ID

31060

Descrição

Study of M2ES With Paclitaxel/Carboplatin (TC Regimen) in Advanced Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01099124

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01099124

Palavras-chave

  1. 16/07/2018 16/07/2018 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

16 de julho de 2018

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Creative Commons BY 4.0

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Eligibility Non Small Cell Lung Cancer NCT01099124

Eligibility Non Small Cell Lung Cancer NCT01099124

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
1. aged 18-70 years old;
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
2. patients with ⅲ/ⅳ nsclc confirmed by histopathology or cytology who ware naive or previous chemotherapy without tc regimen;
Descrição

Non-Small Cell Lung Carcinoma TNM clinical staging | Therapy naive | Prior Chemotherapy Without TC Regimen

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007131
UMLS CUI [1,2]
C3258246
UMLS CUI [2]
C0919936
UMLS CUI [3,1]
C1514457
UMLS CUI [3,2]
C0332288
UMLS CUI [3,3]
C4522122
3. no contraindication for chemotherapy;
Descrição

Medical contraindication Absent Chemotherapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C0332197
UMLS CUI [1,3]
C0392920
4. ecog performance scale 0-2;
Descrição

ECOG performance status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
5. no history of anti-angiogenesis therapy;
Descrição

Antiangiogenesis therapy Absent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0281318
UMLS CUI [1,2]
C0332197
6. patients are voluntary to participate and sigh the informed contents.
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
1. concurrent use of other anti-cancer agents;
Descrição

Antineoplastic Agents

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003392
2. allergic history to m2es and biological agents;
Descrição

Hypersensitivity M2ES | Hypersensitivity Biological Factors

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C2985192
UMLS CUI [2,1]
C0020517
UMLS CUI [2,2]
C0005515
3. pregnant or breast-feeding women;
Descrição

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
4. with other malignancy;
Descrição

Cancer Other

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1707251
5. with severe cardiopulmonary disease;
Descrição

Cor pulmonale Severe

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034072
UMLS CUI [1,2]
C0205082
6. uncontrolled brain metastasis patients;
Descrição

Metastatic malignant neoplasm to brain Uncontrolled

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220650
UMLS CUI [1,2]
C0205318
7. other conditions that are regarded for exclusion by the trialists.
Descrição

Condition Study Subject Participation Status Exclusion

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0348080
UMLS CUI [1,2]
C2348568
UMLS CUI [1,3]
C2828389

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Eligibility Non Small Cell Lung Cancer NCT01099124

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
1. aged 18-70 years old;
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Non-Small Cell Lung Carcinoma TNM clinical staging | Therapy naive | Prior Chemotherapy Without TC Regimen
Item
2. patients with ⅲ/ⅳ nsclc confirmed by histopathology or cytology who ware naive or previous chemotherapy without tc regimen;
boolean
C0007131 (UMLS CUI [1,1])
C3258246 (UMLS CUI [1,2])
C0919936 (UMLS CUI [2])
C1514457 (UMLS CUI [3,1])
C0332288 (UMLS CUI [3,2])
C4522122 (UMLS CUI [3,3])
Medical contraindication Absent Chemotherapy
Item
3. no contraindication for chemotherapy;
boolean
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
C0392920 (UMLS CUI [1,3])
ECOG performance status
Item
4. ecog performance scale 0-2;
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Antiangiogenesis therapy Absent
Item
5. no history of anti-angiogenesis therapy;
boolean
C0281318 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
Informed Consent
Item
6. patients are voluntary to participate and sigh the informed contents.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Antineoplastic Agents
Item
1. concurrent use of other anti-cancer agents;
boolean
C0003392 (UMLS CUI [1])
Hypersensitivity M2ES | Hypersensitivity Biological Factors
Item
2. allergic history to m2es and biological agents;
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C2985192 (UMLS CUI [1,2])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
C0005515 (UMLS CUI [2,2])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
3. pregnant or breast-feeding women;
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Cancer Other
Item
4. with other malignancy;
boolean
C1707251 (UMLS CUI [1])
Cor pulmonale Severe
Item
5. with severe cardiopulmonary disease;
boolean
C0034072 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
Metastatic malignant neoplasm to brain Uncontrolled
Item
6. uncontrolled brain metastasis patients;
boolean
C0220650 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
Condition Study Subject Participation Status Exclusion
Item
7. other conditions that are regarded for exclusion by the trialists.
boolean
C0348080 (UMLS CUI [1,1])
C2348568 (UMLS CUI [1,2])
C2828389 (UMLS CUI [1,3])

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