ID

31965

Descrição

Study ID: 105229 Clinical Study ID: GLP105229 Study Title: A double-blinded, randomized, placebo-controlled, staggered-parallel, escalating dose study to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of subcutaneous injections of GSK 716155 in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Palavras-chave

  1. 09/10/2018 09/10/2018 -
  2. 09/10/2018 09/10/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

9 de outubro de 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Subcutaneous injections of GSK 716155 in healthy volunteers; Study ID: 105229

  1. StudyEvent: ODM
    1. Day 21
Electronically transferred Laboratory Data - Fructosamine
Descrição

Electronically transferred Laboratory Data - Fructosamine

Alias
UMLS CUI-1
C0202025
Date Sample Taken
Descrição

Fructosamine measurement; Sampling, Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202025
UMLS CUI [1,2]
C0870078
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Actual Time
Descrição

Fructosamine measurement; Sampling; Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202025
UMLS CUI [1,2]
C0870078
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Immunogenicity Testing; Blood
Descrição

Immunogenicity Testing; Blood

Alias
UMLS CUI-1
C4054739
UMLS CUI-2
C0005767
Planned Relative Time
Descrição

Immunogenicity Study; Blood; relative time

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4054739
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0439564
Date Sample Taken
Descrição

Pharmacokinetic aspects; Blood; Sampling; Date in time

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0870078
UMLS CUI [1,4]
C0011008
Actual Time
Descrição

Pharmacokinetic aspects; Blood; Sampling; Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
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C0040223
Sample Number
Descrição

Pharmacokinetic aspects; Blood; Sample identification number

Tipo de dados

integer

Alias
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C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C1299222
Pharmacokinetic aspects; Blood
Descrição

Pharmacokinetic aspects; Blood

Alias
UMLS CUI-1
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UMLS CUI-2
C0031328
Planned Relative Time
Descrição

Pharmacokinetic aspects; Blood; relative time

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0439564
Date Sample Taken
Descrição

Pharmacokinetic aspects; Blood; Sampling; Date in time

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0870078
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C0011008
Actual Time
Descrição

Pharmacokinetic aspects; Blood; Sampling; Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C0870078
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Sample Number
Descrição

Pharmacokinetic aspects; Blood; Sample identification number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C1299222

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  1. StudyEvent: ODM
    1. Day 21
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Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Electronically transferred Laboratory Data - Fructosamine
C0202025 (UMLS CUI-1)
Fructosamine measurement; Sampling, Date
Item
Date Sample Taken
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Item
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Item Group
Immunogenicity Testing; Blood
C4054739 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
Item
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text
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Code List
Planned Relative Time
CL Item
Day 21 (Day 21)
Pharmacokinetic aspects; Blood; Sampling; Date in time
Item
Date Sample Taken
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Pharmacokinetic aspects; Blood; Sampling; Time
Item
Actual Time
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Item
Sample Number
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Item Group
Pharmacokinetic aspects; Blood
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Planned Relative Time
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C0439564 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Planned Relative Time
CL Item
Any time (Any time)
Pharmacokinetic aspects; Blood; Sampling; Date in time
Item
Date Sample Taken
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
Pharmacokinetic aspects; Blood; Sampling; Time
Item
Actual Time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item
Sample Number
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C1299222 (UMLS CUI [1,3])

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