ID
30221
Descrizione
https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664 Study ID: 104504 Clinical Study ID: BEX104504 Study Title: Multicenter, Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy for Chemotherapy Refractory Low Grade B Cell Lymphomas and Low Grade Lymphomas that have Transformed to Higher Grade Histologies Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00989664 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin
collegamento
https://clinicaltrials.gov/show/NCT00989664
Keywords
versioni (2)
- 30/04/18 30/04/18 -
- 22/05/18 22/05/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline (GSK)
Caricato su
22 maggio 2018
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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Multicenter, Pivotal Phase III Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody (Murine) Radioimmunotherapy NCT00989664
Patient Enrollment, Demographics and Eligibility check
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Height
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Gender
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrizione
Non-Hodgkins B-cell lymphoma
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024305
Descrizione
Date of diagnosis
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Descrizione
IWF lymphoma histology
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C0024299
Descrizione
Transformation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1510411
Descrizione
Transformation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1510411
Descrizione
Date of transformation
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1510411
Descrizione
Sites of disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027653
Descrizione
CD20 Positivity
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0054946
- UMLS CUI [1,2]
- C0024299
Descrizione
Rituximab therapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0393022
Descrizione
Number of rituximab doses
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
- UMLS CUI [1,3]
- C0393022
Descrizione
Effect of rituximab therapy
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0393022
Descrizione
Karnofsky Scale and life expectancy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0206065
- UMLS CUI [1,2]
- C0023671
Descrizione
Granulocyte and platelet count
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0857490
- UMLS CUI [1,2]
- C0005821
Descrizione
Date of blood sample
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
ANC
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm³
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descrizione
Platelet count
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm^3
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrizione
Renal and hepatic function
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232804
- UMLS CUI [1,2]
- C0232741
Descrizione
Date of laboratory tests
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
Descrizione
Creatinine
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/dL; ULN
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrizione
Bilirubin
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg/dL; ULN
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1278039
Descrizione
AST
Tipo di dati
float
Unità di misura
- IU/L; ULN
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrizione
ALT
Tipo di dati
float
Unità di misura
- IU/L; ULN
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrizione
Bi-dimensional measurable disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1513041
- UMLS CUI [1,2]
- C1705052
Descrizione
Age
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrizione
Informed consent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrizione
Date of informed consent
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985782
Descrizione
Exclusion criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
Bone marrow involved in Lymphoma
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1517677
- UMLS CUI [2]
- C0005954
Descrizione
Cytotoxic chemotherapy, radiation therapy, immunosuppressants, or cytokine treatment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0392920
- UMLS CUI [2]
- C1522449
- UMLS CUI [3]
- C0021081
- UMLS CUI [4]
- C0199974
Descrizione
Stem cell transplant and chemo/radiotherapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3874407
- UMLS CUI [1,2]
- C0279134
Descrizione
Obstructive hydronephrosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020295
- UMLS CUI [1,2]
- C0549186
Descrizione
Active infection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009450
- UMLS CUI [1,2]
- C0205177
Descrizione
NYHA heart disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C1275491
Descrizione
Cancer history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
Descrizione
HIV infection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019693
Descrizione
Brain or leptomeningeal metastases
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0220650
- UMLS CUI [1,2]
- C1704231
Descrizione
Pregnancy or nursing
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
- UMLS CUI [2]
- C0006147
Descrizione
Allergic reactions to iodine
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0021968
Descrizione
Radioimmunotherapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085101
Descrizione
Progressive disease in field of irradiation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1335499
- UMLS CUI [1,2]
- C2169147
Descrizione
HAMA positivity
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3541258
Descrizione
Anti-cancer drugs or biologics
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0920425
Descrizione
Administration
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320722
Descrizione
Signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Signature date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Patient Enrollment Authorized
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1555472
- UMLS CUI [1,2]
- C2700391
- UMLS CUI [1,3]
- C4041024
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0680281
Descrizione
Approved dose
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0205540
Descrizione
Adjust mCi dose
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1707811
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- StudyEvent: ODM
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C0022885 (UMLS CUI [1,2])
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C1522449 (UMLS CUI [2])
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C0549186 (UMLS CUI [1,2])
C0205177 (UMLS CUI [1,2])
C1275491 (UMLS CUI [1,2])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
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C0021968 (UMLS CUI [1,2])
C2169147 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C2700391 (UMLS CUI [1,2])
C4041024 (UMLS CUI [1,3])
C0680281 (UMLS CUI [1,2])
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