ID

30320

Descrizione

A Proof of Concept Study of the Safety, Tolerability, and Efficacy of Avastin (Bevacizumab) in Patients With Chemo-naive Chronic Lymphocytic Leukemia; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00754650

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00754650

Keywords

versioni (1)
  1. 28/05/18 28/05/18 -
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28 maggio 2018

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Eligibility Lymphocytic Leukemia, Chronic NCT00754650

Inglese

Eligibility Lymphocytic Leukemia, Chronic NCT00754650

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
male or female patients, ≥ 18 years of age.
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
b-chronic lymphocytic leukemia not yet requiring treatment.
Descrizione

Chronic Lymphocytic Leukemia | Absence Requirement Therapeutic procedure Urgent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023434
UMLS CUI [2,1]
C0332197
UMLS CUI [2,2]
C1514873
UMLS CUI [2,3]
C0087111
UMLS CUI [2,4]
C0439609
eastern cooperative oncology group (ecog) performance status 0-2.
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
no previous treatment of chronic lymphocytic leukemia (cll) by chemotherapy, radiotherapy, or immunotherapy.
Descrizione

Absence Prior Therapy Chronic Lymphocytic Leukemia | Chemotherapy Absent | Therapeutic radiology procedure Absent | Immunotherapy Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332197
UMLS CUI [1,2]
C1514463
UMLS CUI [1,3]
C0023434
UMLS CUI [2,1]
C0392920
UMLS CUI [2,2]
C0332197
UMLS CUI [3,1]
C1522449
UMLS CUI [3,2]
C0332197
UMLS CUI [4,1]
C0021083
UMLS CUI [4,2]
C0332197
life expectancy > 6 months.
Descrizione

Life Expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
central nervous system (cns) involvement by lymphoma or any evidence of spinal cord compression.
Descrizione

Central Nervous System Involvement with Lymphoma | Compression of spinal cord

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3714787
UMLS CUI [1,2]
C1314939
UMLS CUI [1,3]
C0024299
UMLS CUI [2]
C0037926
computed tomography (ct) scan based evidence of tumor invading major blood vessels.
Descrizione

CT scan Tumor Invasion Blood Vessels Major

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040405
UMLS CUI [1,2]
C1269955
UMLS CUI [1,3]
C0005847
UMLS CUI [1,4]
C0205164
gastrointestinal (gi) tract involvement by cll.
Descrizione

Gastrointestinal tract Involvement with Chronic Lymphocytic Leukemia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0017189
UMLS CUI [1,2]
C1314939
UMLS CUI [1,3]
C0023434
active viral, bacterial, or fungal infection.
Descrizione

Virus Disease | Bacterial Infection | Mycoses

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0042769
UMLS CUI [2]
C0004623
UMLS CUI [3]
C0026946
uncontrolled hypertension, cerebrovascular accident/stroke (≤ 6 months prior to randomization), myocardial infarction (≤ 6 months prior to randomization), unstable angina (≥ new york heart association (nyha) grade iv), thrombosis within 6 months before enrollment, nyha grade ii congestive heart failure, or serious cardiac arrhythmia requiring ongoing medication.
Descrizione

Uncontrolled hypertension | Cerebrovascular accident | Myocardial Infarction | Unstable Angina New York Heart Association Classification | Thrombosis | Congestive heart failure New York Heart Association Classification | Cardiac Arrhythmia Serious Requirement Pharmaceutical Preparations

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1868885
UMLS CUI [2]
C0038454
UMLS CUI [3]
C0027051
UMLS CUI [4,1]
C0002965
UMLS CUI [4,2]
C1275491
UMLS CUI [5]
C0040053
UMLS CUI [6,1]
C0018802
UMLS CUI [6,2]
C1275491
UMLS CUI [7,1]
C0003811
UMLS CUI [7,2]
C0205404
UMLS CUI [7,3]
C1514873
UMLS CUI [7,4]
C0013227
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Eligibility Lymphocytic Leukemia, Chronic NCT00754650

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
male or female patients, ≥ 18 years of age.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Chronic Lymphocytic Leukemia | Absence Requirement Therapeutic procedure Urgent
Item
b-chronic lymphocytic leukemia not yet requiring treatment.
boolean
C0023434 (UMLS CUI [1])
C0332197 (UMLS CUI [2,1])
C1514873 (UMLS CUI [2,2])
C0087111 (UMLS CUI [2,3])
C0439609 (UMLS CUI [2,4])
ECOG performance status
Item
eastern cooperative oncology group (ecog) performance status 0-2.
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Absence Prior Therapy Chronic Lymphocytic Leukemia | Chemotherapy Absent | Therapeutic radiology procedure Absent | Immunotherapy Absent
Item
no previous treatment of chronic lymphocytic leukemia (cll) by chemotherapy, radiotherapy, or immunotherapy.
boolean
C0332197 (UMLS CUI [1,1])
C1514463 (UMLS CUI [1,2])
C0023434 (UMLS CUI [1,3])
C0392920 (UMLS CUI [2,1])
C0332197 (UMLS CUI [2,2])
C1522449 (UMLS CUI [3,1])
C0332197 (UMLS CUI [3,2])
C0021083 (UMLS CUI [4,1])
C0332197 (UMLS CUI [4,2])
Life Expectancy
Item
life expectancy > 6 months.
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Central Nervous System Involvement with Lymphoma | Compression of spinal cord
Item
central nervous system (cns) involvement by lymphoma or any evidence of spinal cord compression.
boolean
C3714787 (UMLS CUI [1,1])
C1314939 (UMLS CUI [1,2])
C0024299 (UMLS CUI [1,3])
C0037926 (UMLS CUI [2])
CT scan Tumor Invasion Blood Vessels Major
Item
computed tomography (ct) scan based evidence of tumor invading major blood vessels.
boolean
C0040405 (UMLS CUI [1,1])
C1269955 (UMLS CUI [1,2])
C0005847 (UMLS CUI [1,3])
C0205164 (UMLS CUI [1,4])
Gastrointestinal tract Involvement with Chronic Lymphocytic Leukemia
Item
gastrointestinal (gi) tract involvement by cll.
boolean
C0017189 (UMLS CUI [1,1])
C1314939 (UMLS CUI [1,2])
C0023434 (UMLS CUI [1,3])
Virus Disease | Bacterial Infection | Mycoses
Item
active viral, bacterial, or fungal infection.
boolean
C0042769 (UMLS CUI [1])
C0004623 (UMLS CUI [2])
C0026946 (UMLS CUI [3])
Uncontrolled hypertension | Cerebrovascular accident | Myocardial Infarction | Unstable Angina New York Heart Association Classification | Thrombosis | Congestive heart failure New York Heart Association Classification | Cardiac Arrhythmia Serious Requirement Pharmaceutical Preparations
Item
uncontrolled hypertension, cerebrovascular accident/stroke (≤ 6 months prior to randomization), myocardial infarction (≤ 6 months prior to randomization), unstable angina (≥ new york heart association (nyha) grade iv), thrombosis within 6 months before enrollment, nyha grade ii congestive heart failure, or serious cardiac arrhythmia requiring ongoing medication.
boolean
C1868885 (UMLS CUI [1])
C0038454 (UMLS CUI [2])
C0027051 (UMLS CUI [3])
C0002965 (UMLS CUI [4,1])
C1275491 (UMLS CUI [4,2])
C0040053 (UMLS CUI [5])
C0018802 (UMLS CUI [6,1])
C1275491 (UMLS CUI [6,2])
C0003811 (UMLS CUI [7,1])
C0205404 (UMLS CUI [7,2])
C1514873 (UMLS CUI [7,3])
C0013227 (UMLS CUI [7,4])
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