ID

30513

Descrizione

Study part: Vision Testing (Eye). A phase 1 single-masked, randomized (with respect to placebo), placebo-controlled, parallel-group, dose-rising study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of repeat oral doses of GW786034 in elderly healthy volunteers. Trade Name: Votrient. Clinical Study ID: MD1103367.

Keywords

versioni (1)
  1. 10/06/18 10/06/18 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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10 giugno 2018

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Vision Testing (Eye) Pazopanib Macular Degeneration MD1103367

Inglese

Vision Testing (Eye)

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Vision Testing (Eye)
Subjective Refraction Right Eye
Descrizione

Subjective Refraction Right Eye

Alias
UMLS CUI-1
C1301318
UMLS CUI-2
C0229089
Study part:
Descrizione

Study part

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C0449719
1. Sphere
Descrizione

Subjective Refraction Sphere right

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C4070759
2. Cylinder
Descrizione

Subjective Refraction Cylinder right

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C4069817
3. Axis
Descrizione

Subjective Refraction Axis right

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4069819
Subjective Refraction Left Eye
Descrizione

Subjective Refraction Left Eye

Alias
UMLS CUI-1
C1301318
UMLS CUI-2
C0229090
4. Sphere
Descrizione

Subjective Refraction Sphere left

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C4069815
5. Cylinder
Descrizione

Subjective Refraction Cylinder left

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C4069816
6. Axis
Descrizione

Subjective Refraction Axis left

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4069818
Visual Acuity
Descrizione

Visual Acuity

Alias
UMLS CUI-1
C0042812
7. Right Eye
Descrizione

Right Eye

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0229089
8. Left Eye
Descrizione

Left Eye

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0229090
9. Was visual acuity assessed at 1 meter?
Descrizione

visual acuity assessed at 1 meter

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0234636
Visual acuity assessed at 1 meter- Right Eye
Descrizione

visual acuity assessed at 1 meter Right Eye

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0234636
UMLS CUI [1,2]
C0229089
Visual acuity assessed at 1 meter- Left Eye
Descrizione

visual acuity assessed at 1 meter Left Eye

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0234636
UMLS CUI [1,2]
C0229090
lntraocular Pressure
Descrizione

lntraocular Pressure

Alias
UMLS CUI-1
C0578862
10. Right Eye
Descrizione

Right Eye

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0229089
mmHg
11. Left Eye
Descrizione

Left Eye

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0229090
mmHg
Slip Lamp Examination
Descrizione

Slip Lamp Examination

Alias
UMLS CUI-1
C0419360
12. Right Eye
Descrizione

Right Eye

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0229089
Comment
Descrizione

Comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
13. Left Eye
Descrizione

Left Eye

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0229090
Comment
Descrizione

Comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Fundus Examination
Descrizione

Fundus Examination

Alias
UMLS CUI-1
C0740422
UMLS CUI-2
C0031809
14. Right Eye
Descrizione

Right Eye

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0229089
Comment
Descrizione

Comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
15. Left Eye
Descrizione

Left Eye

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0229090
Comment
Descrizione

Comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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Vision Testing (Eye)

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Vision Testing (Eye)
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Subjective Refraction Right Eye
C1301318 (UMLS CUI-1)
C0229089 (UMLS CUI-2)
Item
Study part:
text
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
C0449719 (UMLS CUI [1,2])
undefined item
Code List
Study part:
CL Item
Screening (Screening)
CL Item
Pre-treatment (Pre-treatment)
CL Item
Day 15 (Day 15)
Subjective Refraction Sphere right
Item
1. Sphere
float
C4070759 (UMLS CUI [1])
Subjective Refraction Cylinder right
Item
2. Cylinder
float
C4069817 (UMLS CUI [1])
Subjective Refraction Axis right
Item
3. Axis
integer
C4069819 (UMLS CUI [1])
Item Group
Subjective Refraction Left Eye
C1301318 (UMLS CUI-1)
C0229090 (UMLS CUI-2)
Subjective Refraction Sphere left
Item
4. Sphere
float
C4069815 (UMLS CUI [1])
Subjective Refraction Cylinder left
Item
5. Cylinder
float
C4069816 (UMLS CUI [1])
Subjective Refraction Axis left
Item
6. Axis
integer
C4069818 (UMLS CUI [1])
Item Group
Visual Acuity
C0042812 (UMLS CUI-1)
Right Eye
Item
7. Right Eye
integer
C0229089 (UMLS CUI [1])
Left Eye
Item
8. Left Eye
integer
C0229090 (UMLS CUI [1])
Item
9. Was visual acuity assessed at 1 meter?
text
C0234636 (UMLS CUI [1])
undefined item
Code List
9. Was visual acuity assessed at 1 meter?
CL Item
Yes  (Y)
CL Item
No (N)
visual acuity assessed at 1 meter Right Eye
Item
Visual acuity assessed at 1 meter- Right Eye
integer
C0234636 (UMLS CUI [1,1])
C0229089 (UMLS CUI [1,2])
visual acuity assessed at 1 meter Left Eye
Item
Visual acuity assessed at 1 meter- Left Eye
integer
C0234636 (UMLS CUI [1,1])
C0229090 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
lntraocular Pressure
C0578862 (UMLS CUI-1)
Right Eye
Item
10. Right Eye
integer
C0229089 (UMLS CUI [1])
Left Eye
Item
11. Left Eye
integer
C0229090 (UMLS CUI [1])
Item Group
Slip Lamp Examination
C0419360 (UMLS CUI-1)
Item
12. Right Eye
integer
C0229089 (UMLS CUI [1])
undefined item
Code List
12. Right Eye
CL Item
Normal  (1)
C0205307 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Abnormal (2)
C0205161 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Comment
Item
Comment
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item
13. Left Eye
integer
C0229090 (UMLS CUI [1])
undefined item
Code List
13. Left Eye
CL Item
Normal  (1)
C0205307 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Abnormal (2)
C0205161 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Comment
Item
Comment
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Fundus Examination
C0740422 (UMLS CUI-1)
C0031809 (UMLS CUI-2)
Item
14. Right Eye
integer
C0229089 (UMLS CUI [1])
undefined item
Code List
14. Right Eye
CL Item
Normal  (1)
C0205307 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Abnormal (2)
C0205161 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Comment
Item
Comment
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item
15. Left Eye
integer
C0229090 (UMLS CUI [1])
undefined item
Code List
15. Left Eye
CL Item
Normal  (1)
C0205307 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Abnormal (2)
C0205161 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Comment
Item
Comment
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
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