ID

31255

Descrição

Efficacy and Safety Study of Naproxcinod in Subjects With Osteoarthritis of the Hip; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00541489

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00541489

Palavras-chave

  1. 03/08/2018 03/08/2018 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

3 de agosto de 2018

DOI

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Eligibility Osteoarthritis NCT00541489

Eligibility Osteoarthritis NCT00541489

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
men and women (40 or older) with a diagnosis of primary oa of the hip
Descrição

Age | Primary osteoarthritis of hip

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
UMLS CUI [2]
C2893909
must be a current chronic user of nsaids or acetaminophen
Descrição

NSAIDs chronic | Acetaminophen chronic

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0003211
UMLS CUI [1,2]
C0205191
UMLS CUI [2,1]
C0000970
UMLS CUI [2,2]
C0205191
must discontinue all analgesic therapy at screening
Descrição

Analgesic therapy To be stopped

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0412784
UMLS CUI [1,2]
C1272691
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
uncontrolled hypertension or diabetes
Descrição

Uncontrolled hypertension | Diabetic - poor control

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1868885
UMLS CUI [2]
C0421258
hepatic or renal impairment
Descrição

Hepatic impairment | Renal Insufficiency

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948807
UMLS CUI [2]
C1565489
current or expected use of anticoagulant
Descrição

Anticoagulants | Anticoagulants Expected

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003280
UMLS CUI [2,1]
C0003280
UMLS CUI [2,2]
C1517001
clinically relevant abnormal ecg
Descrição

ECG abnormal

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0522055
a history of alcohol or drug abuse
Descrição

Substance Use Disorders

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038586
diagnosis of gastric or duodenal ulceration and/or history of significant gastro‑duodenal bleeding, within the last 6 months
Descrição

Gastric ulcer | Duodenal Ulcer | Gastroduodenal haemorrhage

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038358
UMLS CUI [2]
C0013295
UMLS CUI [3]
C1096494
current medical disease, including arthritic, that could confound or interfere with the evaluation of efficacy
Descrição

Disease Interferes with Evaluation | Arthritis Interferes with Evaluation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0521102
UMLS CUI [1,3]
C0220825
UMLS CUI [2,1]
C0003864
UMLS CUI [2,2]
C0521102
UMLS CUI [2,3]
C0220825
candidates for imminent joint replacement
Descrição

Joint replacement Anticipated

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1442800
UMLS CUI [1,2]
C3840775
participation within 30 days prior to screening in another investigational study
Descrição

Study Subject Participation Status | Clinical Trial

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
UMLS CUI [2]
C0008976

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boolean
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must be a current chronic user of nsaids or acetaminophen
boolean
C0003211 (UMLS CUI [1,1])
C0205191 (UMLS CUI [1,2])
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C0521102 (UMLS CUI [2,2])
C0220825 (UMLS CUI [2,3])
Joint replacement Anticipated
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candidates for imminent joint replacement
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C1442800 (UMLS CUI [1,1])
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Study Subject Participation Status | Clinical Trial
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participation within 30 days prior to screening in another investigational study
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