ID

31194

Descrizione

Pre-operative Chemotherapy Versus Concurrent Chemoradiotherapy in Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01054482

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01054482

Keywords

  1. 26/07/18 26/07/18 -
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26 luglio 2018

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Eligibility Non-small Cell Lung Cancer NCT01054482

Eligibility Non-small Cell Lung Cancer NCT01054482

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histopathologic diagnosis of non small-cell lung cancer
Descrizione

Non-Small Cell Lung Carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007131
clinical stage iiia and/or iiib without pleural effusion
Descrizione

TNM clinical staging | Pleural effusion Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3258246
UMLS CUI [2,1]
C0032227
UMLS CUI [2,2]
C0332197
ecog functional status 0 or 1
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
no renal function alteration (gfr >50%)
Descrizione

Renal function alteration Absent | Glomerular Filtration Rate

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0184571
UMLS CUI [1,2]
C0332197
UMLS CUI [2]
C0017654
no hepatic function alteration (alt and ast less than 2 times its normal value)
Descrizione

Alteration in hepatic function Absent | Alanine aminotransferase measurement | Aspartate aminotransferase measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0548935
UMLS CUI [1,2]
C0332197
UMLS CUI [2]
C0201836
UMLS CUI [3]
C0201899
leucocytes more than 2,000/mcl
Descrizione

White Blood Cell Count procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
hemoglobin more than 10mg/dl
Descrizione

Hemoglobin measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
platelets more than 100,000/mcl
Descrizione

Platelet Count measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
active uncontrolled infection.
Descrizione

Communicable Disease Uncontrolled

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009450
UMLS CUI [1,2]
C0205318
serious concomitant disorders that would compromise the safety of patient or compromise the patient's ability to tolerate therapy.
Descrizione

Comorbidity Serious compromises Patient safety | Comorbidity Serious compromises Therapeutic procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009488
UMLS CUI [1,2]
C0205404
UMLS CUI [1,3]
C2945640
UMLS CUI [1,4]
C1113679
UMLS CUI [2,1]
C0009488
UMLS CUI [2,2]
C0205404
UMLS CUI [2,3]
C2945640
UMLS CUI [2,4]
C0087111
mi within preceding 6 months or symptomatic heart disease including unstable angina, congestive heart failure, or uncontrolled arrhythmia.
Descrizione

Myocardial Infarction | Heart Disease Symptomatic | Angina, Unstable | Congestive heart failure | Cardiac Arrhythmia Uncontrolled

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027051
UMLS CUI [2,1]
C0018799
UMLS CUI [2,2]
C0231220
UMLS CUI [3]
C0002965
UMLS CUI [4]
C0018802
UMLS CUI [5,1]
C0003811
UMLS CUI [5,2]
C0205318
significant neurological or mental disorder.
Descrizione

Nervous system disorder | Mental disorders

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027765
UMLS CUI [2]
C0004936
second primary malignancy.
Descrizione

Second Primary Cancer

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0751623
pregnant or nursing.
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147

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Eligibility Non-small Cell Lung Cancer NCT01054482

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Non-Small Cell Lung Carcinoma
Item
histopathologic diagnosis of non small-cell lung cancer
boolean
C0007131 (UMLS CUI [1])
TNM clinical staging | Pleural effusion Absent
Item
clinical stage iiia and/or iiib without pleural effusion
boolean
C3258246 (UMLS CUI [1])
C0032227 (UMLS CUI [2,1])
C0332197 (UMLS CUI [2,2])
ECOG performance status
Item
ecog functional status 0 or 1
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Renal function alteration Absent | Glomerular Filtration Rate
Item
no renal function alteration (gfr >50%)
boolean
C0184571 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
C0017654 (UMLS CUI [2])
Alteration in hepatic function Absent | Alanine aminotransferase measurement | Aspartate aminotransferase measurement
Item
no hepatic function alteration (alt and ast less than 2 times its normal value)
boolean
C0548935 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
C0201836 (UMLS CUI [2])
C0201899 (UMLS CUI [3])
White Blood Cell Count procedure
Item
leucocytes more than 2,000/mcl
boolean
C0023508 (UMLS CUI [1])
Hemoglobin measurement
Item
hemoglobin more than 10mg/dl
boolean
C0518015 (UMLS CUI [1])
Platelet Count measurement
Item
platelets more than 100,000/mcl
boolean
C0032181 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Communicable Disease Uncontrolled
Item
active uncontrolled infection.
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
Comorbidity Serious compromises Patient safety | Comorbidity Serious compromises Therapeutic procedure
Item
serious concomitant disorders that would compromise the safety of patient or compromise the patient's ability to tolerate therapy.
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1,1])
C0205404 (UMLS CUI [1,2])
C2945640 (UMLS CUI [1,3])
C1113679 (UMLS CUI [1,4])
C0009488 (UMLS CUI [2,1])
C0205404 (UMLS CUI [2,2])
C2945640 (UMLS CUI [2,3])
C0087111 (UMLS CUI [2,4])
Myocardial Infarction | Heart Disease Symptomatic | Angina, Unstable | Congestive heart failure | Cardiac Arrhythmia Uncontrolled
Item
mi within preceding 6 months or symptomatic heart disease including unstable angina, congestive heart failure, or uncontrolled arrhythmia.
boolean
C0027051 (UMLS CUI [1])
C0018799 (UMLS CUI [2,1])
C0231220 (UMLS CUI [2,2])
C0002965 (UMLS CUI [3])
C0018802 (UMLS CUI [4])
C0003811 (UMLS CUI [5,1])
C0205318 (UMLS CUI [5,2])
Nervous system disorder | Mental disorders
Item
significant neurological or mental disorder.
boolean
C0027765 (UMLS CUI [1])
C0004936 (UMLS CUI [2])
Second Primary Cancer
Item
second primary malignancy.
boolean
C0751623 (UMLS CUI [1])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnant or nursing.
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])

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