ID

31160

Descrizione

Proton Therapy for Stage I Non-Small Cell Lung Cancer (LU03); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00875901

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00875901

Keywords

versioni (1)
  1. 24/07/18 24/07/18 -
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24 luglio 2018

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Eligibility Non-Small Cell Lung Cancer NCT00875901

Inglese

Eligibility Non-Small Cell Lung Cancer NCT00875901

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
pathologically confirmed, by biopsy or cytology, non-small cell lung carcinoma diagnosed within 3 months prior to study enrollment.
Descrizione

Non-Small Cell Lung Carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007131
t1, n0, m0 or t2, n0, m0.
Descrizione

TNM clinical staging

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3258246
at least 18 years old at the time of consent.
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
adequate bone marrow function.
Descrizione

Bone Marrow function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005953
UMLS CUI [1,2]
C0031843
medically inoperable. medically operable candidates are allowed if they refuse surgical resection.
Descrizione

Patients Inoperable | Patients Operable Excision Refused

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C0205187
UMLS CUI [2,1]
C0030705
UMLS CUI [2,2]
C0205188
UMLS CUI [2,3]
C0728940
UMLS CUI [2,4]
C1705116
if the patient has a large pleural effusion, it must be biopsy negative.
Descrizione

PLEURAL EFFUSION LARGE Biopsy Negative

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0747637
UMLS CUI [1,2]
C0005558
UMLS CUI [1,3]
C1513916
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
evidence of distant metastasis (m1) and/or nodal involvement (n1, n2, n3).
Descrizione

Distant metastasis TNM clinical staging | Lymphomatous nodal involvement TNM clinical staging

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1269798
UMLS CUI [1,2]
C3258246
UMLS CUI [2,1]
C0441949
UMLS CUI [2,2]
C3258246
synchronous primary.
Descrizione

Cancer Other

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1707251
t2 tumors > 5 cm; t3, t4 primary tumor.
Descrizione

TNM clinical staging Tumor size | TNM clinical staging Primary tumor

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3258246
UMLS CUI [1,2]
C0475440
UMLS CUI [2,1]
C3258246
UMLS CUI [2,2]
C0677930
previous radiotherapy for lung cancer.
Descrizione

Prior radiation therapy Malignant neoplasm of lung

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0279134
UMLS CUI [1,2]
C0242379
concomitant local, regional, and/or systemic therapy during radiotherapy.
Descrizione

Local Therapy During Therapeutic radiology procedure | Therapeutic procedure regional During Therapeutic radiology procedure | Systemic therapy During Therapeutic radiology procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1517925
UMLS CUI [1,2]
C0347984
UMLS CUI [1,3]
C1522449
UMLS CUI [2,1]
C0087111
UMLS CUI [2,2]
C0205147
UMLS CUI [2,3]
C0347984
UMLS CUI [2,4]
C1522449
UMLS CUI [3,1]
C1515119
UMLS CUI [3,2]
C0347984
UMLS CUI [3,3]
C1522449
active systemic, pulmonary, and/or pericardial infection.
Descrizione

Sepsis | Infectious disease of lung | Communicable Disease Pericardium

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0243026
UMLS CUI [2]
C0876973
UMLS CUI [3,1]
C0009450
UMLS CUI [3,2]
C0031050
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Eligibility Non-Small Cell Lung Cancer NCT00875901

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Non-Small Cell Lung Carcinoma
Item
pathologically confirmed, by biopsy or cytology, non-small cell lung carcinoma diagnosed within 3 months prior to study enrollment.
boolean
C0007131 (UMLS CUI [1])
TNM clinical staging
Item
t1, n0, m0 or t2, n0, m0.
boolean
C3258246 (UMLS CUI [1])
Age
Item
at least 18 years old at the time of consent.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Bone Marrow function
Item
adequate bone marrow function.
boolean
C0005953 (UMLS CUI [1,1])
C0031843 (UMLS CUI [1,2])
Patients Inoperable | Patients Operable Excision Refused
Item
medically inoperable. medically operable candidates are allowed if they refuse surgical resection.
boolean
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C0205187 (UMLS CUI [1,2])
C0030705 (UMLS CUI [2,1])
C0205188 (UMLS CUI [2,2])
C0728940 (UMLS CUI [2,3])
C1705116 (UMLS CUI [2,4])
PLEURAL EFFUSION LARGE Biopsy Negative
Item
if the patient has a large pleural effusion, it must be biopsy negative.
boolean
C0747637 (UMLS CUI [1,1])
C0005558 (UMLS CUI [1,2])
C1513916 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Distant metastasis TNM clinical staging | Lymphomatous nodal involvement TNM clinical staging
Item
evidence of distant metastasis (m1) and/or nodal involvement (n1, n2, n3).
boolean
C1269798 (UMLS CUI [1,1])
C3258246 (UMLS CUI [1,2])
C0441949 (UMLS CUI [2,1])
C3258246 (UMLS CUI [2,2])
Cancer Other
Item
synchronous primary.
boolean
C1707251 (UMLS CUI [1])
TNM clinical staging Tumor size | TNM clinical staging Primary tumor
Item
t2 tumors > 5 cm; t3, t4 primary tumor.
boolean
C3258246 (UMLS CUI [1,1])
C0475440 (UMLS CUI [1,2])
C3258246 (UMLS CUI [2,1])
C0677930 (UMLS CUI [2,2])
Prior radiation therapy Malignant neoplasm of lung
Item
previous radiotherapy for lung cancer.
boolean
C0279134 (UMLS CUI [1,1])
C0242379 (UMLS CUI [1,2])
Local Therapy During Therapeutic radiology procedure | Therapeutic procedure regional During Therapeutic radiology procedure | Systemic therapy During Therapeutic radiology procedure
Item
concomitant local, regional, and/or systemic therapy during radiotherapy.
boolean
C1517925 (UMLS CUI [1,1])
C0347984 (UMLS CUI [1,2])
C1522449 (UMLS CUI [1,3])
C0087111 (UMLS CUI [2,1])
C0205147 (UMLS CUI [2,2])
C0347984 (UMLS CUI [2,3])
C1522449 (UMLS CUI [2,4])
C1515119 (UMLS CUI [3,1])
C0347984 (UMLS CUI [3,2])
C1522449 (UMLS CUI [3,3])
Sepsis | Infectious disease of lung | Communicable Disease Pericardium
Item
active systemic, pulmonary, and/or pericardial infection.
boolean
C0243026 (UMLS CUI [1])
C0876973 (UMLS CUI [2])
C0009450 (UMLS CUI [3,1])
C0031050 (UMLS CUI [3,2])
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