ID

31676

Descrição

Sunitinib Plus Prednisone In Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer After Failure Of Docetaxel Chemotherapy; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00676650

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00676650

Palavras-chave

  1. 20/09/2018 20/09/2018 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

20 de setembro de 2018

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Eligibility Prostatic Neoplasms NCT00676650

Eligibility Prostatic Neoplasms NCT00676650

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate.
Descrição

Adenocarcinoma of prostate

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007112
progressive, metastatic castration-resistant prostate cancer after failure of docetaxel chemotherapy (resistant or intolerant).
Descrição

Castration-resistant prostate cancer metastatic progressive | Status post Docetaxel Chemotherapy failed | Resistant to Docetaxel Chemotherapy | Intolerance to Docetaxel

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1328504
UMLS CUI [1,2]
C1522484
UMLS CUI [1,3]
C0205329
UMLS CUI [2,1]
C0231290
UMLS CUI [2,2]
C0246415
UMLS CUI [2,3]
C0392920
UMLS CUI [2,4]
C0231175
UMLS CUI [3,1]
C0332325
UMLS CUI [3,2]
C0246415
UMLS CUI [3,3]
C0392920
UMLS CUI [4,1]
C1744706
UMLS CUI [4,2]
C0246415
progressive disease based on psa progression, recist, or positive bone scan.
Descrição

Progressive Disease PSA Progression | Progressive Disease Bone scan Positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1335499
UMLS CUI [1,2]
C4054264
UMLS CUI [2,1]
C1335499
UMLS CUI [2,2]
C0203668
UMLS CUI [2,3]
C1514241
ecog 0 or 1.
Descrição

ECOG performance status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
prior treatment with sunitinib and/or more than 1 prior chemotherapy regimen in the metastatic disease setting.
Descrição

Sunitinib | Chemotherapy Regimen Quantity Neoplasm Metastasis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1176020
UMLS CUI [2,1]
C0392920
UMLS CUI [2,2]
C1265611
UMLS CUI [2,3]
C0027627
chemotherapy within 3 weeks.
Descrição

Chemotherapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
impending complications from bone metastases.
Descrição

Complications Impending Due to Secondary malignant neoplasm of bone

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009566
UMLS CUI [1,2]
C0332190
UMLS CUI [1,3]
C0678226
UMLS CUI [1,4]
C0153690
ongoing urinary obstruction.
Descrição

Urinary tract obstruction

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0178879
cardiac dysfunction, qtc >470 msec.
Descrição

Cardiac dysfunction | Prolonged QTc

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3277906
UMLS CUI [2]
C1969409
cns involvement.
Descrição

Central Nervous System Involvement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4050309

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Eligibility Prostatic Neoplasms NCT00676650

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
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C1512693 (UMLS CUI)
Adenocarcinoma of prostate
Item
histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate.
boolean
C0007112 (UMLS CUI [1])
Castration-resistant prostate cancer metastatic progressive | Status post Docetaxel Chemotherapy failed | Resistant to Docetaxel Chemotherapy | Intolerance to Docetaxel
Item
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boolean
C1328504 (UMLS CUI [1,1])
C1522484 (UMLS CUI [1,2])
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C0231290 (UMLS CUI [2,1])
C0246415 (UMLS CUI [2,2])
C0392920 (UMLS CUI [2,3])
C0231175 (UMLS CUI [2,4])
C0332325 (UMLS CUI [3,1])
C0246415 (UMLS CUI [3,2])
C0392920 (UMLS CUI [3,3])
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C0203668 (UMLS CUI [2,2])
C1514241 (UMLS CUI [2,3])
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ecog 0 or 1.
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Sunitinib | Chemotherapy Regimen Quantity Neoplasm Metastasis
Item
prior treatment with sunitinib and/or more than 1 prior chemotherapy regimen in the metastatic disease setting.
boolean
C1176020 (UMLS CUI [1])
C0392920 (UMLS CUI [2,1])
C1265611 (UMLS CUI [2,2])
C0027627 (UMLS CUI [2,3])
Chemotherapy
Item
chemotherapy within 3 weeks.
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1])
Complications Impending Due to Secondary malignant neoplasm of bone
Item
impending complications from bone metastases.
boolean
C0009566 (UMLS CUI [1,1])
C0332190 (UMLS CUI [1,2])
C0678226 (UMLS CUI [1,3])
C0153690 (UMLS CUI [1,4])
Urinary tract obstruction
Item
ongoing urinary obstruction.
boolean
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Item
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C4050309 (UMLS CUI [1])

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