ID

30308

Descrição

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00486954 Study ID: 104578 Clinical Study ID: EGF104578 Study Title: A Randomized, Multicenter, Open-label, Phase III Study of Lapatinib (GW572016) in Combination with weekly Paclitaxel versus weekly Paclitaxel alone in the second line treatment of ErbB2 amplified Advanced Gastric Cancer Patient Level Data: Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00486954 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Product Sponsorship Transferred to Novartis Generic Name: lapatinib Trade Name: Tyverb,Tykerb,Tycerb Study Indication: Neoplasms, Gastrointestinal Tract CRF Seiten: 1288-1609

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00486954

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 28/05/2018 28/05/2018 - Halim Ugurlu
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline (GSK)

Transferido a

28 de maio de 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Lapatinib in Combination With Weekly Paclitaxel in Patients With ErbB2 Amplified Advanced Gastric Cancer

Inglês

Screening-3 (local laboratory-haematology and clinical chemistry, 12-lead ECG, Echocardiogram)

1 Formulários  
Local Laboratory - Haematology (Haema)
Descrição

Local Laboratory - Haematology (Haema)

Alias
UMLS CUI-1
C1254595
UMLS CUI-2
C0474523
Laboratory name and address
Descrição

Laboratory name and address

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1442065
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C0027365
UMLS CUI [1,3]
C0022877
Date sample taken
Descrição

Date sample taken

Tipo de dados

date

Alias
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Results-haema
Descrição

Results-haema

Alias
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C1254595
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Results-haema
Descrição

Results-haema

Tipo de dados

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Alias
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C1254595
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Type of Result
Descrição

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Tipo de dados

integer

Alias
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C1274040
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Descrição

If Numeric Result

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0474523
UMLS CUI [1,2]
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If Character Result
Descrição

If Character Result

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2350015
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C1274040
Local Laboratory - Clinical Chemistry (Chem)
Descrição

Local Laboratory - Clinical Chemistry (Chem)

Alias
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C0008000
UMLS CUI-2
C0022885
Laboratory name and address
Descrição

Laboratory name and address

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1442065
UMLS CUI [1,2]
C0027365
UMLS CUI [1,3]
C0022877
Date sample taken
Descrição

Date sample taken

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1302413
Results-Chem
Descrição

Results-Chem

Alias
UMLS CUI-1
C1254595
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Results-Chem
Descrição

Results-Chem

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Type of Result
Descrição

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Alias
UMLS CUI [1]
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If Numeric Result
Descrição

If Numeric Result

Tipo de dados

text

Alias
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C0474523
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Descrição

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text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2350015
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C1274040
12-Lead Electrocardiogram (ECG)
Descrição

12-Lead Electrocardiogram (ECG)

Alias
UMLS CUI-1
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Date of ECG
Descrição

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Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826640
Result of ECG
Descrição

Result of ECG

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integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
Echocardiogram or Multigated Acquisition (ECHO)
Descrição

Echocardiogram or Multigated Acquisition (ECHO)

Alias
UMLS CUI-1
C0013516
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C0521317
Name of Institution that performed the scan
Descrição

Name of Institution that performed the scan

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1301943
Ejection fraction range lower limit
Descrição

Ejection fraction range lower limit

Tipo de dados

text

Alias
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C0086715
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Descrição

Scan Type

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Alias
UMLS CUI [1]
C0013516
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Date of scan
Descrição

Date of scan

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
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Descrição

LVEF

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Result of Scan
Descrição

Result of Scan

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1274040
UMLS CUI [1,2]
C0013516
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Screening-3 (local laboratory-haematology and clinical chemistry, 12-lead ECG, Echocardiogram)

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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Local Laboratory - Haematology (Haema)
C1254595 (UMLS CUI-1)
C0474523 (UMLS CUI-2)
Laboratory name and address
Item
Laboratory name and address
text
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C0022877 (UMLS CUI [1,3])
Date sample taken
Item
Date sample taken
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
Item Group
Results-haema
C1254595 (UMLS CUI-1)
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Item
Results-haema
integer
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Results-haema
Code List
Results-haema
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Total Neutrophils(%) (5)
CL Item
Lymphocytes(%) (6)
CL Item
Monocytes(%) (7)
CL Item
Eosinophils(%) (8)
CL Item
Basophils(%) (9)
CL Item
Platelets (10)
Item
Type of Result
integer
C1274040 (UMLS CUI [1])
Result List
Code List
Type of Result
CL Item
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CL Item
No Result (3)
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Item
If Numeric Result
text
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Item
If Character Result
text
C2350015 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Local Laboratory - Clinical Chemistry (Chem)
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Laboratory name and address
Item
Laboratory name and address
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C1442065 (UMLS CUI [1,1])
C0027365 (UMLS CUI [1,2])
C0022877 (UMLS CUI [1,3])
Date sample taken
Item
Date sample taken
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
Item Group
Results-Chem
C1254595 (UMLS CUI-1)
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Item
Results-Chem
integer
C1254595 (UMLS CUI [1,1])
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Results-Chem
Code List
Results-Chem
CL Item
ALT (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Albumin (6)
CL Item
Potassium (7)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Urea (11)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Creatinine (15)
CL Item
Calculated Creatinine Clearence (16)
Item
Type of Result
integer
C1274040 (UMLS CUI [1])
Result List
Code List
Type of Result
CL Item
Numeric Result (1)
CL Item
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CL Item
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If Numeric Result
Item
If Numeric Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
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If Character Result
Item
If Character Result
text
C2350015 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
12-Lead Electrocardiogram (ECG)
C0430456 (UMLS CUI-1)
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Item
Date of ECG
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C2826640 (UMLS CUI [1])
Item
Result of ECG
integer
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Code List
Result of ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal, clinically significant (complete the AE/SAE form if clinically significant abnormalities meet the protocol for an AE/SAE) (3)
CL Item
No result (not available) (4)
Item Group
Echocardiogram or Multigated Acquisition (ECHO)
C0013516 (UMLS CUI-1)
C0521317 (UMLS CUI-3)
Name of Institution that performed the scan
Item
Name of Institution that performed the scan
text
C1301943 (UMLS CUI [1])
Ejection fraction range lower limit
Item
Ejection fraction range lower limit
text
C2700378 (UMLS CUI [1,1])
C0086715 (UMLS CUI [1,2])
C2827739 (UMLS CUI [1,3])
Item
Scan Type
integer
C0013516 (UMLS CUI [1])
C0521317 (UMLS CUI [2])
Scan Type
Code List
Scan Type
CL Item
ECHO (1)
CL Item
MUGA (2)
Date of scan
Item
Date of scan
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
LVEF
Item
Left ventricula ejection fraction (LVEF)
text
C0428772 (UMLS CUI [1])
Item
Result of Scan
text
C1274040 (UMLS CUI [1,1])
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
Result of Scan
Code List
Result of Scan
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal, please describe (2)
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