ID

31194

Descrição

Pre-operative Chemotherapy Versus Concurrent Chemoradiotherapy in Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01054482

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01054482

Palavras-chave

  1. 26/07/2018 26/07/2018 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

26 de julho de 2018

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Eligibility Non-small Cell Lung Cancer NCT01054482

Eligibility Non-small Cell Lung Cancer NCT01054482

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histopathologic diagnosis of non small-cell lung cancer
Descrição

Non-Small Cell Lung Carcinoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007131
clinical stage iiia and/or iiib without pleural effusion
Descrição

TNM clinical staging | Pleural effusion Absent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3258246
UMLS CUI [2,1]
C0032227
UMLS CUI [2,2]
C0332197
ecog functional status 0 or 1
Descrição

ECOG performance status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
no renal function alteration (gfr >50%)
Descrição

Renal function alteration Absent | Glomerular Filtration Rate

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0184571
UMLS CUI [1,2]
C0332197
UMLS CUI [2]
C0017654
no hepatic function alteration (alt and ast less than 2 times its normal value)
Descrição

Alteration in hepatic function Absent | Alanine aminotransferase measurement | Aspartate aminotransferase measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0548935
UMLS CUI [1,2]
C0332197
UMLS CUI [2]
C0201836
UMLS CUI [3]
C0201899
leucocytes more than 2,000/mcl
Descrição

White Blood Cell Count procedure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
hemoglobin more than 10mg/dl
Descrição

Hemoglobin measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
platelets more than 100,000/mcl
Descrição

Platelet Count measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
active uncontrolled infection.
Descrição

Communicable Disease Uncontrolled

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009450
UMLS CUI [1,2]
C0205318
serious concomitant disorders that would compromise the safety of patient or compromise the patient's ability to tolerate therapy.
Descrição

Comorbidity Serious compromises Patient safety | Comorbidity Serious compromises Therapeutic procedure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009488
UMLS CUI [1,2]
C0205404
UMLS CUI [1,3]
C2945640
UMLS CUI [1,4]
C1113679
UMLS CUI [2,1]
C0009488
UMLS CUI [2,2]
C0205404
UMLS CUI [2,3]
C2945640
UMLS CUI [2,4]
C0087111
mi within preceding 6 months or symptomatic heart disease including unstable angina, congestive heart failure, or uncontrolled arrhythmia.
Descrição

Myocardial Infarction | Heart Disease Symptomatic | Angina, Unstable | Congestive heart failure | Cardiac Arrhythmia Uncontrolled

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027051
UMLS CUI [2,1]
C0018799
UMLS CUI [2,2]
C0231220
UMLS CUI [3]
C0002965
UMLS CUI [4]
C0018802
UMLS CUI [5,1]
C0003811
UMLS CUI [5,2]
C0205318
significant neurological or mental disorder.
Descrição

Nervous system disorder | Mental disorders

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027765
UMLS CUI [2]
C0004936
second primary malignancy.
Descrição

Second Primary Cancer

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0751623
pregnant or nursing.
Descrição

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147

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Eligibility Non-small Cell Lung Cancer NCT01054482

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Non-Small Cell Lung Carcinoma
Item
histopathologic diagnosis of non small-cell lung cancer
boolean
C0007131 (UMLS CUI [1])
TNM clinical staging | Pleural effusion Absent
Item
clinical stage iiia and/or iiib without pleural effusion
boolean
C3258246 (UMLS CUI [1])
C0032227 (UMLS CUI [2,1])
C0332197 (UMLS CUI [2,2])
ECOG performance status
Item
ecog functional status 0 or 1
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Renal function alteration Absent | Glomerular Filtration Rate
Item
no renal function alteration (gfr >50%)
boolean
C0184571 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
C0017654 (UMLS CUI [2])
Alteration in hepatic function Absent | Alanine aminotransferase measurement | Aspartate aminotransferase measurement
Item
no hepatic function alteration (alt and ast less than 2 times its normal value)
boolean
C0548935 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
C0201836 (UMLS CUI [2])
C0201899 (UMLS CUI [3])
White Blood Cell Count procedure
Item
leucocytes more than 2,000/mcl
boolean
C0023508 (UMLS CUI [1])
Hemoglobin measurement
Item
hemoglobin more than 10mg/dl
boolean
C0518015 (UMLS CUI [1])
Platelet Count measurement
Item
platelets more than 100,000/mcl
boolean
C0032181 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Communicable Disease Uncontrolled
Item
active uncontrolled infection.
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
Comorbidity Serious compromises Patient safety | Comorbidity Serious compromises Therapeutic procedure
Item
serious concomitant disorders that would compromise the safety of patient or compromise the patient's ability to tolerate therapy.
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1,1])
C0205404 (UMLS CUI [1,2])
C2945640 (UMLS CUI [1,3])
C1113679 (UMLS CUI [1,4])
C0009488 (UMLS CUI [2,1])
C0205404 (UMLS CUI [2,2])
C2945640 (UMLS CUI [2,3])
C0087111 (UMLS CUI [2,4])
Myocardial Infarction | Heart Disease Symptomatic | Angina, Unstable | Congestive heart failure | Cardiac Arrhythmia Uncontrolled
Item
mi within preceding 6 months or symptomatic heart disease including unstable angina, congestive heart failure, or uncontrolled arrhythmia.
boolean
C0027051 (UMLS CUI [1])
C0018799 (UMLS CUI [2,1])
C0231220 (UMLS CUI [2,2])
C0002965 (UMLS CUI [3])
C0018802 (UMLS CUI [4])
C0003811 (UMLS CUI [5,1])
C0205318 (UMLS CUI [5,2])
Nervous system disorder | Mental disorders
Item
significant neurological or mental disorder.
boolean
C0027765 (UMLS CUI [1])
C0004936 (UMLS CUI [2])
Second Primary Cancer
Item
second primary malignancy.
boolean
C0751623 (UMLS CUI [1])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnant or nursing.
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])

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