ID

30591

Descrição

Study part: Vital Signs (VS). A phase 1 single-masked, randomized (with respect to placebo), placebo-controlled, parallel-group, dose-rising study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of repeat oral doses of GW786034 in elderly healthy volunteers. Trade Name: Votrient. Clinical Study ID: MD1103367.

Palavras-chave

  1. 17/06/2018 17/06/2018 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

17 de junho de 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Vital Signs (VS) Pazopanib Macular Degeneration MD1103367

Vital Signs (VS)

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs (VS)
MEASUREMENT
Descrição

MEASUREMENT

Alias
UMLS CUI-1
C2963216
Study part
Descrição

Study part

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C0449719
Measurement position
Descrição

Vital signs measurements Body position

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2963216
UMLS CUI [1,2]
C1262869
Actual time
Descrição

Actual time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Subject position
Descrição

Subject position

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1262869
UMLS CUI [1,2]
C0518766
Blood pressure systolic
Descrição

Blood pressure systolic

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Blood pressure diastolic
Descrição

Blood pressure diastolic

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Descrição

Heart rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min

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Vital Signs (VS)

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs (VS)
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
MEASUREMENT
C2963216 (UMLS CUI-1)
Item
Study part
text
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
C0449719 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Study part
CL Item
Days 2-6 (Days 2-6)
CL Item
Day 8 (Day 8)
CL Item
Day 9 (Day 9)
CL Item
Days 11 – 13 (Days 11 – 13)
Item
Measurement position
text
C2963216 (UMLS CUI [1,1])
C1262869 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Measurement position
CL Item
Pre-dose Supine Measurements Entry (Pre-dose Supine Measurements Entry)
CL Item
Pre-dose Sitting Measurement (Pre-dose Sitting Measurement)
CL Item
Pre-dose Standing Measurement (Pre-dose Standing Measurement)
CL Item
4 Hours Supine Measurements Entry (4 Hours Supine Measurements Entry)
CL Item
8 Hours Supine Measurements Entry (8 Hours Supine Measurements Entry)
CL Item
12 Hours Supine Measurements Entry (12 Hours Supine Measurements Entry)
CL Item
12 Hours Sitting Measurement (12 Hours Sitting Measurement)
CL Item
12 Hours Standing Measurement (12 Hours Standing Measurement)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item
Subject position
integer
C1262869 (UMLS CUI [1,1])
C0518766 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Subject position
CL Item
Supine  (1)
C0038846 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Sitting  (2)
C0277814 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Standing (3)
C0231472 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Blood pressure systolic
Item
Blood pressure systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Blood pressure diastolic
Item
Blood pressure diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])

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