ID

31674

Descrição

Abiraterone Acetate in Castration-Resistant Prostate Cancer Previously Treated With Docetaxel-Based Chemotherapy; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00638690

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00638690

Palavras-chave

  1. 19/09/2018 19/09/2018 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

19 de setembro de 2018

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY 4.0

Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Eligibility Prostatic Neoplasms NCT00638690

Eligibility Prostatic Neoplasms NCT00638690

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
metastatic castration-resistant prostate cancer progression after one or two prior cytotoxic chemotherapies
Descrição

Hormone refractory prostate cancer | Disease Progression metastatic | Status post Cytotoxic Chemotherapy Quantity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1328504
UMLS CUI [2,1]
C0242656
UMLS CUI [2,2]
C1522484
UMLS CUI [3,1]
C0231290
UMLS CUI [3,2]
C0677881
UMLS CUI [3,3]
C1265611
at least one chemotherapy must have contained docetaxel
Descrição

Chemotherapy Quantity Containing Docetaxel

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392920
UMLS CUI [1,2]
C1265611
UMLS CUI [1,3]
C0332256
UMLS CUI [1,4]
C0246415
eastern cooperative oncology group (ecog) performance status <= 2
Descrição

ECOG performance status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
medical or surgical castration with testosterone < 50 ng/dl
Descrição

Medical Castration | Male Castration | Testosterone measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1513054
UMLS CUI [2]
C0007347
UMLS CUI [3]
C0523912
adequate bone marrow, hepatic and renal function
Descrição

Bone Marrow function | Liver function | Renal function

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005953
UMLS CUI [1,2]
C0031843
UMLS CUI [2]
C0232741
UMLS CUI [3]
C0232804
potassium >= 3.5 mmol/l
Descrição

Serum potassium measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0302353
able to swallow the study drug whole as a tablet
Descrição

Able to swallow Investigational New Drug Tablet

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2712086
UMLS CUI [1,2]
C0013230
UMLS CUI [1,3]
C0039225
informed consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
more than two prior cytotoxic chemotherapy regimens
Descrição

Cytotoxic Chemotherapy Quantity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0677881
UMLS CUI [1,2]
C1265611
prior ketoconazole for prostate cancer
Descrição

Ketoconazole Prostate carcinoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022625
UMLS CUI [1,2]
C0600139
prior abiraterone acetate or other cyp17 inhibitor or investigational agents targeting the androgen receptor for prostate cancer
Descrição

Abiraterone acetate | CYP17 Inhibitor | Investigational New Drugs Targeting Androgen Receptor | Relationship Therapeutic procedure Prostate carcinoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2607886
UMLS CUI [2]
C3160096
UMLS CUI [3,1]
C0013230
UMLS CUI [3,2]
C1521840
UMLS CUI [3,3]
C0034786
UMLS CUI [4,1]
C0439849
UMLS CUI [4,2]
C0087111
UMLS CUI [4,3]
C0600139
uncontrolled hypertension
Descrição

Uncontrolled hypertension

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1868885
active or symptomatic viral hepatitis or chronic liver disease
Descrição

Viral hepatitis | Viral hepatitis Symptomatic | Chronic liver disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0042721
UMLS CUI [2,1]
C0042721
UMLS CUI [2,2]
C0231220
UMLS CUI [3]
C0341439
history of pituitary or adrenal dysfunction
Descrição

Pituitary dysfunction | Dysfunction adrenal

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0281947
UMLS CUI [2]
C0549609
clinically significant heart disease
Descrição

Heart Disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018799
other malignancy
Descrição

Cancer Other

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1707251
known brain metastasis
Descrição

Metastatic malignant neoplasm to brain

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0220650
gi disorder affecting absorption
Descrição

Gastrointestinal Disease Affecting Absorption

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0017178
UMLS CUI [1,2]
C0392760
UMLS CUI [1,3]
C0237442
not willing to use contraception
Descrição

Contraceptive methods Unwilling

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0700589
UMLS CUI [1,2]
C0558080

Similar models

Eligibility Prostatic Neoplasms NCT00638690

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Hormone refractory prostate cancer | Disease Progression metastatic | Status post Cytotoxic Chemotherapy Quantity
Item
metastatic castration-resistant prostate cancer progression after one or two prior cytotoxic chemotherapies
boolean
C1328504 (UMLS CUI [1])
C0242656 (UMLS CUI [2,1])
C1522484 (UMLS CUI [2,2])
C0231290 (UMLS CUI [3,1])
C0677881 (UMLS CUI [3,2])
C1265611 (UMLS CUI [3,3])
Chemotherapy Quantity Containing Docetaxel
Item
at least one chemotherapy must have contained docetaxel
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1,1])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
C0332256 (UMLS CUI [1,3])
C0246415 (UMLS CUI [1,4])
ECOG performance status
Item
eastern cooperative oncology group (ecog) performance status <= 2
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Medical Castration | Male Castration | Testosterone measurement
Item
medical or surgical castration with testosterone < 50 ng/dl
boolean
C1513054 (UMLS CUI [1])
C0007347 (UMLS CUI [2])
C0523912 (UMLS CUI [3])
Bone Marrow function | Liver function | Renal function
Item
adequate bone marrow, hepatic and renal function
boolean
C0005953 (UMLS CUI [1,1])
C0031843 (UMLS CUI [1,2])
C0232741 (UMLS CUI [2])
C0232804 (UMLS CUI [3])
Serum potassium measurement
Item
potassium >= 3.5 mmol/l
boolean
C0302353 (UMLS CUI [1])
Able to swallow Investigational New Drug Tablet
Item
able to swallow the study drug whole as a tablet
boolean
C2712086 (UMLS CUI [1,1])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C0039225 (UMLS CUI [1,3])
Informed Consent
Item
informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Cytotoxic Chemotherapy Quantity
Item
more than two prior cytotoxic chemotherapy regimens
boolean
C0677881 (UMLS CUI [1,1])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
Ketoconazole Prostate carcinoma
Item
prior ketoconazole for prostate cancer
boolean
C0022625 (UMLS CUI [1,1])
C0600139 (UMLS CUI [1,2])
Abiraterone acetate | CYP17 Inhibitor | Investigational New Drugs Targeting Androgen Receptor | Relationship Therapeutic procedure Prostate carcinoma
Item
prior abiraterone acetate or other cyp17 inhibitor or investigational agents targeting the androgen receptor for prostate cancer
boolean
C2607886 (UMLS CUI [1])
C3160096 (UMLS CUI [2])
C0013230 (UMLS CUI [3,1])
C1521840 (UMLS CUI [3,2])
C0034786 (UMLS CUI [3,3])
C0439849 (UMLS CUI [4,1])
C0087111 (UMLS CUI [4,2])
C0600139 (UMLS CUI [4,3])
Uncontrolled hypertension
Item
uncontrolled hypertension
boolean
C1868885 (UMLS CUI [1])
Viral hepatitis | Viral hepatitis Symptomatic | Chronic liver disease
Item
active or symptomatic viral hepatitis or chronic liver disease
boolean
C0042721 (UMLS CUI [1])
C0042721 (UMLS CUI [2,1])
C0231220 (UMLS CUI [2,2])
C0341439 (UMLS CUI [3])
Pituitary dysfunction | Dysfunction adrenal
Item
history of pituitary or adrenal dysfunction
boolean
C0281947 (UMLS CUI [1])
C0549609 (UMLS CUI [2])
Heart Disease
Item
clinically significant heart disease
boolean
C0018799 (UMLS CUI [1])
Cancer Other
Item
other malignancy
boolean
C1707251 (UMLS CUI [1])
Metastatic malignant neoplasm to brain
Item
known brain metastasis
boolean
C0220650 (UMLS CUI [1])
Gastrointestinal Disease Affecting Absorption
Item
gi disorder affecting absorption
boolean
C0017178 (UMLS CUI [1,1])
C0392760 (UMLS CUI [1,2])
C0237442 (UMLS CUI [1,3])
Contraceptive methods Unwilling
Item
not willing to use contraception
boolean
C0700589 (UMLS CUI [1,1])
C0558080 (UMLS CUI [1,2])

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial