyclidine
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0031381
Propoxyphene
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0202458
Cotinine
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0202363
Serology / HIV Screen
Descrizione

Serology / HIV Screen

Alias
UMLS CUI-1
C0459958
UMLS CUI-3
C0036743
Date Sample Taken
Descrizione

Date Sample Taken

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1302413
Hepatitis B Surface Antigen
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0149709
Hepatitis C Antibody
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0281863
HIV Antibody
Descrizione

If positive, exclude subject from the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3714540
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Similar models

Drug and Alcohol Screen, Urine Cotinine Test, Serology/HIV Screen

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Visit Date
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Drug And Alcohol Screen Including Cotinine
C0373483 (UMLS CUI-1)
C3863708 (UMLS CUI-2)
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Date sample taken
Item
Date sample taken
date
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Item
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Alcohol
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Amphetamines
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Amphetamines
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Cotinine
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Item Group
Serology / HIV Screen
C0459958 (UMLS CUI-1)
C0036743 (UMLS CUI-3)
Date Sample Taken
Item
Date Sample Taken
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C1302413 (UMLS CUI [1])
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