ID

30571

Descrição

Multi-centre Clinical Trial on Hormone Replacement Treatment in China; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01698164

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01698164

Palavras-chave

  1. 15/06/2018 15/06/2018 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

15 de junho de 2018

DOI

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Creative Commons BY 4.0

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Eligibility Menopausal Syndrome NCT01698164

Eligibility Menopausal Syndrome NCT01698164

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
going through amenorrhea above 6 months and within 5 years,
Descrição

Amenorrhea Duration

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0002453
UMLS CUI [1,2]
C0449238
aged 40 to 60 years,
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
going though postmenopausal symptoms,
Descrição

Postmenopausal syndrome

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0747771
serum e2 concentration <30pg/ml,
Descrição

Serum estradiol measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0474672
serum fsh concentration >40iu/l.
Descrição

Serum follicle stimulating hormone measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0455276
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
uterine fibroid diameter≥5cm,
Descrição

Uterine Fibroid Diameter

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042133
UMLS CUI [1,2]
C1301886
history of diabetes or hypertension,
Descrição

Diabetes Mellitus | Hypertensive disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011849
UMLS CUI [2]
C0020538
history of thromboembolism, severe endometriosis, epilepsy, asthma, hyperprolactinemia,
Descrição

Thromboembolism | Endometriosis Severe | Epilepsy | Asthma | Hyperprolactinemia

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040038
UMLS CUI [2,1]
C0014175
UMLS CUI [2,2]
C0205082
UMLS CUI [3]
C0014544
UMLS CUI [4]
C0004096
UMLS CUI [5]
C0020514
first degree relative had a history of breast cancer,
Descrição

First Degree Relative Breast Carcinoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1517194
UMLS CUI [1,2]
C0678222
being in severe or unstable condition of somatic diseases,
Descrição

Disease Somatic Severe | Disease Somatic Unstable

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C2986476
UMLS CUI [1,3]
C0205082
UMLS CUI [2,1]
C0012634
UMLS CUI [2,2]
C2986476
UMLS CUI [2,3]
C0443343
receiving hrt in the past 3 month,
Descrição

Hormone replacement therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0282402
drug or alcohol abuse in the past 3 month,
Descrição

Substance Use Disorders

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038586
endometrial thickness ≥0.5cm after withdrawal bleeding,
Descrição

Thickness of endometrium Post Withdrawal bleeding

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0237027
UMLS CUI [1,2]
C0687676
UMLS CUI [1,3]
C0152010
being allergic to the medicine,
Descrição

Drug Allergy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013182
participating in other clinical trials within 1 month ago.
Descrição

Study Subject Participation Status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568

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Eligibility Menopausal Syndrome NCT01698164

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Amenorrhea Duration
Item
going through amenorrhea above 6 months and within 5 years,
boolean
C0002453 (UMLS CUI [1,1])
C0449238 (UMLS CUI [1,2])
Age
Item
aged 40 to 60 years,
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Postmenopausal syndrome
Item
going though postmenopausal symptoms,
boolean
C0747771 (UMLS CUI [1])
Serum estradiol measurement
Item
serum e2 concentration <30pg/ml,
boolean
C0474672 (UMLS CUI [1])
Serum follicle stimulating hormone measurement
Item
serum fsh concentration >40iu/l.
boolean
C0455276 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Uterine Fibroid Diameter
Item
uterine fibroid diameter≥5cm,
boolean
C0042133 (UMLS CUI [1,1])
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Diabetes Mellitus | Hypertensive disease
Item
history of diabetes or hypertension,
boolean
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history of thromboembolism, severe endometriosis, epilepsy, asthma, hyperprolactinemia,
boolean
C0040038 (UMLS CUI [1])
C0014175 (UMLS CUI [2,1])
C0205082 (UMLS CUI [2,2])
C0014544 (UMLS CUI [3])
C0004096 (UMLS CUI [4])
C0020514 (UMLS CUI [5])
First Degree Relative Breast Carcinoma
Item
first degree relative had a history of breast cancer,
boolean
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Disease Somatic Severe | Disease Somatic Unstable
Item
being in severe or unstable condition of somatic diseases,
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C2986476 (UMLS CUI [1,2])
C0205082 (UMLS CUI [1,3])
C0012634 (UMLS CUI [2,1])
C2986476 (UMLS CUI [2,2])
C0443343 (UMLS CUI [2,3])
Hormone replacement therapy
Item
receiving hrt in the past 3 month,
boolean
C0282402 (UMLS CUI [1])
Substance Use Disorders
Item
drug or alcohol abuse in the past 3 month,
boolean
C0038586 (UMLS CUI [1])
Thickness of endometrium Post Withdrawal bleeding
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endometrial thickness ≥0.5cm after withdrawal bleeding,
boolean
C0237027 (UMLS CUI [1,1])
C0687676 (UMLS CUI [1,2])
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Drug Allergy
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being allergic to the medicine,
boolean
C0013182 (UMLS CUI [1])
Study Subject Participation Status
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participating in other clinical trials within 1 month ago.
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])

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