ID

30513

Beschreibung

Study part: Vision Testing (Eye). A phase 1 single-masked, randomized (with respect to placebo), placebo-controlled, parallel-group, dose-rising study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of repeat oral doses of GW786034 in elderly healthy volunteers. Trade Name: Votrient. Clinical Study ID: MD1103367.

Stichworte

Versionen (1)
  1. 10.06.18 10.06.18 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

10. Juni 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Vision Testing (Eye) Pazopanib Macular Degeneration MD1103367

Englisch

Vision Testing (Eye)

1 Formulare  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Vision Testing (Eye)
Subjective Refraction Right Eye
Beschreibung

Subjective Refraction Right Eye

Alias
UMLS CUI-1
C1301318
UMLS CUI-2
C0229089
Study part:
Beschreibung

Study part

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C0449719
1. Sphere
Beschreibung

Subjective Refraction Sphere right

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C4070759
2. Cylinder
Beschreibung

Subjective Refraction Cylinder right

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C4069817
3. Axis
Beschreibung

Subjective Refraction Axis right

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4069819
Subjective Refraction Left Eye
Beschreibung

Subjective Refraction Left Eye

Alias
UMLS CUI-1
C1301318
UMLS CUI-2
C0229090
4. Sphere
Beschreibung

Subjective Refraction Sphere left

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C4069815
5. Cylinder
Beschreibung

Subjective Refraction Cylinder left

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C4069816
6. Axis
Beschreibung

Subjective Refraction Axis left

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4069818
Visual Acuity
Beschreibung

Visual Acuity

Alias
UMLS CUI-1
C0042812
7. Right Eye
Beschreibung

Right Eye

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0229089
8. Left Eye
Beschreibung

Left Eye

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0229090
9. Was visual acuity assessed at 1 meter?
Beschreibung

visual acuity assessed at 1 meter

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0234636
Visual acuity assessed at 1 meter- Right Eye
Beschreibung

visual acuity assessed at 1 meter Right Eye

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0234636
UMLS CUI [1,2]
C0229089
Visual acuity assessed at 1 meter- Left Eye
Beschreibung

visual acuity assessed at 1 meter Left Eye

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0234636
UMLS CUI [1,2]
C0229090
lntraocular Pressure
Beschreibung

lntraocular Pressure

Alias
UMLS CUI-1
C0578862
10. Right Eye
Beschreibung

Right Eye

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0229089
mmHg
11. Left Eye
Beschreibung

Left Eye

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0229090
mmHg
Slip Lamp Examination
Beschreibung

Slip Lamp Examination

Alias
UMLS CUI-1
C0419360
12. Right Eye
Beschreibung

Right Eye

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0229089
Comment
Beschreibung

Comment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
13. Left Eye
Beschreibung

Left Eye

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0229090
Comment
Beschreibung

Comment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Fundus Examination
Beschreibung

Fundus Examination

Alias
UMLS CUI-1
C0740422
UMLS CUI-2
C0031809
14. Right Eye
Beschreibung

Right Eye

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0229089
Comment
Beschreibung

Comment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
15. Left Eye
Beschreibung

Left Eye

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0229090
Comment
Beschreibung

Comment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Subjective Refraction Right Eye
C1301318 (UMLS CUI-1)
C0229089 (UMLS CUI-2)
Item
Study part:
text
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
C0449719 (UMLS CUI [1,2])
undefined item
Code List
Study part:
CL Item
Screening (Screening)
CL Item
Pre-treatment (Pre-treatment)
CL Item
Day 15 (Day 15)
Subjective Refraction Sphere right
Item
1. Sphere
float
C4070759 (UMLS CUI [1])
Subjective Refraction Cylinder right
Item
2. Cylinder
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C4069817 (UMLS CUI [1])
Subjective Refraction Axis right
Item
3. Axis
integer
C4069819 (UMLS CUI [1])
Item Group
Subjective Refraction Left Eye
C1301318 (UMLS CUI-1)
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Subjective Refraction Sphere left
Item
4. Sphere
float
C4069815 (UMLS CUI [1])
Subjective Refraction Cylinder left
Item
5. Cylinder
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C4069816 (UMLS CUI [1])
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Item
6. Axis
integer
C4069818 (UMLS CUI [1])
Item Group
Visual Acuity
C0042812 (UMLS CUI-1)
Right Eye
Item
7. Right Eye
integer
C0229089 (UMLS CUI [1])
Left Eye
Item
8. Left Eye
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C0229090 (UMLS CUI [1])
Item
9. Was visual acuity assessed at 1 meter?
text
C0234636 (UMLS CUI [1])
undefined item
Code List
9. Was visual acuity assessed at 1 meter?
CL Item
Yes  (Y)
CL Item
No (N)
visual acuity assessed at 1 meter Right Eye
Item
Visual acuity assessed at 1 meter- Right Eye
integer
C0234636 (UMLS CUI [1,1])
C0229089 (UMLS CUI [1,2])
visual acuity assessed at 1 meter Left Eye
Item
Visual acuity assessed at 1 meter- Left Eye
integer
C0234636 (UMLS CUI [1,1])
C0229090 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
lntraocular Pressure
C0578862 (UMLS CUI-1)
Right Eye
Item
10. Right Eye
integer
C0229089 (UMLS CUI [1])
Left Eye
Item
11. Left Eye
integer
C0229090 (UMLS CUI [1])
Item Group
Slip Lamp Examination
C0419360 (UMLS CUI-1)
Item
12. Right Eye
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Code List
12. Right Eye
CL Item
Normal  (1)
C0205307 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Abnormal (2)
C0205161 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Comment
Item
Comment
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
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13. Left Eye
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13. Left Eye
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(Comment:en)
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(Comment:en)
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C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Fundus Examination
C0740422 (UMLS CUI-1)
C0031809 (UMLS CUI-2)
Item
14. Right Eye
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Code List
14. Right Eye
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(Comment:en)
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Item
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C0947611 (UMLS CUI [1])
Item
15. Left Eye
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15. Left Eye
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Normal  (1)
C0205307 (UMLS CUI-1)
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C0205161 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Comment
Item
Comment
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
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