ID

31857

Descrição

3DKnee™ System vs. the MJS Knee System; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00764803

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00764803

Palavras-chave

  1. 04/10/2018 04/10/2018 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

4 de outubro de 2018

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Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT00764803

Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT00764803

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
this must be a primary knee replacement on this knee.
Descrição

Knee Replacement Primary | Knee Involved

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086511
UMLS CUI [1,2]
C0205225
UMLS CUI [2,1]
C0022742
UMLS CUI [2,2]
C1314939
patient is over 18 years of age or older
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
patients must have one of the following
Descrição

Criteria Fulfill

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0243161
UMLS CUI [1,2]
C1550543
rheumatoid or traumatic arthritis or
Descrição

Rheumatoid Arthritis | Traumatic arthritis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003873
UMLS CUI [2]
C0152086
joint disease secondary to osteoarthritis
Descrição

Joint disease Secondary to Osteoarthritis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022408
UMLS CUI [1,2]
C0175668
UMLS CUI [1,3]
C0029408
patient is likely to be available for evaluation for the duration of the study
Descrição

Patient Available Evaluation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C0470187
UMLS CUI [1,3]
C0220825
able and willing to sign the informed consent and follow study procedures
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
patient is not pregnant
Descrição

Pregnancy Absent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032961
UMLS CUI [1,2]
C0332197
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
is younger than 18 years of age
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
if there has been a total knee replacement on this knee in the past (no revisions allowed in study)
Descrição

Total knee replacement In the past | Knee Involved

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086511
UMLS CUI [1,2]
C1444637
UMLS CUI [2,1]
C0022742
UMLS CUI [2,2]
C1314939
overt infection
Descrição

Communicable Disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009450
alcoholism or other addictions
Descrição

Alcoholic Intoxication, Chronic | Addictive Behavior

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001973
UMLS CUI [2]
C0085281
muscular, neurological or vascular deficiencies which compromise the affected extremity
Descrição

Deficiency Muscular | Deficiency Neurological | Vascular deficiency | Risk factors Extremity Affected

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011155
UMLS CUI [1,2]
C0442025
UMLS CUI [2,1]
C0011155
UMLS CUI [2,2]
C0205494
UMLS CUI [3]
C1394931
UMLS CUI [4,1]
C0035648
UMLS CUI [4,2]
C0015385
UMLS CUI [4,3]
C0392760
obesity
Descrição

Obesity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0028754
marked bone loss
Descrição

Bone loss Marked

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0029453
UMLS CUI [1,2]
C1706089
materials sensitivity
Descrição

Hypersensitivity Materials

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0520510
prisoner
Descrição

Prisoner

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0033167
mental conditions that may interfere with the patient's ability to give an informed consent or willingness to fulfill the study requirements
Descrição

Mental condition Interferes with Informed Consent | Mental condition Interferes with Protocol Compliance

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3840291
UMLS CUI [1,2]
C0521102
UMLS CUI [1,3]
C0021430
UMLS CUI [2,1]
C3840291
UMLS CUI [2,2]
C0521102
UMLS CUI [2,3]
C0525058
patient is pregnant
Descrição

Pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961

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Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT00764803

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Knee Replacement Primary | Knee Involved
Item
this must be a primary knee replacement on this knee.
boolean
C0086511 (UMLS CUI [1,1])
C0205225 (UMLS CUI [1,2])
C0022742 (UMLS CUI [2,1])
C1314939 (UMLS CUI [2,2])
Age
Item
patient is over 18 years of age or older
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Criteria Fulfill
Item
patients must have one of the following
boolean
C0243161 (UMLS CUI [1,1])
C1550543 (UMLS CUI [1,2])
Rheumatoid Arthritis | Traumatic arthritis
Item
rheumatoid or traumatic arthritis or
boolean
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Item
joint disease secondary to osteoarthritis
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C0022408 (UMLS CUI [1,1])
C0175668 (UMLS CUI [1,2])
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Item
patient is likely to be available for evaluation for the duration of the study
boolean
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C0470187 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI [1,3])
Informed Consent
Item
able and willing to sign the informed consent and follow study procedures
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Pregnancy Absent
Item
patient is not pregnant
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Age
Item
is younger than 18 years of age
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Total knee replacement In the past | Knee Involved
Item
if there has been a total knee replacement on this knee in the past (no revisions allowed in study)
boolean
C0086511 (UMLS CUI [1,1])
C1444637 (UMLS CUI [1,2])
C0022742 (UMLS CUI [2,1])
C1314939 (UMLS CUI [2,2])
Communicable Disease
Item
overt infection
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1])
Alcoholic Intoxication, Chronic | Addictive Behavior
Item
alcoholism or other addictions
boolean
C0001973 (UMLS CUI [1])
C0085281 (UMLS CUI [2])
Deficiency Muscular | Deficiency Neurological | Vascular deficiency | Risk factors Extremity Affected
Item
muscular, neurological or vascular deficiencies which compromise the affected extremity
boolean
C0011155 (UMLS CUI [1,1])
C0442025 (UMLS CUI [1,2])
C0011155 (UMLS CUI [2,1])
C0205494 (UMLS CUI [2,2])
C1394931 (UMLS CUI [3])
C0035648 (UMLS CUI [4,1])
C0015385 (UMLS CUI [4,2])
C0392760 (UMLS CUI [4,3])
Obesity
Item
obesity
boolean
C0028754 (UMLS CUI [1])
Bone loss Marked
Item
marked bone loss
boolean
C0029453 (UMLS CUI [1,1])
C1706089 (UMLS CUI [1,2])
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Item
materials sensitivity
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0520510 (UMLS CUI [1,2])
Prisoner
Item
prisoner
boolean
C0033167 (UMLS CUI [1])
Mental condition Interferes with Informed Consent | Mental condition Interferes with Protocol Compliance
Item
mental conditions that may interfere with the patient's ability to give an informed consent or willingness to fulfill the study requirements
boolean
C3840291 (UMLS CUI [1,1])
C0521102 (UMLS CUI [1,2])
C0021430 (UMLS CUI [1,3])
C3840291 (UMLS CUI [2,1])
C0521102 (UMLS CUI [2,2])
C0525058 (UMLS CUI [2,3])
Pregnancy
Item
patient is pregnant
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])

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