ID

31637

Descrizione

Postoperative or Salvage Radiotherapy (RT) for Node Negative Prostate Cancer Following Radical Prostatectomy; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00969111

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00969111

Keywords

  1. 15/09/18 15/09/18 -
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See clinicaltrials.gov

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15 settembre 2018

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Eligibility Prostate Cancer NCT00969111

Eligibility Prostate Cancer NCT00969111

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
prostate cancer treated primarily with open, laparoscopic or robotically assisted prostatectomy.
Descrizione

Open prostatectomy Prostate carcinoma | Laparoscopic Prostatectomy Prostate carcinoma | Prostatectomy robotic-assisted Prostate carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0341616
UMLS CUI [1,2]
C0600139
UMLS CUI [2,1]
C2986522
UMLS CUI [2,2]
C0600139
UMLS CUI [3,1]
C2922133
UMLS CUI [3,2]
C0600139
maximum psa value of 20 ng/ml.
Descrizione

Prostate-Specific Antigen Value Maximum

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0138741
UMLS CUI [1,2]
C1522609
UMLS CUI [1,3]
C0806909
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
evidence of distant metastasis (m1).
Descrizione

Distant metastasis TNM clinical staging

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1269798
UMLS CUI [1,2]
C3258246
prior systemic chemotherapy for any reason.
Descrizione

Systemic Chemotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1883256
previous irradiation to the pelvis that would compromise the ability to deliver the prescribed study treatment.
Descrizione

Radiotherapy to pelvis compromises Investigational Therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1536155
UMLS CUI [1,2]
C2945640
UMLS CUI [1,3]
C0949266
active inflammatory bowel disease (crohn's disease, diverticulitis or ulcerative colitis) affecting the rectum. (non-active diverticulitis and crohn's disease not affecting the rectum are allowed).
Descrizione

Inflammatory Bowel Disease Affecting Rectum | Crohn Disease Affecting Rectum | Diverticulitis Affecting Rectum | Ulcerative Colitis Affecting Rectum

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021390
UMLS CUI [1,2]
C0392760
UMLS CUI [1,3]
C0034896
UMLS CUI [2,1]
C0010346
UMLS CUI [2,2]
C0392760
UMLS CUI [2,3]
C0034896
UMLS CUI [3,1]
C0012813
UMLS CUI [3,2]
C0392760
UMLS CUI [3,3]
C0034896
UMLS CUI [4,1]
C0009324
UMLS CUI [4,2]
C0392760
UMLS CUI [4,3]
C0034896
history of hip replacement.
Descrizione

Hip Replacement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392806
prior or concurrent cancer, other than non-melanomatous skin cancer, unless disease free for at least 5 years.
Descrizione

Cancer Other | Exception Skin carcinoma | Exception Disease Free of

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1707251
UMLS CUI [2,1]
C1705847
UMLS CUI [2,2]
C0699893
UMLS CUI [3,1]
C1705847
UMLS CUI [3,2]
C0012634
UMLS CUI [3,3]
C0332296
taking saw palmetto or methotrexate and unable or unwilling to discontinue its use during radiation.
Descrizione

Saw palmetto extract Unable to discontinue | Methotrexate Unable to discontinue | Saw palmetto extract Discontinue Unwilling | Methotrexate Discontinue Unwilling

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0771607
UMLS CUI [1,2]
C1548265
UMLS CUI [2,1]
C0025677
UMLS CUI [2,2]
C1548265
UMLS CUI [3,1]
C0771607
UMLS CUI [3,2]
C1444662
UMLS CUI [3,3]
C0558080
UMLS CUI [4,1]
C0025677
UMLS CUI [4,2]
C1444662
UMLS CUI [4,3]
C0558080

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Eligibility Prostate Cancer NCT00969111

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Open prostatectomy Prostate carcinoma | Laparoscopic Prostatectomy Prostate carcinoma | Prostatectomy robotic-assisted Prostate carcinoma
Item
prostate cancer treated primarily with open, laparoscopic or robotically assisted prostatectomy.
boolean
C0341616 (UMLS CUI [1,1])
C0600139 (UMLS CUI [1,2])
C2986522 (UMLS CUI [2,1])
C0600139 (UMLS CUI [2,2])
C2922133 (UMLS CUI [3,1])
C0600139 (UMLS CUI [3,2])
Prostate-Specific Antigen Value Maximum
Item
maximum psa value of 20 ng/ml.
boolean
C0138741 (UMLS CUI [1,1])
C1522609 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
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C0680251 (UMLS CUI)
Distant metastasis TNM clinical staging
Item
evidence of distant metastasis (m1).
boolean
C1269798 (UMLS CUI [1,1])
C3258246 (UMLS CUI [1,2])
Systemic Chemotherapy
Item
prior systemic chemotherapy for any reason.
boolean
C1883256 (UMLS CUI [1])
Radiotherapy to pelvis compromises Investigational Therapy
Item
previous irradiation to the pelvis that would compromise the ability to deliver the prescribed study treatment.
boolean
C1536155 (UMLS CUI [1,1])
C2945640 (UMLS CUI [1,2])
C0949266 (UMLS CUI [1,3])
Inflammatory Bowel Disease Affecting Rectum | Crohn Disease Affecting Rectum | Diverticulitis Affecting Rectum | Ulcerative Colitis Affecting Rectum
Item
active inflammatory bowel disease (crohn's disease, diverticulitis or ulcerative colitis) affecting the rectum. (non-active diverticulitis and crohn's disease not affecting the rectum are allowed).
boolean
C0021390 (UMLS CUI [1,1])
C0392760 (UMLS CUI [1,2])
C0034896 (UMLS CUI [1,3])
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C0034896 (UMLS CUI [2,3])
C0012813 (UMLS CUI [3,1])
C0392760 (UMLS CUI [3,2])
C0034896 (UMLS CUI [3,3])
C0009324 (UMLS CUI [4,1])
C0392760 (UMLS CUI [4,2])
C0034896 (UMLS CUI [4,3])
Hip Replacement
Item
history of hip replacement.
boolean
C0392806 (UMLS CUI [1])
Cancer Other | Exception Skin carcinoma | Exception Disease Free of
Item
prior or concurrent cancer, other than non-melanomatous skin cancer, unless disease free for at least 5 years.
boolean
C1707251 (UMLS CUI [1])
C1705847 (UMLS CUI [2,1])
C0699893 (UMLS CUI [2,2])
C1705847 (UMLS CUI [3,1])
C0012634 (UMLS CUI [3,2])
C0332296 (UMLS CUI [3,3])
Saw palmetto extract Unable to discontinue | Methotrexate Unable to discontinue | Saw palmetto extract Discontinue Unwilling | Methotrexate Discontinue Unwilling
Item
taking saw palmetto or methotrexate and unable or unwilling to discontinue its use during radiation.
boolean
C0771607 (UMLS CUI [1,1])
C1548265 (UMLS CUI [1,2])
C0025677 (UMLS CUI [2,1])
C1548265 (UMLS CUI [2,2])
C0771607 (UMLS CUI [3,1])
C1444662 (UMLS CUI [3,2])
C0558080 (UMLS CUI [3,3])
C0025677 (UMLS CUI [4,1])
C1444662 (UMLS CUI [4,2])
C0558080 (UMLS CUI [4,3])

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