ID

31212

Descrizione

A Study of the Effect of R1507 in Combination With Tarceva (Erlotinib) on Progression-Free Survival in Patients With Stage IIIb/IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00760929

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT00760929

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  1. 29/07/18 29/07/18 -
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29 luglio 2018

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Eligibility Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer NCT00760929

Inglese

Eligibility Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer NCT00760929

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
male or female patients >=18 years with histologically documented inoperable, locally advanced or metastatic (stage iiib or iv) nsclc;
Descrizione

Age | Non-Small Cell Lung Carcinoma Advanced Locally Inoperable TNM clinical staging | Non-small cell lung cancer metastatic Inoperable TNM clinical staging

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
UMLS CUI [2,1]
C0007131
UMLS CUI [2,2]
C0205179
UMLS CUI [2,3]
C1517927
UMLS CUI [2,4]
C0205187
UMLS CUI [2,5]
C3258246
UMLS CUI [3,1]
C0278987
UMLS CUI [3,2]
C0205187
UMLS CUI [3,3]
C3258246
patients must have failed at least one but no more than two standard chemotherapy regimens;
Descrizione

Chemotherapy Regimen Quantity failed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392920
UMLS CUI [1,2]
C1265611
UMLS CUI [1,3]
C0231175
measurable disease according to the recist criteria;
Descrizione

Measurable Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1513041
ecog performance status;
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
life expectancy >12 weeks.
Descrizione

Life Expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
patients with active cns lesions;
Descrizione

Central nervous system lesion

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0742468
prior treatment with agents acting via igf-1r inhibition or egfr targeting;
Descrizione

IGF1R Inhibitors | Pharmaceutical Preparations Targeting EGFR

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4044495
UMLS CUI [1,2]
C0243077
UMLS CUI [2,1]
C0013227
UMLS CUI [2,2]
C1521840
UMLS CUI [2,3]
C0034802
administration with high doses of systemic corticosteroids;
Descrizione

CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE High dose

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3653708
UMLS CUI [1,2]
C0444956
radiotherapy in the 4 weeks prior to study start;
Descrizione

Therapeutic radiology procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1522449
surgery or significant traumatic injury with in the last 2 weeks prior to study start.
Descrizione

Operative Surgical Procedures | Traumatic injury

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0543467
UMLS CUI [2]
C3263723
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Eligibility Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer NCT00760929

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age | Non-Small Cell Lung Carcinoma Advanced Locally Inoperable TNM clinical staging | Non-small cell lung cancer metastatic Inoperable TNM clinical staging
Item
male or female patients >=18 years with histologically documented inoperable, locally advanced or metastatic (stage iiib or iv) nsclc;
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
C0007131 (UMLS CUI [2,1])
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C1517927 (UMLS CUI [2,3])
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C0278987 (UMLS CUI [3,1])
C0205187 (UMLS CUI [3,2])
C3258246 (UMLS CUI [3,3])
Chemotherapy Regimen Quantity failed
Item
patients must have failed at least one but no more than two standard chemotherapy regimens;
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1,1])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
Measurable Disease
Item
measurable disease according to the recist criteria;
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1])
ECOG performance status
Item
ecog performance status;
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Life Expectancy
Item
life expectancy >12 weeks.
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Central nervous system lesion
Item
patients with active cns lesions;
boolean
C0742468 (UMLS CUI [1])
IGF1R Inhibitors | Pharmaceutical Preparations Targeting EGFR
Item
prior treatment with agents acting via igf-1r inhibition or egfr targeting;
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C4044495 (UMLS CUI [1,1])
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CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE High dose
Item
administration with high doses of systemic corticosteroids;
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C3653708 (UMLS CUI [1,1])
C0444956 (UMLS CUI [1,2])
Therapeutic radiology procedure
Item
radiotherapy in the 4 weeks prior to study start;
boolean
C1522449 (UMLS CUI [1])
Operative Surgical Procedures | Traumatic injury
Item
surgery or significant traumatic injury with in the last 2 weeks prior to study start.
boolean
C0543467 (UMLS CUI [1])
C3263723 (UMLS CUI [2])
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