ID
30221
Descrição
https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664 Study ID: 104504 Clinical Study ID: BEX104504 Study Title: Multicenter, Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy for Chemotherapy Refractory Low Grade B Cell Lymphomas and Low Grade Lymphomas that have Transformed to Higher Grade Histologies Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00989664 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin
Link
https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664
Palavras-chave
Versões (2)
- 30/04/2018 30/04/2018 -
- 22/05/2018 22/05/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline (GSK)
Transferido a
22 de maio de 2018
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Multicenter, Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy NCT00989664
Patient Enrollment, Demographics and Eligibility check
- StudyEvent: ODM
Descrição
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Gender
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrição
Non-Hodgkins B-cell lymphoma
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024305
Descrição
Date of diagnosis
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Descrição
IWF lymphoma histology
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C0024299
Descrição
Transformation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1510411
Descrição
Transformation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1510411
Descrição
Date of transformation
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1510411
Descrição
Sites of disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027653
Descrição
CD20 Positivity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0054946
- UMLS CUI [1,2]
- C0024299
Descrição
Rituximab therapy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0393022
Descrição
Number of rituximab doses
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
- UMLS CUI [1,3]
- C0393022
Descrição
Effect of rituximab therapy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0393022
Descrição
Karnofsky Scale and life expectancy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0206065
- UMLS CUI [1,2]
- C0023671
Descrição
Granulocyte and platelet count
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0857490
- UMLS CUI [1,2]
- C0005821
Descrição
Date of blood sample
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
ANC
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm³
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descrição
Platelet count
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm^3
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrição
Renal and hepatic function
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232804
- UMLS CUI [1,2]
- C0232741
Descrição
Date of laboratory tests
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
Descrição
Creatinine
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg/dL; ULN
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrição
Bilirubin
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mg/dL; ULN
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1278039
Descrição
AST
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- IU/L; ULN
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrição
ALT
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- IU/L; ULN
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrição
Bi-dimensional measurable disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1513041
- UMLS CUI [1,2]
- C1705052
Descrição
Age
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrição
Informed consent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrição
Date of informed consent
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985782
Descrição
Exclusion criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Bone marrow involved in Lymphoma
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1517677
- UMLS CUI [2]
- C0005954
Descrição
Cytotoxic chemotherapy, radiation therapy, immunosuppressants, or cytokine treatment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0392920
- UMLS CUI [2]
- C1522449
- UMLS CUI [3]
- C0021081
- UMLS CUI [4]
- C0199974
Descrição
Stem cell transplant and chemo/radiotherapy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3874407
- UMLS CUI [1,2]
- C0279134
Descrição
Obstructive hydronephrosis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020295
- UMLS CUI [1,2]
- C0549186
Descrição
Active infection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009450
- UMLS CUI [1,2]
- C0205177
Descrição
NYHA heart disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C1275491
Descrição
Cancer history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
Descrição
HIV infection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019693
Descrição
Brain or leptomeningeal metastases
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0220650
- UMLS CUI [1,2]
- C1704231
Descrição
Pregnancy or nursing
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
- UMLS CUI [2]
- C0006147
Descrição
Allergic reactions to iodine
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0021968
Descrição
Radioimmunotherapy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085101
Descrição
Progressive disease in field of irradiation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1335499
- UMLS CUI [1,2]
- C2169147
Descrição
HAMA positivity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3541258
Descrição
Anti-cancer drugs or biologics
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0920425
Descrição
Administration
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320722
Descrição
Signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Signature date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Patient Enrollment Authorized
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1555472
- UMLS CUI [1,2]
- C2700391
- UMLS CUI [1,3]
- C4041024
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0680281
Descrição
Approved dose
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0205540
Descrição
Adjust mCi dose
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1707811
Similar models
Patient Enrollment, Demographics and Eligibility check
- StudyEvent: ODM
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0024299 (UMLS CUI [1,2])
C1510411 (UMLS CUI [1,2])
C0024299 (UMLS CUI [1,2])
C0393022 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C0393022 (UMLS CUI [1,3])
C0393022 (UMLS CUI [1,2])
C0023671 (UMLS CUI [1,2])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0232741 (UMLS CUI [1,2])
C0022885 (UMLS CUI [1,2])
C1705052 (UMLS CUI [1,2])
C0005954 (UMLS CUI [2])
C1522449 (UMLS CUI [2])
C0021081 (UMLS CUI [3])
C0199974 (UMLS CUI [4])
C0279134 (UMLS CUI [1,2])
C0549186 (UMLS CUI [1,2])
C0205177 (UMLS CUI [1,2])
C1275491 (UMLS CUI [1,2])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C1704231 (UMLS CUI [1,2])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C0021968 (UMLS CUI [1,2])
C2169147 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C2700391 (UMLS CUI [1,2])
C4041024 (UMLS CUI [1,3])
C0680281 (UMLS CUI [1,2])
Sem comentários