ID

31555

Descrizione

Ketoconazole, Dexamethasone, and Hydrocortisone in Treating Patients With Prostate Cancer That Did Not Respond to Androgen-Deprivation Therapy; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00559481

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00559481

Keywords

  1. 03/09/18 03/09/18 -
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3 settembre 2018

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Eligibility Prostate Cancer NCT00559481

Eligibility Prostate Cancer NCT00559481

Criteria
Descrizione

Criteria

confirmed diagnosis of prostate cancer
Descrizione

Prostate carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0600139
must have failed standard androgen-deprivation therapy
Descrizione

Antiandrogen therapy failed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0279492
UMLS CUI [1,2]
C0231175
evidence of rising psa
Descrizione

Raised prostate specific antigen

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0178415
patient characteristics:
Descrizione

Client Characteristics

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0815172
ecog performance status 0-2
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
creatinine ≤ 2.0 mg/dl
Descrizione

Creatinine measurement, serum

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
ast and alt < 4 times upper limit of normal
Descrizione

Aspartate aminotransferase measurement | Alanine aminotransferase measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
UMLS CUI [2]
C0201836
bilirubin < 2.0 mg/dl
Descrizione

Serum total bilirubin measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
no active congestive heart failure
Descrizione

Exclusion | Congestive heart failure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2828389
UMLS CUI [2]
C0018802
no allergy to ketoconazole, dexamethasone, hydrocortisone, or to one of the components of dexamethasone, hydrocortisone, or ketoconazole
Descrizione

Exclusion Criteria | Ketoconazole allergy | Dexamethasone allergy | Hydrocortisone allergy | Hypersensitivity Dexamethasone Component | Hypersensitivity Hydrocortisone Component | Hypersensitivity Ketoconazole Component

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0680251
UMLS CUI [2]
C0571275
UMLS CUI [3]
C0571611
UMLS CUI [4]
C0571588
UMLS CUI [5,1]
C0020517
UMLS CUI [5,2]
C0011777
UMLS CUI [5,3]
C1705248
UMLS CUI [6,1]
C0020517
UMLS CUI [6,2]
C0020268
UMLS CUI [6,3]
C1705248
UMLS CUI [7,1]
C0020517
UMLS CUI [7,2]
C0022625
UMLS CUI [7,3]
C1705248
no active infection
Descrizione

Exclusion | Communicable Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2828389
UMLS CUI [2]
C0009450
no uncontrolled glaucoma
Descrizione

Exclusion | Glaucoma Uncontrolled

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2828389
UMLS CUI [2,1]
C0017601
UMLS CUI [2,2]
C0205318
no active peptic ulcer disease
Descrizione

Exclusion | Peptic Ulcer

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2828389
UMLS CUI [2]
C0030920
no uncontrolled diabetes mellitus
Descrizione

Exclusion | Diabetic - poor control

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2828389
UMLS CUI [2]
C0421258
fertile patients must use effective contraception during and for 3 months after completion of study therapy
Descrizione

Fertility Contraceptive methods

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0015895
UMLS CUI [1,2]
C0700589
prior concurrent therapy:
Descrizione

Therapeutic procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
more than 2 weeks since prior and no concurrent drugs known to interact with study treatment
Descrizione

Exclusion | Pharmaceutical Preparations Interaction Investigational Therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2828389
UMLS CUI [2,1]
C0013227
UMLS CUI [2,2]
C0687133
UMLS CUI [2,3]
C0949266

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Eligibility Prostate Cancer NCT00559481

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Prostate carcinoma
Item
confirmed diagnosis of prostate cancer
boolean
C0600139 (UMLS CUI [1])
Antiandrogen therapy failed
Item
must have failed standard androgen-deprivation therapy
boolean
C0279492 (UMLS CUI [1,1])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
Raised prostate specific antigen
Item
evidence of rising psa
boolean
C0178415 (UMLS CUI [1])
Client Characteristics
Item
patient characteristics:
boolean
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ECOG performance status
Item
ecog performance status 0-2
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Creatinine measurement, serum
Item
creatinine ≤ 2.0 mg/dl
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Aspartate aminotransferase measurement | Alanine aminotransferase measurement
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ast and alt < 4 times upper limit of normal
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C0201899 (UMLS CUI [1])
C0201836 (UMLS CUI [2])
Serum total bilirubin measurement
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bilirubin < 2.0 mg/dl
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C1278039 (UMLS CUI [1])
Exclusion | Congestive heart failure
Item
no active congestive heart failure
boolean
C2828389 (UMLS CUI [1])
C0018802 (UMLS CUI [2])
Exclusion Criteria | Ketoconazole allergy | Dexamethasone allergy | Hydrocortisone allergy | Hypersensitivity Dexamethasone Component | Hypersensitivity Hydrocortisone Component | Hypersensitivity Ketoconazole Component
Item
no allergy to ketoconazole, dexamethasone, hydrocortisone, or to one of the components of dexamethasone, hydrocortisone, or ketoconazole
boolean
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C0571275 (UMLS CUI [2])
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C0011777 (UMLS CUI [5,2])
C1705248 (UMLS CUI [5,3])
C0020517 (UMLS CUI [6,1])
C0020268 (UMLS CUI [6,2])
C1705248 (UMLS CUI [6,3])
C0020517 (UMLS CUI [7,1])
C0022625 (UMLS CUI [7,2])
C1705248 (UMLS CUI [7,3])
Exclusion | Communicable Disease
Item
no active infection
boolean
C2828389 (UMLS CUI [1])
C0009450 (UMLS CUI [2])
Exclusion | Glaucoma Uncontrolled
Item
no uncontrolled glaucoma
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C2828389 (UMLS CUI [1])
C0017601 (UMLS CUI [2,1])
C0205318 (UMLS CUI [2,2])
Exclusion | Peptic Ulcer
Item
no active peptic ulcer disease
boolean
C2828389 (UMLS CUI [1])
C0030920 (UMLS CUI [2])
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C0015895 (UMLS CUI [1,1])
C0700589 (UMLS CUI [1,2])
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Item
prior concurrent therapy:
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1])
Exclusion | Pharmaceutical Preparations Interaction Investigational Therapy
Item
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boolean
C2828389 (UMLS CUI [1])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
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