ID
31496
Descrição
Study ID: 104574 Clinical Study ID: AR1104574 Study Title: A randomized blinded pilot trial of fondaparinux sodium (Arixtra®) versus unfractionated heparin in addition to standard therapy in a broad range of patients undergoing percutaneous coronary intervention (ASPIRE) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fondaparinux sodium Trade Name: Arixtra Study Indication: Thromboembolism
Palavras-chave
Versões (2)
- 28/08/2018 28/08/2018 -
- 28/08/2018 28/08/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
28 de agosto de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Fondaparinux sodium (Arixtra) versus unfractionated heparin with patients undergoing PCI; Study ID: 104574
Baseline Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
Patient Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
Descrição
Sex
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Patient date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Ethnic Group
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
Body Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Clinical Assessment Pre-Randomization
Alias
- UMLS CUI-1
- C4534461
- UMLS CUI-2
- C0332152
- UMLS CUI-3
- C0034656
Descrição
Symptoms/procedure inducing PCI; date of onset
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0205263
- UMLS CUI [1,3]
- C1532338
- UMLS CUI [1,4]
- C0574845
- UMLS CUI [2,1]
- C0199171
- UMLS CUI [2,2]
- C0205263
- UMLS CUI [2,3]
- C1532338
- UMLS CUI [2,4]
- C0574845
Descrição
Symptoms/procedure inducing PCI; time of onset
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0205263
- UMLS CUI [1,3]
- C1532338
- UMLS CUI [1,4]
- C0449244
- UMLS CUI [2,1]
- C0199171
- UMLS CUI [2,2]
- C0205263
- UMLS CUI [2,3]
- C1532338
- UMLS CUI [2,4]
- C0449244
Descrição
Baseline ECG; date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Baseline ECG; time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Baseline ECG; result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
Descrição
ECG rhythm
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Descrição
Left ventricular hypertrophy
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149721
Descrição
Intraventricular conduction delay (QRS > 120 msec)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3697597
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Supine blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005823
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
Descrição
Pre-Randomization Laboratory Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0332152
- UMLS CUI-3
- C0034656
Descrição
Laboratory Procedures; Specimen collection date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C1302413
Descrição
Laboratory Procedures; Specimen collection time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Hemoglobin
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- g/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descrição
Hematocrit level
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518014
Descrição
Total WBC
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- x 10⁹/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrição
Platelet Count
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- x 10⁹/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrição
aPTT
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- sec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030605
Descrição
INR
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525032
Descrição
Creatinine
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- µmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrição
Total CK
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201973
Descrição
Total CK; ULN
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201973
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrição
CK-MB
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523584
Descrição
CK-MB; ULN
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523584
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrição
CK-MB
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523584
Descrição
CK-MB; ULN
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523584
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrição
CK-MB Mass
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523584
- UMLS CUI [1,2]
- C1306372
Descrição
CK-MB Mass ULN
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523584
- UMLS CUI [1,2]
- C1306372
- UMLS CUI [1,3]
- C1519815
Descrição
Troponin T
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1141947
Descrição
Troponin T; ULN
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1141947
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrição
Troponin I
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0920210
Descrição
Troponin I; ULN
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- µg/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920210
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrição
Patient History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0679831
Descrição
Patient History; MI
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1275835
Descrição
Patient History; MI; Date of most recent
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1275835
- UMLS CUI [1,2]
- C2924287
- UMLS CUI [1,3]
- C1513491
Descrição
Patient History; Previous PCI with stent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1532338
- UMLS CUI [1,3]
- C0038257
Descrição
Patient History; Previous PCI with stent; Date of most recent
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1532338
- UMLS CUI [1,3]
- C0038257
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
- UMLS CUI [1,5]
- C1513491
Descrição
Patient History; Previous PCI without stent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1532338
Descrição
Patient History; Previous PCI without stent; Date of most recent
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1532338
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C1513491
Descrição
Patient History; CABG Surgery
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0010055
Descrição
Patient History; CABG Surgery, Date of most recent
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0010055
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C1513491
Descrição
Patient History; CABG Surgery, Date of most recent
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0010055
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C1513491
Descrição
Patient History; Coronary Artery Disease, Evidence, Other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1956346
- UMLS CUI [1,3]
- C0332120
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrição
Patient History; Family history; Coronary Artery Disease, Early-onset
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0241889
- UMLS CUI [1,3]
- C1956346
- UMLS CUI [1,4]
- C1833334
Descrição
Patient History; Stroke
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0038454
Descrição
Patient History; Stroke; Date in time; most recent
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0038454
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C1513491
Descrição
Patient History; Peripheral arterial disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C1704436
Descrição
Patient History; Hypertension
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0020538
Descrição
Patient History; Heart Failure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0018801
Descrição
Patient History; Diabetes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0011849
Descrição
Patient History; Diabetes; Date of diagnosis
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0011849
- UMLS CUI [1,3]
- C2316983
Descrição
Patient History; Hypercholesterolemia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0020443
Descrição
Patient History; Malignant Neoplasms
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
Descrição
Patient History; Malignant Neoplasms, date of diagnosis
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
- UMLS CUI [1,3]
- C2316983
Descrição
Patient History; Malignant Neoplasms, site
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
- UMLS CUI [1,3]
- C1515974
Descrição
Patient History; concomitant disease
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0243087
Descrição
Patient History; smoker
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679831
- UMLS CUI [1,2]
- C0243087
Similar models
Baseline Form
- StudyEvent: ODM
C2825181 (UMLS CUI [1,2])
C1300638 (UMLS CUI [1,3])
C2348585 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI-2)
C0034656 (UMLS CUI-3)
C0205263 (UMLS CUI [1,2])
C1532338 (UMLS CUI [1,3])
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C0199171 (UMLS CUI [2,1])
C0205263 (UMLS CUI [2,2])
C1532338 (UMLS CUI [2,3])
C0574845 (UMLS CUI [2,4])
C0205263 (UMLS CUI [1,2])
C1532338 (UMLS CUI [1,3])
C0449244 (UMLS CUI [1,4])
C0199171 (UMLS CUI [2,1])
C0205263 (UMLS CUI [2,2])
C1532338 (UMLS CUI [2,3])
C0449244 (UMLS CUI [2,4])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI-2)
C0034656 (UMLS CUI-3)
C1302413 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1306372 (UMLS CUI [1,2])
C1306372 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,3])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C2924287 (UMLS CUI [1,2])
C1513491 (UMLS CUI [1,3])
C1532338 (UMLS CUI [1,2])
C0038257 (UMLS CUI [1,3])
C1532338 (UMLS CUI [1,2])
C0038257 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C1513491 (UMLS CUI [1,5])
C1532338 (UMLS CUI [1,2])
C1532338 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1513491 (UMLS CUI [1,4])
C0010055 (UMLS CUI [1,2])
C0010055 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1513491 (UMLS CUI [1,4])
C0010055 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1513491 (UMLS CUI [1,4])
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C0332120 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,4])
C0241889 (UMLS CUI [1,2])
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C0038454 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1513491 (UMLS CUI [1,4])
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C0018801 (UMLS CUI [1,2])
C0011849 (UMLS CUI [1,2])
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C0020443 (UMLS CUI [1,2])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C2316983 (UMLS CUI [1,3])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C1515974 (UMLS CUI [1,3])
C0243087 (UMLS CUI [1,2])
C0243087 (UMLS CUI [1,2])