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ID

31023

Descrizione

Study ID: 104505 Clinical Study ID: BEX104505 Study Title: Phase II Study of Iodine 131 Anti B1 Antibody for 1st or 2nd Relapsed Indolent B-Cell Lymphomas or B-Cell Lymphomas That Have Transformed to a More Aggressive Histology Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00950755 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin

Keywords

versioni (1)
  1. 12/07/18 12/07/18 -
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see clinicaltrials.gov

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12 luglio 2018

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    Iodine 131 B1 Antibody for B-Cell Lymphomas NCT00950755

    Inglese

    Physical Examination - Week 7

    1 moduli  
    Administrative Data
    Descrizione

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722 (Administrative documentation)
    SNOMED
    405624007
    Site number
    Descrizione

    Site number

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0018704 (Health care facility)
    SNOMED
    257622000
    LOINC
    LA30302-6
    UMLS CUI [1,2]
    C0600091 (Identifier)
    SNOMED
    118522005
    LOINC
    LP31795-5
    Patient Number
    Descrizione

    Patient Number

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1830427 (undefined)
    Patient Initials
    Descrizione

    Patient Initials

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2986440 (Person Initials)
    Date of physical examination
    Descrizione

    Physical Examination Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826643 (Physical Examination Date)
    B-symptoms
    Descrizione

    B-symptoms

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1706867 (B-Symptoms)
    Does the patient currently have evidence of B-symptoms?
    Descrizione

    B-Symptoms current

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1706867 (B-Symptoms)
    UMLS CUI [1,2]
    C0521116 (Current (present time))
    SNOMED
    15240007
    If yes, please check current B-symptoms.
    Descrizione

    B-Symptoms current

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1706867 (B-Symptoms)
    UMLS CUI [1,2]
    C0521116 (Current (present time))
    SNOMED
    15240007
    Physical Examination
    Descrizione

    Physical Examination

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0031809 (Physical Examination)
    SNOMED
    5880005
    LOINC
    MTHU028014
    Height
    Descrizione

    Body Height

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • cm
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005890 (Body Height)
    SNOMED
    50373000
    cm
    Weight
    Descrizione

    Body Weight

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • kg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005910 (Body Weight)
    SNOMED
    27113001
    kg
    Karnofsky Status
    Descrizione

    Karnofsky Performance Status

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • %
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0206065 (Karnofsky Performance Status)
    SNOMED
    273546003
    LOINC
    LP267177-6
    %
    Respirations
    Descrizione

    Respiration

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • breaths/min
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0035203 (Respiration)
    SNOMED
    719983008
    LOINC
    LA25346-0
    breaths/min
    Blood Pressure
    Descrizione

    Blood Pressure

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • mmHg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005823 (Blood Pressure)
    SNOMED
    75367002
    mmHg
    Pulse
    Descrizione

    Pulse Rate

    Tipo di dati

    integer

    Unità di misura
    • bpm
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0232117 (Pulse Rate)
    SNOMED
    78564009
    bpm
    Temperature
    Descrizione

    Temperature

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • °C
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0039476 (Temperature)
    SNOMED
    703421000
    LOINC
    MTHU009008
    °C
    Physical Examination Body Systems
    Descrizione

    Physical Examination Body Systems

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0031809 (Physical Examination)
    SNOMED
    5880005
    LOINC
    MTHU028014
    UMLS CUI-2
    C0678852 (body system or organ function)
    Organ System
    Descrizione

    Organ System

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0678852 (body system or organ function)
    Not done
    Descrizione

    Not done

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1272696 (Not Done)
    SNOMED
    385660001
    Normal
    Descrizione

    Normal

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0205307 (Normal)
    SNOMED
    17621005
    LOINC
    LP15963-9
    Abnormal
    Descrizione

    Abnormal

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0205161 (Abnormal)
    SNOMED
    263654008
    LOINC
    LP28764-6
    If abnormal, specify
    Descrizione

    Abnormality specification

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1704258 (Abnormality)
    UMLS CUI [1,2]
    C2348235 (Specification)
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    Physical Examination - Week 7

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Site number
    Item
    Site number
    text
    C0018704 (UMLS CUI [1,1])
    C0600091 (UMLS CUI [1,2])
    Patient Number
    Item
    Patient Number
    text
    C1830427 (UMLS CUI [1])
    Patient Initials
    Item
    Patient Initials
    text
    C2986440 (UMLS CUI [1])
    Physical Examination Date
    Item
    Date of physical examination
    date
    C2826643 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    B-symptoms
    C1706867 (UMLS CUI-1)
    B-Symptoms current
    Item
    Does the patient currently have evidence of B-symptoms?
    boolean
    C1706867 (UMLS CUI [1,1])
    C0521116 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    If yes, please check current B-symptoms.
    text
    C1706867 (UMLS CUI [1,1])
    C0521116 (UMLS CUI [1,2])
    B-Symptoms current
    Code List
    If yes, please check current B-symptoms.
    CL Item
    Night sweats (Night sweats)
    CL Item
    intermittent fevers (intermittent fevers)
    CL Item
    Weight loss (Weight loss)
    Item Group
    Physical Examination
    C0031809 (UMLS CUI-1)
    Body Height
    Item
    Height
    integer
    C0005890 (UMLS CUI [1])
    Body Weight
    Item
    Weight
    float
    C0005910 (UMLS CUI [1])
    Karnofsky Performance Status
    Item
    Karnofsky Status
    integer
    C0206065 (UMLS CUI [1])
    Respiration
    Item
    Respirations
    integer
    C0035203 (UMLS CUI [1])
    Blood Pressure
    Item
    Blood Pressure
    integer
    C0005823 (UMLS CUI [1])
    Pulse Rate
    Item
    Pulse
    integer
    C0232117 (UMLS CUI [1])
    Temperature
    Item
    Temperature
    float
    C0039476 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Physical Examination Body Systems
    C0031809 (UMLS CUI-1)
    C0678852 (UMLS CUI-2)
    Item
    Organ System
    text
    C0678852 (UMLS CUI [1])
    Organ System
    Code List
    Organ System
    CL Item
    General Appearance (1)
    CL Item
    Skin (2)
    CL Item
    HEENT (3)
    CL Item
    Neck (4)
    CL Item
    Lymph Nodes (5)
    CL Item
    Lungs (6)
    CL Item
    Heart (7)
    CL Item
    Neurological (8)
    CL Item
    Genitoutinary (9)
    CL Item
    Abdomen (10)
    CL Item
    Musculoskeletal (11)
    CL Item
    Other (12)
    Not done
    Item
    Not done
    boolean
    C1272696 (UMLS CUI [1])
    Normal
    Item
    Normal
    boolean
    C0205307 (UMLS CUI [1])
    Abnormal
    Item
    Abnormal
    boolean
    C0205161 (UMLS CUI [1])
    Abnormality specification
    Item
    If abnormal, specify
    text
    C1704258 (UMLS CUI [1,1])
    C2348235 (UMLS CUI [1,2])
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