ID

31064

Descrizione

Prognostic Role of Primary Non Small Cell Lung Carcinoma Standardized F18-FDG Uptake Values (SUV and TLG) Measured With F18-fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (F18-FDG-PET): a Non Interventional Study.; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00759382

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT00759382

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  1. 16/07/18 16/07/18 -
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16 luglio 2018

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Eligibility Non Small Cell Lung Carcinoma NCT00759382

Inglese

Eligibility Non Small Cell Lung Carcinoma NCT00759382

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
pathologically demonstrated nsclc
Descrizione

Non-Small Cell Lung Carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007131
stage i-iii treated by curative treatment by surgery with or without chemotherapy (induction or adjuvant) or by chemoradiotherapy
Descrizione

TNM clinical staging | Curative Surgery | Induction Chemotherapy | Chemotherapy, Adjuvant | Chemotherapy Absent | Chemoradiotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3258246
UMLS CUI [2]
C1511562
UMLS CUI [3]
C3179010
UMLS CUI [4]
C0085533
UMLS CUI [5,1]
C0392920
UMLS CUI [5,2]
C0332197
UMLS CUI [6]
C0436307
inoperable patients treated by exclusive radiotherapy
Descrizione

Patients Inoperable | Therapeutic radiology procedure Exclusive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C0205187
UMLS CUI [2,1]
C1522449
UMLS CUI [2,2]
C1548966
a whole-body (skull base to mid thighs) fdg-pet or a combined fdg-pet/ct on a dedicated machine, performed before any anticancer treatment
Descrizione

FDG-PET Whole body | FDG-PET/CT of the Whole Body

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3641247
UMLS CUI [1,2]
C0444584
UMLS CUI [2]
C4527276
fdg-pet or combined fdg-pet/ct has to be previously standardised according to the procedure described in appendix iv
Descrizione

FDG-PET Standardized | FDG-PET/CT Standardized

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3641247
UMLS CUI [1,2]
C0475411
UMLS CUI [2,1]
C4521453
UMLS CUI [2,2]
C0475411
written informed consent
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
accessibility to follow-up
Descrizione

Patient Available Follow-up

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C0470187
UMLS CUI [1,3]
C3274571
age > 18 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
prior anticancer treatment (surgery, radiotherapy or chemotherapy)
Descrizione

Cancer treatment Previous | Operative Surgical Procedures | Therapeutic radiology procedure | Chemotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0920425
UMLS CUI [1,2]
C0205156
UMLS CUI [2]
C0543467
UMLS CUI [3]
C1522449
UMLS CUI [4]
C0392920
stage iv nsclc
Descrizione

Non-Small Cell Lung Carcinoma TNM clinical staging

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007131
UMLS CUI [1,2]
C3258246
a history of prior malignant tumour, except non-melanoma skin cancer or in situ carcinoma of the cervix and cured malignant tumour (more than 5-year disease free interval)
Descrizione

Malignant Neoplasm Previous | Exception Skin carcinoma | Exception Carcinoma in situ of uterine cervix | Exception Malignant Neoplasm Cured | Exception Disease Free of

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0006826
UMLS CUI [1,2]
C0205156
UMLS CUI [2,1]
C1705847
UMLS CUI [2,2]
C0699893
UMLS CUI [3,1]
C1705847
UMLS CUI [3,2]
C0851140
UMLS CUI [4,1]
C1705847
UMLS CUI [4,2]
C0006826
UMLS CUI [4,3]
C1880198
UMLS CUI [5,1]
C1705847
UMLS CUI [5,2]
C0012634
UMLS CUI [5,3]
C0332296
uncontrolled diabetes mellitus (fast glycaemia above 130 mg/dl)
Descrizione

Diabetic - poor control | Fasting blood glucose measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0421258
UMLS CUI [2]
C0428568
pregnancy and lactating woman
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
unavailability to send a copy of the pet or pet-ct (dicom format) to the data centre
Descrizione

PET Copy Lacking | PET/CT Copy Lacking

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032743
UMLS CUI [1,2]
C1948062
UMLS CUI [1,3]
C0332268
UMLS CUI [2,1]
C1699633
UMLS CUI [2,2]
C1948062
UMLS CUI [2,3]
C0332268
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Eligibility Non Small Cell Lung Carcinoma NCT00759382

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Non-Small Cell Lung Carcinoma
Item
pathologically demonstrated nsclc
boolean
C0007131 (UMLS CUI [1])
TNM clinical staging | Curative Surgery | Induction Chemotherapy | Chemotherapy, Adjuvant | Chemotherapy Absent | Chemoradiotherapy
Item
stage i-iii treated by curative treatment by surgery with or without chemotherapy (induction or adjuvant) or by chemoradiotherapy
boolean
C3258246 (UMLS CUI [1])
C1511562 (UMLS CUI [2])
C3179010 (UMLS CUI [3])
C0085533 (UMLS CUI [4])
C0392920 (UMLS CUI [5,1])
C0332197 (UMLS CUI [5,2])
C0436307 (UMLS CUI [6])
Patients Inoperable | Therapeutic radiology procedure Exclusive
Item
inoperable patients treated by exclusive radiotherapy
boolean
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C0205187 (UMLS CUI [1,2])
C1522449 (UMLS CUI [2,1])
C1548966 (UMLS CUI [2,2])
FDG-PET Whole body | FDG-PET/CT of the Whole Body
Item
a whole-body (skull base to mid thighs) fdg-pet or a combined fdg-pet/ct on a dedicated machine, performed before any anticancer treatment
boolean
C3641247 (UMLS CUI [1,1])
C0444584 (UMLS CUI [1,2])
C4527276 (UMLS CUI [2])
FDG-PET Standardized | FDG-PET/CT Standardized
Item
fdg-pet or combined fdg-pet/ct has to be previously standardised according to the procedure described in appendix iv
boolean
C3641247 (UMLS CUI [1,1])
C0475411 (UMLS CUI [1,2])
C4521453 (UMLS CUI [2,1])
C0475411 (UMLS CUI [2,2])
Informed Consent
Item
written informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Patient Available Follow-up
Item
accessibility to follow-up
boolean
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C0470187 (UMLS CUI [1,2])
C3274571 (UMLS CUI [1,3])
Age
Item
age > 18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Cancer treatment Previous | Operative Surgical Procedures | Therapeutic radiology procedure | Chemotherapy
Item
prior anticancer treatment (surgery, radiotherapy or chemotherapy)
boolean
C0920425 (UMLS CUI [1,1])
C0205156 (UMLS CUI [1,2])
C0543467 (UMLS CUI [2])
C1522449 (UMLS CUI [3])
C0392920 (UMLS CUI [4])
Non-Small Cell Lung Carcinoma TNM clinical staging
Item
stage iv nsclc
boolean
C0007131 (UMLS CUI [1,1])
C3258246 (UMLS CUI [1,2])
Malignant Neoplasm Previous | Exception Skin carcinoma | Exception Carcinoma in situ of uterine cervix | Exception Malignant Neoplasm Cured | Exception Disease Free of
Item
a history of prior malignant tumour, except non-melanoma skin cancer or in situ carcinoma of the cervix and cured malignant tumour (more than 5-year disease free interval)
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1,1])
C0205156 (UMLS CUI [1,2])
C1705847 (UMLS CUI [2,1])
C0699893 (UMLS CUI [2,2])
C1705847 (UMLS CUI [3,1])
C0851140 (UMLS CUI [3,2])
C1705847 (UMLS CUI [4,1])
C0006826 (UMLS CUI [4,2])
C1880198 (UMLS CUI [4,3])
C1705847 (UMLS CUI [5,1])
C0012634 (UMLS CUI [5,2])
C0332296 (UMLS CUI [5,3])
Diabetic - poor control | Fasting blood glucose measurement
Item
uncontrolled diabetes mellitus (fast glycaemia above 130 mg/dl)
boolean
C0421258 (UMLS CUI [1])
C0428568 (UMLS CUI [2])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnancy and lactating woman
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
PET Copy Lacking | PET/CT Copy Lacking
Item
unavailability to send a copy of the pet or pet-ct (dicom format) to the data centre
boolean
C0032743 (UMLS CUI [1,1])
C1948062 (UMLS CUI [1,2])
C0332268 (UMLS CUI [1,3])
C1699633 (UMLS CUI [2,1])
C1948062 (UMLS CUI [2,2])
C0332268 (UMLS CUI [2,3])
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