ID

32071

Descrição

Study ID: 103992 Clinical Study ID: 103992 Study Title: Evaluate immunogenicity, reactogenicity & safety of 2 doses of GSK Biologicals’ oral live attenuated HRV vaccine (RIX4414 at 106.5 CCID50) when given concomitantly with OPV versus given alone (HRV vaccine dose given 15 days after the OPV dose) in healthy infants in Bangladesh Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00139334 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00139334?term=NCT00139334&rank=1 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Rotavirus Vaccine Trade Name: Rotarix Study Indication: Haemophilus influenzae type b; Neisseria Meningitidis This form is for documentation of demographics, informed consent and randomization/treatment number. To be filled in at Visit 1. Timing: Day 0 Age: 6 weeks +/- 1 week

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00139334?term=NCT00139334&rank=1

Palavras-chave

  1. 16/10/2018 16/10/2018 - Sarah Riepenhausen
  2. 16/10/2018 16/10/2018 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

16 de outubro de 2018

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GSK Biologicals' oral HRV vaccine given with OPV in infants NCT00139334

Demographics and Administrative Data

Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrição

Subject Number

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Alias
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Descrição

Visit Date

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date

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C1320303
Informed Consent
Descrição

Informed Consent

Alias
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I certify that Informed Consent has been obtained prior to any study procedure. Informed Consent Date
Descrição

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date

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C2985782
Demographics
Descrição

Demographics

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Descrição

Center number

Tipo de dados

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Alias
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C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Date of birth
Descrição

Date of birth

Tipo de dados

date

Alias
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Race
Descrição

Race

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
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If other Race, please specify
Descrição

Other Race

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034510
UMLS CUI [1,2]
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Height
Descrição

Height

Tipo de dados

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Unidades de medida
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
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Descrição

Weight

Tipo de dados

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Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Randomisation/Treatment Allocation
Descrição

Randomisation/Treatment Allocation

Alias
UMLS CUI-1
C0034656
Record treatment number
Descrição

Treatment number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1522541

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Demographics and Administrative Data

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
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Item
Subject Number
text
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Item
Visit Date
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Item
I certify that Informed Consent has been obtained prior to any study procedure. Informed Consent Date
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Item
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Item
Date of birth
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Item
Race
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Code List
Race
CL Item
Black (1)
CL Item
Arabic/North African (4)
CL Item
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CL Item
East and South East Asian (5)
CL Item
South Asian (6)
CL Item
American Hispanic (7)
CL Item
Japanese (8)
CL Item
Bangladeshi (97)
CL Item
other (9)
Other Race
Item
If other Race, please specify
text
C0034510 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Height
Item
Height
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item Group
Randomisation/Treatment Allocation
C0034656 (UMLS CUI-1)
Treatment number
Item
Record treatment number
text
C1522541 (UMLS CUI [1])

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