ID

30287

Descrizione

A Study to Determine Whether EGFR Status by FISH Can Predict Results in Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients Treated With Cetuximab, Carboplatin and Paclitaxel; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00768131

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00768131

Keywords

  1. 27/05/18 27/05/18 -
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27 maggio 2018

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Eligibility Lung Neoplasms NCT00768131

Eligibility Lung Neoplasms NCT00768131

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
subjects who present with stage iv, stage iiib nsclc or recurrent disease following radiation therapy or surgical resection
Descrizione

Non-Small Cell Lung Carcinoma TNM clinical staging | Recurrent disease | Status post Therapeutic radiology procedure | Status post Excision

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007131
UMLS CUI [1,2]
C3258246
UMLS CUI [2]
C0277556
UMLS CUI [3,1]
C0231290
UMLS CUI [3,2]
C1522449
UMLS CUI [4,1]
C0231290
UMLS CUI [4,2]
C0728940
no prior chemotherapy or anti-egfr targeted therapy
Descrizione

Prior Chemotherapy Absent | Anti-EGFR Targeted Therapy Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1514457
UMLS CUI [1,2]
C0332197
UMLS CUI [2,1]
C4055105
UMLS CUI [2,2]
C2985566
UMLS CUI [2,3]
C0332197
sufficient tumor material for fish testing
Descrizione

Tumor tissue sample Sufficient FISH test

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0475358
UMLS CUI [1,2]
C0205410
UMLS CUI [1,3]
C0162789
measurable disease (recist)
Descrizione

Measurable Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1513041
ecog performance status 0 or 1
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
symptomatic or uncontrolled cns metastases
Descrizione

CNS metastases Symptomatic | CNS metastases Uncontrolled

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0686377
UMLS CUI [1,2]
C0231220
UMLS CUI [2,1]
C0686377
UMLS CUI [2,2]
C0205318
inadequate hematologic function defined as anc < 1,500/mm3, platelet count < 100,000/mm3, or a hemoglobin level < 9 g/dl
Descrizione

Hematologic function Inadequate | Absolute neutrophil count | Platelet Count measurement | Hemoglobin measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221130
UMLS CUI [1,2]
C0205412
UMLS CUI [2]
C0948762
UMLS CUI [3]
C0032181
UMLS CUI [4]
C0518015
inadequate hepatic function defined as total bilirubin > 1.25 x uln, ast level > 1.5 x uln, or alkaline phosphatase > 5.0 x uln
Descrizione

Liver function Inadequate | Elevated total bilirubin | Aspartate aminotransferase increased | Alkaline phosphatase raised

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0232741
UMLS CUI [1,2]
C0205412
UMLS CUI [2]
C0741494
UMLS CUI [3]
C0151904
UMLS CUI [4]
C0151849
inadequate renal function defined by a serum creatinine level > 1.5 x uln
Descrizione

Renal function Inadequate | Serum creatinine raised

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0232804
UMLS CUI [1,2]
C0205412
UMLS CUI [2]
C0700225

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Eligibility Lung Neoplasms NCT00768131

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Non-Small Cell Lung Carcinoma TNM clinical staging | Recurrent disease | Status post Therapeutic radiology procedure | Status post Excision
Item
subjects who present with stage iv, stage iiib nsclc or recurrent disease following radiation therapy or surgical resection
boolean
C0007131 (UMLS CUI [1,1])
C3258246 (UMLS CUI [1,2])
C0277556 (UMLS CUI [2])
C0231290 (UMLS CUI [3,1])
C1522449 (UMLS CUI [3,2])
C0231290 (UMLS CUI [4,1])
C0728940 (UMLS CUI [4,2])
Prior Chemotherapy Absent | Anti-EGFR Targeted Therapy Absent
Item
no prior chemotherapy or anti-egfr targeted therapy
boolean
C1514457 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
C4055105 (UMLS CUI [2,1])
C2985566 (UMLS CUI [2,2])
C0332197 (UMLS CUI [2,3])
Tumor tissue sample Sufficient FISH test
Item
sufficient tumor material for fish testing
boolean
C0475358 (UMLS CUI [1,1])
C0205410 (UMLS CUI [1,2])
C0162789 (UMLS CUI [1,3])
Measurable Disease
Item
measurable disease (recist)
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1])
ECOG performance status
Item
ecog performance status 0 or 1
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
CNS metastases Symptomatic | CNS metastases Uncontrolled
Item
symptomatic or uncontrolled cns metastases
boolean
C0686377 (UMLS CUI [1,1])
C0231220 (UMLS CUI [1,2])
C0686377 (UMLS CUI [2,1])
C0205318 (UMLS CUI [2,2])
Hematologic function Inadequate | Absolute neutrophil count | Platelet Count measurement | Hemoglobin measurement
Item
inadequate hematologic function defined as anc < 1,500/mm3, platelet count < 100,000/mm3, or a hemoglobin level < 9 g/dl
boolean
C0221130 (UMLS CUI [1,1])
C0205412 (UMLS CUI [1,2])
C0948762 (UMLS CUI [2])
C0032181 (UMLS CUI [3])
C0518015 (UMLS CUI [4])
Liver function Inadequate | Elevated total bilirubin | Aspartate aminotransferase increased | Alkaline phosphatase raised
Item
inadequate hepatic function defined as total bilirubin > 1.25 x uln, ast level > 1.5 x uln, or alkaline phosphatase > 5.0 x uln
boolean
C0232741 (UMLS CUI [1,1])
C0205412 (UMLS CUI [1,2])
C0741494 (UMLS CUI [2])
C0151904 (UMLS CUI [3])
C0151849 (UMLS CUI [4])
Renal function Inadequate | Serum creatinine raised
Item
inadequate renal function defined by a serum creatinine level > 1.5 x uln
boolean
C0232804 (UMLS CUI [1,1])
C0205412 (UMLS CUI [1,2])
C0700225 (UMLS CUI [2])

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