ID

30596

Descrição

Study part: Clinical Chemistry- Coagulation (COAG). A phase 1 single-masked, randomized (with respect to placebo), placebo-controlled, parallel-group, dose-rising study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of repeat oral doses of GW786034 in elderly healthy volunteers. Trade Name: Votrient. Clinical Study ID: MD1103367.

Palavras-chave

  1. 17/06/2018 17/06/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

17 de junho de 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Clinical Chemistry- Coagulation (COAG) Pazopanib Macular Degeneration MD1103367

Clinical Chemistry- Coagulation (COAG)

COAGULATION (COAG)
Descrição

COAGULATION (COAG)

Alias
UMLS CUI-1
C1167912
Study part
Descrição

Study part

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C0449719
Laboratory ID
Descrição

Laboratory ID

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986056
Laboratory name and address
Descrição

Laboratory name address

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3258037
UMLS CUI [1,2]
C1442065
Laboratory name and address
Descrição

Laboratory name address

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3258037
UMLS CUI [1,2]
C1442065
Date and time sample taken
Descrição

Date and time sample taken

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0040223
UMLS CUI [1,3]
C0200345
Has the subject fasted?
Descrição

Fasting

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0015663
Analysis
Descrição

Analysis

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0936012
Result Type
Descrição

Result Type

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1274040
UMLS CUI [1,2]
C0332307
If Numeric result, value:
Descrição

Numeric result

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2347373
If Character result, value:
Descrição

Character result

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2350015

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Clinical Chemistry- Coagulation (COAG)

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
COAGULATION (COAG)
C1167912 (UMLS CUI-1)
Item
Study part
text
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
C0449719 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Study part
CL Item
Day 7 (Day 7)
CL Item
Day 10 (Pre-dose) (Day 10 (Pre-dose))
CL Item
Day 14 (+24hrs) (Day 14 (+24hrs))
CL Item
Follow-up (Follow-up)
Laboratory ID
Item
Laboratory ID
text
C2986056 (UMLS CUI [1])
Laboratory name address
Item
Laboratory name and address
text
C3258037 (UMLS CUI [1,1])
C1442065 (UMLS CUI [1,2])
Item
Laboratory name and address
integer
C3258037 (UMLS CUI [1,1])
C1442065 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Laboratory name and address
CL Item
Results from the same lab as in the previous visit  (98)
CL Item
When not, please provide laboratory name and address (99)
Date and time sample taken
Item
Date and time sample taken
datetime
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,3])
Item
Has the subject fasted?
text
C0015663 (UMLS CUI [1])
Code List
Has the subject fasted?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
Item
Analysis
text
C0936012 (UMLS CUI [1])
Code List
Analysis
CL Item
Partial Thromboplastin Time (Partial Thromboplastin Time)
C1531697 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Prothrombin Time (Prothrombin Time)
C0033707 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
International Normalized Ratio (International Normalized Ratio)
C0525032 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
R Value (R Value)
(Comment:en)
CL Item
K Value (K Value)
(Comment:en)
CL Item
Alpha Angle (Alpha Angle)
C2585389 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Maximum Amplitude (Maximum Amplitude)
C3263552 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
D-Dimer (D-Dimer)
C2826333 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
von Willebrand Factor (von Willebrand Factor)
C0042971 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Result Type
integer
C1274040 (UMLS CUI [1,1])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Result Type
CL Item
Character result  (98)
C2350015 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
No result (99)
C1274040 (UMLS CUI-1)
C1298908 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Numeric result (97)
Numeric result
Item
If Numeric result, value:
integer
C2347373 (UMLS CUI [1])
Character result
Item
If Character result, value:
text
C2350015 (UMLS CUI [1])

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