ID

32028

Beschreibung

Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride  Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:  Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male

Stichworte

Versionen (3)
  1. 15.10.18 15.10.18 -
  2. 15.10.18 15.10.18 -
  3. 25.02.19 25.02.19 -
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GSK group of companies

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15. Oktober 2018

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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218

Englisch

Local Laboratory Results Data

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Urinalysis
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Date sample taken

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For GSK use only

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Micro

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pH

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Protein

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Blood
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Blood

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Ketones
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Ketones

Datentyp

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Was sedimentary microscopy performed?
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NOTE: Sedimentary microscpy should only be performed if any of the dipstick results are abnormal.

Datentyp

boolean

WBC
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WBC

Datentyp

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RBC
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RBC

Datentyp

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Hyaline casts
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Hyaline casts

Datentyp

text

Granular casts
Beschreibung

Granular casts

Datentyp

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Cellular casts
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Cellular casts

Datentyp

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Randomisation Number
Beschreibung

Randomisation Number

Record randomisation number
Beschreibung

Record randomisation number

Datentyp

integer

Regimen
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Regimen

Complete only for subjects participating in PART 1 of the study.
Beschreibung

Record below the treatment assignment for the subject participating in Part 1 of the study Mark one

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Complete only for subjects participating in PART 2 of the study
Beschreibung

Record below the treatment assignment for the subject participating in Part 2 of the study

Datentyp

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Local Laboratory Results Data

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Urinalysis
Date sample taken
Item
Date sample taken
date
Time sample taken
Item
Time sample taken
time
Laboratory Name
Item
Laboratory Name
text
Address
Item
Address
text
Lab ID
Item
Lab ID
text
Item
Result of dipstick
text
Result of dipstick
Code List
Result of dipstick
CL Item
[NEG] Negative (1)
CL Item
[POS] Positive -> If positive, record results of individual tests below. (2)
CL Item
[NR] No Result (3)
Urinalysis (Dipstick) Test
Item
Urinalysis (Dipstick) Test
text
Specific gravity
Item
Specific gravity
text
Micro
Item
Micro
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Item
pH
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Item
Glucose
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Item
Protein
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Blood
Item
Blood
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Ketones
Item
Ketones
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Was sedimentary microscopy performed?
Item
Was sedimentary microscopy performed?
boolean
WBC
Item
WBC
text
RBC
Item
RBC
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Hyaline casts
Item
Hyaline casts
text
Granular casts
Item
Granular casts
text
Cellular casts
Item
Cellular casts
text
Item Group
Randomisation Number
Record randomisation number
Item
Record randomisation number
integer
Item Group
Regimen
Item
Complete only for subjects participating in PART 1 of the study.
text
Record below the treatment assignment for the subject participating in Part 1 of the study.
Code List
Complete only for subjects participating in PART 1 of the study.
CL Item
Part 1 Treatment Sequence 1 ([25])
CL Item
Part 1 Treatment Sequence 2 ([26])
CL Item
Part 1 Treatment Sequence 3 ([27])
CL Item
Part 1 Treatment Sequence 4 ([28])
CL Item
Part 1 Treatment Sequence 5 ([29])
CL Item
Part 1 Treatment Sequence 6 ([30])
Item
Complete only for subjects participating in PART 2 of the study
text
Complete only for subjects participating in PART 2 of the study
Code List
Complete only for subjects participating in PART 2 of the study
CL Item
Treatment D ([20])
CL Item
Treatment E ([21])
CL Item
Treatment F ([22])
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