ID

31488

Descrição

Study ID: 104619 Clinical Study ID: 63129 Study Title:A multinational, randomized, double-blind comparison of once daily subcutaneous fondaparinux sodium with placebo for the prevention of venous thromboembolic events in acutely ill medical patients (ARTEMIS). Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fondaparinux sodium Trade Name: Arixtra Study Indication: Thrombosis, Venous

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 28/08/2018 28/08/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

28 de agosto de 2018

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Subcutaneous fondaparinux sodium for prevention of venous thromboembolic events; Study ID: 104619

Inglês

End of Treatment/End of Study

1 Formulários  
End of Treatment
Descrição

End of Treatment

Alias
UMLS CUI-1
C0087111
UMLS CUI-2
C0444930
Date of last administration
Descrição

Pharmaceutical Preparations; Date last dose

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C1762893
Main reason for stopping treatment (tick one box only)
Descrição

Pharmaceutical preparations, end; Reason

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0444930
UMLS CUI [1,3]
C0566251
End of Study
Descrição

End of Study

Alias
UMLS CUI-1
C0008972
UMLS CUI-2
C0444930
Date of end of study
Descrição

Study end Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2983670
Main reason for stopping study (tick one box only)
Descrição

Clinical Research, end; Reason

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008972
UMLS CUI [1,2]
C0444930
UMLS CUI [1,3]
C0566251
Was the study code broken at any time?
Descrição

Clinical Research; study code

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008972
UMLS CUI [1,2]
C0805701
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End of Treatment/End of Study

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
End of Treatment
C0087111 (UMLS CUI-1)
C0444930 (UMLS CUI-2)
Pharmaceutical Preparations; Date last dose
Item
Date of last administration
date
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C1762893 (UMLS CUI [1,2])
Item
Main reason for stopping treatment (tick one box only)
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0444930 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
Therapeutic Procedure; End; Reason
Code List
Main reason for stopping treatment (tick one box only)
CL Item
Lack of efficacy (Lack of efficacy)
CL Item
Adverse event (Adverse event)
CL Item
Subject's request (Subject's request)
CL Item
Subject lost to follow-up (Subject lost to follow-up)
CL Item
Other reason (specify) (Other reason (specify))
CL Item
Poor compliance to protocol (Poor compliance to protocol)
CL Item
Completed study treatment period (Completed study treatment period)
Item Group
End of Study
C0008972 (UMLS CUI-1)
C0444930 (UMLS CUI-2)
Study end Date
Item
Date of end of study
date
C2983670 (UMLS CUI [1])
Item
Main reason for stopping study (tick one box only)
text
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C0444930 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
Therapeutic Procedure; End; Reason
Code List
Main reason for stopping study (tick one box only)
CL Item
Lack of efficacy (Lack of efficacy)
CL Item
Adverse event (Adverse event)
CL Item
Subject's request (Subject's request)
CL Item
Subject lost to follow-up (Subject lost to follow-up)
CL Item
Other reason (specify) (Other reason (specify))
CL Item
Completed follow-up period (Completed follow-up period)
Clinical Research; study code
Item
Was the study code broken at any time?
boolean
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
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