ID

30896

Descrição

Study part: Administrative Data 2 (RANDOMISATION NUMBER (Rand), REGIMEN (Regimen)- Day 1,SUBJECT IDENTIFICATION (Subj ID),INVESTIGATIONAL PRODUCT (Dose) – Day 1-14 ). A phase 1 single-masked, randomized (with respect to placebo), placebo-controlled, parallel-group, dose-rising study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of repeat oral doses of GW786034 in elderly healthy volunteers. Trade Name: Votrient. Clinical Study ID: MD1103367.

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 02/07/2018 02/07/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

2 de julho de 2018

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Administrative Data 2 Pazopanib Macular Degeneration MD1103367

Inglês

Administrative Data 2

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Administrative Data 2
RANDOMISATION NUMBER (Rand)
Descrição

RANDOMISATION NUMBER (Rand)

Alias
UMLS CUI-1
C0034656
UMLS CUI-2
C0237753
Was the subject able to be randomised?
Descrição

Randomisation

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0034656
If yes, provide randomisation number
Descrição

Randomisation number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034656
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Date of randomisation
Descrição

Date of randomisation

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0034656
REGIMEN (Regimen)
Descrição

REGIMEN (Regimen)

Alias
UMLS CUI-1
C1276413
UMLS CUI-2
C0013227
Regimen
Descrição

Regimen

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1276413
UMLS CUI [1,2]
C0013227
SUBJECT IDENTIFICATION (Subj ID)
Descrição

SUBJECT IDENTIFICATION (Subj ID)

Alias
UMLS CUI-1
C2348585
Subject number
Descrição

Subject number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
INVESTIGATIONAL PRODUCT (Dose)
Descrição

INVESTIGATIONAL PRODUCT (Dose)

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
Date/time of dose
Descrição

Date and time of dose

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C1986447
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Administrative Data 2

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Administrative Data 2
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
RANDOMISATION NUMBER (Rand)
C0034656 (UMLS CUI-1)
C0237753 (UMLS CUI-2)
Item
Was the subject able to be randomised?
text
C0034656 (UMLS CUI [1])
Randomisation
Code List
Was the subject able to be randomised?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
Randomisation number
Item
If yes, provide randomisation number
integer
C0034656 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Date of randomisation
Item
Date of randomisation
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0034656 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
REGIMEN (Regimen)
C1276413 (UMLS CUI-1)
C0013227 (UMLS CUI-2)
Item
Regimen
text
C1276413 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
Regimen
Code List
Regimen
CL Item
lnvestigational Product A  (A)
CL Item
lnvestigational Product B (B)
CL Item
lnvestigational Product C  (C)
CL Item
lnvestigational Product D (D)
CL Item
lnvestigational Product E (E)
CL Item
lnvestigational Product P (P)
Item Group
SUBJECT IDENTIFICATION (Subj ID)
C2348585 (UMLS CUI-1)
Subject number
Item
Subject number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
INVESTIGATIONAL PRODUCT (Dose)
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
Date and time of dose
Item
Date/time of dose
datetime
C1986447 (UMLS CUI [1])
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