ID

32071

Descrizione

Study ID: 103992 Clinical Study ID: 103992 Study Title: Evaluate immunogenicity, reactogenicity & safety of 2 doses of GSK Biologicals’ oral live attenuated HRV vaccine (RIX4414 at 106.5 CCID50) when given concomitantly with OPV versus given alone (HRV vaccine dose given 15 days after the OPV dose) in healthy infants in Bangladesh Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00139334 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00139334?term=NCT00139334&rank=1 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Rotavirus Vaccine Trade Name: Rotarix Study Indication: Haemophilus influenzae type b; Neisseria Meningitidis This form is for documentation of demographics, informed consent and randomization/treatment number. To be filled in at Visit 1. Timing: Day 0 Age: 6 weeks +/- 1 week

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00139334?term=NCT00139334&rank=1

Keywords

  1. 16/10/18 16/10/18 - Sarah Riepenhausen
  2. 16/10/18 16/10/18 - Sarah Riepenhausen
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GlaxoSmithKline

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16 ottobre 2018

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GSK Biologicals' oral HRV vaccine given with OPV in infants NCT00139334

Demographics and Administrative Data

Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrizione

Subject Number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Informed Consent
Descrizione

Informed Consent

Alias
UMLS CUI-1
C0021430
I certify that Informed Consent has been obtained prior to any study procedure. Informed Consent Date
Descrizione

Informed Consent Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2985782
Demographics
Descrizione

Demographics

Alias
UMLS CUI-1
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Center number
Descrizione

Center number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Date of birth
Descrizione

Date of birth

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Race
Descrizione

Race

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0034510
If other Race, please specify
Descrizione

Other Race

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034510
UMLS CUI [1,2]
C0205394
Height
Descrizione

Height

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Randomisation/Treatment Allocation
Descrizione

Randomisation/Treatment Allocation

Alias
UMLS CUI-1
C0034656
Record treatment number
Descrizione

Treatment number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1522541

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Demographics and Administrative Data

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Number
Item
Subject Number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Visit Date
Item
Visit Date
date
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Item Group
Informed Consent
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Informed Consent Date
Item
I certify that Informed Consent has been obtained prior to any study procedure. Informed Consent Date
date
C2985782 (UMLS CUI [1])
Item Group
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C1704791 (UMLS CUI-1)
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Item
Center number
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Item
Date of birth
date
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Item
Race
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C0034510 (UMLS CUI [1])
Code List
Race
CL Item
Black (1)
CL Item
Arabic/North African (4)
CL Item
White/Caucasian (2)
CL Item
East and South East Asian (5)
CL Item
South Asian (6)
CL Item
American Hispanic (7)
CL Item
Japanese (8)
CL Item
Bangladeshi (97)
CL Item
other (9)
Other Race
Item
If other Race, please specify
text
C0034510 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Height
Item
Height
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item Group
Randomisation/Treatment Allocation
C0034656 (UMLS CUI-1)
Treatment number
Item
Record treatment number
text
C1522541 (UMLS CUI [1])

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